Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk heparin til forebyggelse af hypertrofisk ardannelse i split-tykkelse hudtransplantat donorpladser (HepScar)

21. september 2025 opdateret af: Asma Ishtiaq, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Heparins rolle for at forhindre hypertrofisk arnig i donorområdet med split tykkelse hudtransplantat

Denne undersøgelse tester, om påføring af en speciel forbinding gennemvædet med heparin (en medicin, der forbedrer blodgennemstrømningen og reducerer ardannelse) kan hjælpe med at forhindre tykke, hævede ar (kaldet hypertrofiske ar) og reducere smerter på stedet, hvor huden tages til et split-tykkelse hudtransplantat. Når folk har brug for hudtransplantater til forbrændinger, skader eller andre tilstande, kan det område, hvor huden tages (donorsted) undertiden heles med smertefulde eller hævede ar. I denne undersøgelse vil hver patient have det ene donorsted behandlet med standardforbindelsen og det andet sted behandlet med heparindressing. Vi vil sammenligne, hvordan sårene heles, mængden af ​​smerte, og om ar udvikler sig over en 3-måneders periode. Målet er at se, om denne enkle, lave omkostningsmetode kan forbedre helingen og reducere ardannelse for patienter, der har brug for hudtransplantater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertrofisk ardannelse på donorstedet for hudens hudtransplantater (STSG) er et almindeligt problem, der kan forårsage smerter, kløe, ubehag og kosmetiske bekymringer. Konventionelle donor -stedforbindinger tillader helbredelse, men adresserer ikke specifikt arforebyggelse af ar. Heparin har antiinflammatoriske og anti-fibrotiske egenskaber, forbedrer den lokale blodcirkulation og kan reducere dannelsen af ​​hævede ar. Tidligere forskning har antydet en rolle for topisk heparin i forbrændingssårshåndtering, men dens virkning på STSG -donorsteder er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt.

Denne undersøgelse er et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der blev udført i plastik- og rekonstruktiv kirurgiafdeling på Ruth Pfau Civil Hospital, Dow University of Health Sciences. I alt 200 patienter, der kræver STSG, tilmeldes. Hver patient leverer to donorsteder (begge lår). Det ene sted vil modtage standardparaffin-gasbinding, mens det andet vil modtage en heparin-gennemvædet gasbinding tilberedt ved fortynding af heparin 5000 IE/ml med saltvand for at opnå en 500 IE/ml opløsning. Påklædninger forbliver på plads, indtil postoperativ dag 10, medmindre der kræves tidligere ændring.

Det primære resultat er forekomsten og sværhedsgraden af ​​hypertrofisk ardannelse på donorstedet, vurderet ved hjælp af Vancouver Scar -skalaen efter 3 måneder. Sekundære resultater inkluderer donorstedssmerter (målt ved numerisk vurderingsskala), smertestillende krav og sårkomplikationer. Patienter vil blive fulgt op på dag 10, 1 måned og 3 måneder.

Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om topisk heparin er en billig, sikker og effektiv metode til at forbedre heling og forhindre hypertrofisk ardannelse i ressourcebegrænsede indstillinger, der potentielt ændrer standardpraksis for donorstedstyring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Plastic & Reconstructive Surgery Department, Ruth Pfau Civil Hospita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 2 år og derover af ethvert køn.

Patienter, der kræver et hudtransplantat til splithed.

Patienter, der giver informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse.

Patienter med serumalbumin> 3 g/dL.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for heparin.

Patienter med diabetes, hæmatologiske lidelser, nyresygdomme eller leversygdomme eller maligniteter.

Patienter på medicin, der påvirker sårheling.

Patienter med eksisterende hypertrofisk ardannelse på donorstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Standard dressing
Beskrivelse: Donorsted for STSG behandlet med standardforbinding (paraffin gasbind, gasbindstykker, bandageret) i henhold til hospitalets protokol. Påklædning fjernet den 10. postoperative dag, medmindre det er klinisk angivet tidligere.
Andet: Standard dressing
Interventionsbeskrivelse: Donorsted for STSG behandlet med standardforbinding. Sår rengøres, paraffin gasbind påført, dækket med gasbind og bandageret. Påklædning fjernes den 10. postoperative dag, eller tidligere, hvis der er overdreven ekssudat. Smerter og sårheling overvåget pr. Standardplejeprotoko
Eksperimentel: Heparin dressing
Beskrivelse: Donorsted for STSG behandlet med heparin-gennemvædet gasbind (5 ml 5000 IE/ml heparin fortyndet i 50 ml saltvand til 500 IE/ml koncentration) påført straks efter høsten, klædning til venstre på plads til 10. postoperativ dag, medmindre det er klinisk angivet tidligere.
Andet: Aktuel heparindressing
Interventionsbeskrivelse: Donorsted for STSG behandlet med heparindressing. 5 ml 5000 IE/ml heparin fortyndes i 50 ml normalt saltvand for at producere 500 IE/ml koncentration. Gaze er gennemvædet i denne opløsning og påføres donorsted umiddelbart efter transplantathøst. Påklædning forbliver på plads indtil 10. postoperativ dag, medmindre klinisk indikation kræver tidligere ændring. Smerter, sårheling og hypertrofisk ardannelse vurderet under opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypertrofisk ardannelse på STSG Donor Site
Tidsramme: Vurderet kl. 10. postoperativ dag, 1 måned og 3 måneder
Hypertrofisk ardannelse måles ved hjælp af Vancouver Scar -skalaen, der evaluerer vaskularitet, højde, fleksibilitet og pigmentering. Samlet score varierer fra 0-13. Sammenligning foretages mellem standarddressing og heparin -dressing -grupper.
Vurderet kl. 10. postoperativ dag, 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donor site smerter
Tidsramme: 10. postoperativ dag, 1 måned og 3 måneder
Smerter vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (0-10), hvor 0 ikke indikerer smerter og 10 indikerer værste smerter. Det daglige smertestillende krav vil også blive dokumenteret.
10. postoperativ dag, 1 måned og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2025

Først opslået (Anslået)

29. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUHS-185
  • IRB-3459-DUHS/Approval-2024-18 (Anden identifikator: DUHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Standard dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner