Fase I-undersøgelse af HS-20108 hos deltagere med avancerede faste tumorer

Inkluderingskriterier:

1. Mænd eller kvinder i alderen mere end eller lig med (≥) 18 år.
2. Deltagere med patologisk bekræftede avancerede faste tumorer.
3. Mindst en målbar læsion i overensstemmelse med RECIST 1.1
4. Frisk eller arkivtumorvæv til rådighed til indsendelse.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0 ~ 1.
6. Anslået forventet levealder> 12 uger.
7. Kvinder i reproduktiv alder er enige om at bruge tilstrækkelig prævention og kan ikke amme, mens de deltager i denne undersøgelse og i en periode på 6 måneder efter den sidste dosis. Ligeledes accepterer mænd også at bruge tilstrækkelig præventionsmetode inden for samme tidsgrænse.
8. Kvinder skal have bevis for ikke-barnebærende potentiale.
9. Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med et af følgende:

   Efter at have modtaget cytotoksiske kemoterapi-midler, undersøgelsesmedicin, kinesisk medicinbehandling med antitumorindikationer eller anden antitumorbehandling (inklusive endokrin terapi, molekylær målrettet terapi eller bioterapi) inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandling.

   Efter at have modtaget makromolekylær anti-tumor-lægemiddelterapi (inklusive immunterapi, såsom monoklonale antistoflægemidler og bispecifikke antistoflægemidler) inden for 28 dage før den første dosis af studiebehandling.

   Lokal strålebehandling til palliation inden for 2 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin, eller patienter modtog mere end 30% af knoglemarvsbestrålingen eller i stor skala strålebehandling inden for 4 uger efter den første dosis.

   Større kirurgi (inklusive craniotomy, thoracotomy eller laparotomi osv.) Inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.

2. Utilstrækkelig knoglemarvsreserve eller seriøs organdysfunktion.
3. Ukontrolleret pleural effusion eller ascites eller perikardial effusion.
4. Kendte og ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet.
5. Aktive autoimmune sygdomme eller aktiv infektionssygdom
6. Kendt for at have interstitiel lungebetændelse eller immunpneumoni
7. Historie om svær allergisk reaktion, alvorlige transfusionsreaktioner eller allergi over for enhver komponent i HS-20108
8. Emnet, der sandsynligvis ikke overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger eller krav, der er bedømt af efterforskeren.
9. Emnet, hvis sikkerhed ikke kan sikres eller undersøgelsesvurderinger, vil blive blandet bedømt af efterforskeren.
10. Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinde, der har en børnebærende plan under undersøgelsen.
11. Historie om neuropati eller psykiske lidelser, herunder epilepsi og demens.