Effekt og sikkerhed af Adjuvans Huaier Granule Versus SOX hos gastriske cancerpatienter

Mavekræft (GC) er den næsthyppigst diagnosticerede kræftsygdom og den næsthyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Kina. Kina har en højere dødelighed/incidens-ratio (0,845). For stadium II-III GC-patienter er den nuværende standardbehandling D2-gatrektomi efterfulgt af adjuverende kemoterapi. Undersøgelser viste, at 5-års overlevelsesraten for tidlig GC er næsten 95%, mens 1-års tilbagefalds- og metastaseringsraten efter operationen er omkring 50%, og frekvensen for 2 år er så høj som 70%.

Selvom adjuverende kemoterapi kan forhindre tilbagefald, er det uundgåeligt at forekomsten af ​​toksiske og bivirkninger, som alvorligt påvirker prognosen og livskvaliteten.

Traditionel kinesisk medicin spiller en unik rolle i forbedring af immunfunktionen, afgiftning og synergisme af kemoradioterapi. Huaier granulat er et ekstrakt fra en medicinsk svamp. Tidligere undersøgelser har vist, at Huaier-granulat kan hæmme spredning, angiogenese, metastaser og invasion af kræftceller og kan vende resistensen af ​​målrettede lægemidler. Tidligere undersøgelser har vist, at Huaier-granula er fordelagtig over for resistens over for tilbagefald og metastaser, forlængelse af patienternes overlevelse og forbedring af livskvalitet.

I denne undersøgelse vil omkring 20 forskningscentre deltage. I alt 828 deltagere vil blive opdelt i to grupper (Huaier-gruppen og kontrolgruppen) i forholdet 1:1. Huaier-gruppen vil modtage Huaier-granulat som postoperativ adjuverende terapi, og kontrolgruppen vil modtage SOX. Den planlagte varighed af patientrekruttering vil være 2 år og den samlede længde af besøg være 3 år. Efter tilmelding vil deltagerne blive besøgt hver 3. måned (vindueperiode ± 14 dage) indtil afslutningen af ​​undersøgelsen eller indtil patienten trækker sig fra undersøgelsen af ​​en eller anden grund eller dør.