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Topisches Heparin zur Vorbeugung von hypertrophen Narben in Split-Dickness-Hauttransplantations-Spenderstellen (HepScar)

21. September 2025 aktualisiert von: Asma Ishtiaq, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Rolle von Heparin, um hypertrophisches Scarnig im Spenderbereich der Split -Dicke -Hauttransplantation zu verhindern

In dieser Studie wird getestet, ob die Anwendung eines mit Heparin getränkten speziellen Dressing (ein Medikament, das den Blutfluss verbessert und die Narbenbildung verringert) dicke, erhöhte Narben (als hypertrophe Narben bezeichnet) verhindern und Schmerzen an der Stelle verringern kann, an der die Haut für ein Hauttransplantat mit geteilten Dicke aufgenommen wird. Wenn Menschen Hauttransplantate für Verbrennungen, Verletzungen oder andere Erkrankungen benötigen, kann der Bereich, in dem die Haut genommen wird (Spenderstelle), manchmal mit schmerzhaften oder erhöhten Narben heilen. In dieser Studie wird jeder Patient eine Spenderstelle mit dem Standardverband und dem anderen mit Heparin -Dressing behandelten Standort behandelt. Wir werden vergleichen, wie die Wunden heilen, die Menge an Schmerzen und die Entwicklung von Narben über einen Zeitraum von 3 Monaten. Ziel ist es, festzustellen, ob diese einfache, kostengünstige Methode die Heilung verbessern und die Narben für Patienten reduzieren kann, die Hauttransplantate benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertrophe Narben an der Spenderstelle von Split-Dickness-Hauttransplantaten (STSG) ist ein häufiges Problem, das Schmerz, Juckreiz, Beschwerden und kosmetische Bedenken verursachen kann. Konventionelle Spender -Site -Dressings ermöglichen Heilung, befassen sich jedoch nicht speziell mit Narbenprävention. Heparin hat entzündungshemmende und antifibrotische Eigenschaften, verbessert die lokale Blutkreislauf und kann die Bildung von erhöhten Narben verringern. Frühere Untersuchungen haben eine Rolle für topisches Heparin im Burn Wund Management vorgeschlagen, aber seine Auswirkungen auf STSG -Spender -Standorte wurden nicht angemessen untersucht.

Diese Studie ist eine offene, randomisierte kontrollierte Studie, die in der Abteilung Plastic & Reconstructive Surgery am Ruth Pfau Civil Hospital der Dow University of Health Sciences durchgeführt wurde. Insgesamt 200 Patienten, die STSG benötigen, werden eingeschrieben. Jeder Patient liefert zwei Spenderstellen (beide Oberschenkel). Ein Standort erhält das Standard-Paraffin-Gaze-Dressing, während der andere ein mit Heparin getränkter Gaze-Dressing erhält, das durch Verdünnen von Heparin 5000 IE/ml mit Kochsalzlösung zubereitet wird, um eine 500 IE/ml-Lösung zu erreichen. Die Verbindungen bleiben bis zum postoperativen Tag 10 an Ort und Stelle, es sei denn, frühere Änderungen sind erforderlich.

Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz und Schwere der hypertrophen Narben am Spenderort, die mit der Vancouver -Narbenskala nach 3 Monaten bewertet wurde. Zu den sekundären Ergebnissen zählen Schmerzen im Bereich der Spenderstelle (gemessen an der numerischen Bewertungsskala), analgetische Anforderungen und Wundkomplikationen. Die Patienten werden am 10., 1 Monat und 3 Monate nachverfolgt.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob topisches Heparin eine kostengünstige, sichere und wirksame Methode ist, um die Heilung zu verbessern und hypertrophe Narben in ressourcenbegrenzten Umgebungen zu verhindern und möglicherweise die Standardpraxis für das Management von Spenderseiten zu ändern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Plastic & Reconstructive Surgery Department, Ruth Pfau Civil Hospita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 2 Jahren, von jedem Geschlecht.

Patienten, die ein Hauttransplantat geteiltes Dicke benötigen.

Patienten, die eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an Studien geben.

Patienten mit Serumalbumin> 3 g/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten allergisch gegen Heparin.

Patienten mit Diabetes, hämatologischen Störungen, Nieren- oder Lebererkrankungen oder Malignitäten.

Patienten mit Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen.

Patienten mit vorhandenen hypertrophen Narben an der Spenderstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Standard -Dressing
Beschreibung: Spenderstelle von STSG, behandelt mit Standard -Dressing (Paraffin Gaze, Gaze -Stücke, gebunden) gemäß dem Krankenhausprotokoll. Dressing am 10. postoperativen Tag entfernt, sofern nicht früher klinisch angegeben.
Sonstiges: Standard -Dressing
Interventionsbeschreibung: Spenderstelle von STSG, behandelt mit Standard -Dressing. Die Wunde wird gereinigt, Paraffin Gaze aufgetragen, mit Gaze -Stücken bedeckt und gebunden. Das Dressing wird am 10. postoperativen Tag entfernt oder früher, wenn übermäßiges Exsudat vorhanden ist. Schmerz und Wundheilung, die pro Standardpflegeprotoko überwacht wurde
Experimental: Heparin Dressing
Beschreibung: Spenderstelle von STSG, behandelt mit mit Heparin getränkten Gaze (5 ml 5000 IE/ml Heparin, in 50 ml Kochsalzlösung bis 500 IE/ml-Konzentration), die unmittelbar nach der Ernte angewendet wird, und sich bis zum 10. postoperativen Tag, sofern sie früher klinisch angezeigt werden, angewendet werden.
Sonstiges: Topisches Heparin -Dressing
Interventionsbeschreibung: Spenderstelle von STSG mit Heparin -Dressing behandelt. 5 ml 5000 IE/ml -Heparin wird in 50 ml normaler Kochsalzlösung verdünnt, um 500 IE/ml -Konzentration zu produzieren. Gaze wird in dieser Lösung eingeweicht und unmittelbar nach der Transplantaternte auf die Spenderstelle angewendet. Das Dressing bleibt bis zum 10. postoperativen Tag vorhanden, es sei denn, klinische Indikation erfordert eine frühere Änderung. Schmerzen, Wundheilung und hypertrophe Narbenbewertung wurden während der Nachuntersuchung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz hypertrophischer Narben auf der STSG -Spenderstelle
Zeitfenster: Beurteilt am 10. postoperativen Tag, 1 Monat und 3 Monate
Die hypertrophe Narbenung wird unter Verwendung der Vancouver -Narbenskala gemessen, die Vaskularität, Höhe, Plabilität und Pigmentierung bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-13. Der Vergleich erfolgt zwischen den Standard -Dressinggruppen und Heparin -Dressinggruppen.
Beurteilt am 10. postoperativen Tag, 1 Monat und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen in der Spenderseite
Zeitfenster: 10. postoperativer Tag, 1 Monat und 3 Monate
Schmerzen werden anhand der numerischen Bewertungsskala (0-10) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 die schlechtesten Schmerzen anzeigen. Die tägliche analgetische Anforderung wird ebenfalls dokumentiert.
10. postoperativer Tag, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUHS-185
  • IRB-3459-DUHS/Approval-2024-18 (Andere Kennung: DUHS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Standard -Dressing

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