Neoadjuverende HAIC for resektabelt hepatocellulært karcinom ud over Milanos kriterier

Inklusionskriterier:

• Diagnosen HCC var baseret på de diagnostiske kriterier for HCC, der blev brugt af European Association for the Study of the Lever (EASL;
• Tumorbyrde ud over Milanos kriterier
• Diagnosticeret som resecerbar med konsensus af panelet af leverkirurgieksperter;
• Ingen tidligere historie med resektion, radiofrekvensablation, TACE, TAI, kemoterapi eller molekyle-målrettet behandling;
• Ingen skrumpelever eller cirrosestatus af Child-Pugh klasse A kun;

• Opfyld følgende laboratorieparametre:(a) Blodpladeantal ≥ 75.000/μL; (b) Hæmoglobin ≥ 8,5 g/dL; (c) Total bilirubin ≤ 30 mmol/L; (d) Serumalbumin

  ≥ 32 g/L;(e) ASL og AST ≤ 6 x øvre normalgrænse;(f) Serumkreatinin

  ≤ 1,5 x øvre normalgrænse;(g) INR > 2,3 eller PT/APTT inden for normale grænser; (h) Absolut neutrofiltal (ANC) >1.500/mm3;

• Evne til at forstå protokollen og acceptere og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument. Eksklusionskriterier;
• Patienter med klinisk signifikant gastrointestinal blødning inden for 30 dage før studiestart.
• Kendt for alvorlig hjertesygdom, som ikke kan eller tåle behandlingen, såsom hjerteventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
• Tegn på leverdekompensation inklusive ascites, gastrointestinal blødning eller hepatisk encefalopati
• Kendt historie om HIV
• Historie om organallograft
• Kendt eller mistænkt allergi over for forsøgsmidlerne eller ethvert middel givet i forbindelse med dette forsøg.
• Bevis på blødende diatese.
• Enhver anden blødning/blødningshændelse > CTCAE Grade 3
• Alvorligt ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
• Kendte tumorer i centralnervesystemet inklusive metastatisk hjernesygdom
• Dårlig compliance, der ikke kan overholde behandlingsforløbet og opfølgningen.