Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos efeitos do uso de fronhas refrescantes nos sintomas de afrontamentos, no sono e na qualidade de vida

10 de maio de 2024 atualizado por: Başak Türkmen, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação dos efeitos da educação no manejo dos efeitos colaterais e no uso de fronhas refrescantes nas queixas de ondas de calor, no sono e na qualidade de vida em mulheres com câncer de mama em terapia hormonal

Este estudo foi planejado para avaliar o efeito da educação no manejo dos efeitos colaterais e no uso de fronhas refrescantes nas queixas de fogachos, no sono e na qualidade de vida em mulheres com câncer de mama recebendo terapia hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Está prevista a aplicação de avaliações pré-teste na 1ª semana e avaliações pós-teste na 9ª semana ao grupo de intervenção (treinamento) composto por mulheres com câncer de mama que concordem em participar do estudo. Um total de 3 acompanhamentos serão realizados nos pacientes do grupo de intervenção (educação) nas semanas 3 e 7 por método de entrevista por telefone e na semana 5 por método de entrevista presencial usando o Formulário de Acompanhamento do Paciente. Além disso, para avaliar a eficácia da educação dada aos pacientes do grupo de intervenção (educação), o Formulário de Práticas para Enfrentamento dos Efeitos Colaterais da Terapia Hormonal será preenchido na 5ª e 9ª semanas.

O grupo de controle composto por mulheres com câncer de mama que concordaram em participar do estudo receberá avaliações pré-teste na semana 1 e avaliações pós-teste na semana 9. Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhuma intervenção do pesquisador, seu tratamento e cuidados de rotina continuarão, e serão acompanhados apenas uma vez na 5ª semana por telefone.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • University of Health Science
        • Contato:
          • Basak Turkmen
        • Contato:
          • Semiha Akin Eroglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Receptor de estrogênio e progesterona positivo, câncer de mama primário em estágio 1, 2, 3 ou 4,
  • Receber terapia hormonal (acetato de goserelina por via subcutânea a cada 4 semanas),
  • Período pré/perimenopausa,
  • Sem barreiras sensoriais e emocionais à comunicação,
  • Compreende turco, sabe ler e escrever,
  • Pacientes que concordaram voluntariamente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Recebendo tratamento para ansiedade e/ou depressão,
  • Recebendo tratamento com gabapentina para dor neuropática,
  • Infecção viral ou bacteriana ativa,
  • Pacientes com histórico de distúrbios do sono diagnosticados antes da terapia hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fronhas refrescantes
O grupo de intervenção receberá 'Formulário de informações do paciente, escala de ondas de calor específicas da menopausa, índice de qualidade do sono de Pittsburgh e escala de qualidade de vida FACT-B' para ser preenchido na 1ª semana, treinamento sobre efeitos colaterais do tratamento, livreto de treinamento e 'ondas de calor Diário' para registrar as ondas de calor que experimentam. Será entregue uma fronha refrescante e seu uso será explicado. Na 5ª semana será preenchido o 'Formulário de Práticas para Enfrentamento dos Efeitos Colaterais da Terapia Hormonal' para avaliação do treinamento ministrado e o treinamento será repetido. Serão realizados 3 acompanhamentos por meio do 'Formulário de Acompanhamento do Paciente' por telefone na 3ª e 7ª semanas e entrevista presencial na 5ª semana. Na 9ª semana, 'Escala de afrontamentos específicos da menopausa, Índice de qualidade do sono de Pittsburgh e Escala de qualidade de vida FACT-B' e 'Práticas para lidar com os efeitos colaterais do formulário de terapia hormonal' serão preenchidos para avaliar a eficácia do retreinamento ministrado em a 5ª semana.
Nenhuma intervenção será dada aos pacientes do grupo controle.
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada aos pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de afrontamentos na menopausa
Prazo: nove semanas
Todos os itens da escala são avaliados entre ‘0’ e ‘10’ pontos. A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é '100' e a pontuação mais baixa é '0'. Quanto maior a pontuação obtida na escala, maior o nível de afrontamentos da mulher.
nove semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: nove semanas
A escala consiste em 7 subdimensões. Cada uma das questões incluindo a subdimensão é pontuada entre 0-3. A pontuação total das sete subdimensões varia entre 0-21 e dá a pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Uma pontuação total acima de 5 indica má qualidade do sono.
nove semanas
Avaliação funcional da terapia do câncer de mama (FACT-B)
Prazo: nove semanas
As respostas da escala estão organizadas numa escala Likert de 5 pontos onde '0' significa nada, '1' significa muito pouco, '2' significa um pouco, '3' significa bastante e '4' significa muito. muito. Algumas afirmações da escala são invertidas e, no cálculo da pontuação total da escala, as afirmações invertidas são subtraídas de quatro e as demais afirmações são adicionadas diretamente à pontuação. A pontuação total que pode ser obtida na escala varia entre 0-148. Uma pontuação total mais alta indica melhor qualidade de vida.
nove semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Basak Turkmen, Msc., University of Health Science
  • Investigador principal: Semiha Akin Eroglu, Prof., University of Health Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SaglikBilimleriUBTURKMEN0001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em Fronhas refrescantes

3
Se inscrever