Undersøgelse af β-hydroxybutyrattilskud som kemoforebyggelse ved familiær adenomatøs polypose (BHB-FAP)

Del A

Inklusionskriterier:

• Har en diagnose af FAP med genetisk testning, der viser en patogen eller sandsynlig patogen kimlinjevariant i APC, skal have en klinisk FAP-fænotype med mindst ét ​​medlem af familien, som har en patogen eller sandsynligt patogen kimlinjevariant i APC, eller skal have en klinisk diagnose af FAP som aftalt af to gastrointestinale cancergenetikeksperter
• Skal have en omfattende tyktarmsresektion med enten en subtotal kolektomi med ileorektal anastomose (STC-IRA) eller total proktokolektomi med ileal pouch anal anastomose (TPC-IPAA)
• Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid, fanget eller er under 18 år
• Forudgående total proktokolektomi med ende-ileostomi
• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
• Anamnese med diabetes mellitus og er i øjeblikket i medicinsk diabetesbehandling
• Anamnese med kronisk nyresygdom med en eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Kræftdiagnose, hvor forsøgspersonen modtager aktiv terapi
• Brug af enten en ketogen diæt eller intermitterende faste (defineret som en fasteperiode på 16 timer eller mere om dagen, der ikke er forbundet med en medicinsk procedure) i løbet af de 4 uger før tilmelding

Del B

Inklusionskriterier:

• Har en diagnose af FAP med genetisk testning, der viser en patogen eller sandsynlig patogen kimlinjevariant i APC, skal have en klinisk FAP-fænotype med mindst ét ​​medlem af familien, som har en patogen eller sandsynligt patogen kimlinjevariant i APC, eller skal have en klinisk diagnose af FAP som aftalt af to gastrointestinale cancergenetikeksperter.
• Planlagt til en koloskopi eller sigmoidoskopi som en del af patientens standardbehandling
• I stand til at få udført en samtidig øvre endoskopi med standardbehandlingen koloskopi/sigmoidoskopi
• Har mindst to kolorektale polypper (som kan være til stede hvor som helst i tyktarmen inklusive rektalmanchetten eller i J-posen [hvis relevant])
• Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er gravid, fanget eller er under 18 år
• Patienten er ikke i stand til at gennemgå koloskopi/sigmoidoskopi eller øvre endoskopi
• Forudgående total proktokolektomi med ende-ileostomi
• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
• Anamnese med diabetes mellitus og er i øjeblikket i medicinsk diabetesbehandling
• Anamnese med kronisk nyresygdom med en eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
• Kræftdiagnose, hvor forsøgspersonen modtager aktiv terapi
• Brug af enten en ketogen diæt eller intermitterende faste (defineret som en fasteperiode på 16 timer eller mere om dagen, der ikke er forbundet med en medicinsk procedure) i løbet af de 4 uger før tilmelding
• Regelmæssig brug af ethvert FAP-relateret kemoforebyggende middel i de 6 uger før indskrivning, inklusive aspirin (> 81 mg dagligt), NSAID'er, BHB-tilskud eller enhver anden medicin, der anses for at være et kemoforebyggende middel af undersøgelsens efterforskere
• Enhver colon eller tyndtarmspolyp observeret endoskopisk, som er > 1 cm i størrelse og ikke fjernes (undtagen ampulære adenomer)