Fase I Estuda do HS-20108 em participantes com tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

1. Homens ou mulheres com idades mais ou iguais a (≥) 18 anos.
2. Participantes com tumores sólidos avançados confirmados patologicamente.
3. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o Recist 1.1
4. Tecido tumoral fresco ou de arquivo disponível para envio.
5. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho: 0 ~ 1.
6. Expectativa de vida estimada> 12 semanas.
7. As mulheres em idade reprodutiva concordam em usar contracepção adequada e não podem amamentar durante a participação deste estudo e por um período de 6 meses após a última dose. Da mesma forma, os homens também concordam em usar o método contraceptivo adequado dentro do mesmo limite de tempo.
8. As fêmeas devem ter evidências de potencial que não seja da criança.
9. Formulário de consentimento informado e datado.

Critérios de exclusão:

1. Tratamento com qualquer um dos seguintes:

   Tendo recebido agentes quimioterapia citotóxicos, medicamentos investigacionais, tratamento de medicina chinesa com indicações antitumorais ou outra terapia antitumoral (incluindo terapia endócrina, terapia direcionada molecular ou bioterapia) dentro de 14 dias antes da primeira dose de tratamento de estudo.

   Tendo recebido terapia medicamentosa antitumoral macromolecular (incluindo imunoterapia, como medicamentos monoclonais de anticorpos e medicamentos biespecíficos de anticorpos) dentro de 28 dias antes da primeira dose de tratamento de estudo.

   Radioterapia local para paliação dentro de duas semanas após a primeira dose de medicamento do estudo, ou os pacientes receberam mais de 30% da irradiação da medula óssea ou radioterapia em larga escala dentro de 4 semanas após a primeira dose.

   Cirurgia importante (incluindo craniotomia, toracotomia ou laparotomia, etc.) dentro de 4 semanas após a primeira dose de medicamento em estudo.

2. Reserva de medula óssea inadequada ou disfunção grave de órgãos.
3. Efusão pleural não controlada ou ascite ou derrame pericárdico.
4. Metástases conhecidas e não tratadas ou ativas do sistema nervoso central.
5. Doenças autoimunes ativas ou doenças infecciosas ativas
6. Conhecido por ter pneumonia intersticial ou pneumonia imune
7. História de reação alérgica grave, reações graves de transfusão ou alergia a qualquer componente do HS-20108
8. É improvável que o sujeito cumpra os procedimentos, restrições ou requisitos de estudo julgados pelo investigador.
9. O sujeito cuja segurança não pode ser garantida ou avaliações do estudo seria interferido julgado pelo investigador.
10. Mulheres grávidas, mulheres que amamentam ou mulheres que têm um plano de crianças durante o estudo.
11. História de neuropatia ou transtornos mentais, incluindo epilepsia e demência.