Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa heparyna do zapobiegania przerostowi blizn w rozdzielonej grubości miejsca przeszczepu dawcy (HepScar)

21 września 2025 zaktualizowane przez: Asma Ishtiaq, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Rola heparyny w celu zapobiegania przerostowi przeszczepu przeszczepu dawcy w dzielonej grubości przeszczep skóry

To badanie testuje, czy zastosowanie specjalnego opatrunku nasączonego heparyną (lek, który poprawia przepływ krwi i zmniejsza tworzenie blizny) może pomóc w zapobieganiu grubym, uniesionym bliznom (zwanym bliznami przerostowymi) i zmniejszyć ból w miejscu, w którym skóra jest pobierana dla przeszczepu skóry rozdzielonej grubości. Kiedy ludzie potrzebują przeszczepów skóry do oparzeń, urazów lub innych warunków, obszar, w którym pobierana jest skóra (miejsce dawcy) może czasem leczyć bolesnymi lub podniesionymi bliznami. W tym badaniu każdy pacjent będzie miał jedno miejsce dawcy traktowane standardowym opatrunkiem, a drugie miejsce leczone opatrunek heparyny. Porównamy, jak leczą się rany, ilość bólu i czy blizny rozwijają się w okresie 3 miesięcy. Celem jest sprawdzenie, czy ta prosta, tania metoda może poprawić gojenie i zmniejszyć blizny u pacjentów potrzebujących przeszczepów skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przełomowe blizny w miejscu dawcy przeszczepów skóry podzielonej grubości (STSG) jest powszechnym problemem, który może powodować ból, swędzenie, dyskomfort i obawy kosmetyczne. Konwencjonalne opatrunki na stronie dawcy pozwalają na uzdrowienie, ale nie dotyczą specjalnie zapobiegania blizn. Heparyna ma właściwości przeciwzapalne i przeciwbibotyczne, poprawia miejscową krążenie krwi i może zmniejszyć tworzenie się podniesionych blizn. Poprzednie badania zasugerowały rolę miejscowego heparyny w zarządzaniu ranami oparzenia, ale jej wpływ na miejsca dawców STSG nie został odpowiednio zbadany.

Badanie to jest otwarte, randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzone w dziale chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej w Ruth PFAU Civil Hospital, Dow University of Health Sciences. W sumie 200 pacjentów wymagających STSG zostanie zapisanych. Każdy pacjent zapewni dwa miejsca dawców (oba uda). Jedna strona otrzyma standardowy dressing z gazą parafinową, podczas gdy druga otrzyma sos z gazą nasączoną heparyną przygotowany przez rozcieńczenie heparyny 5000 IU/ml solą fizjologiczną w celu uzyskania roztworu 500 IU/ml. Opatrunki pozostaną na miejscu do dnia 10 po operacji, chyba że wymagana jest wcześniejsza zmiana.

Podstawowym rezultatem jest częstość występowania i nasilenie przerostu blizn w miejscu dawcy, oceniona przy użyciu skali blizn Vancouver po 3 miesiącach. Wtórne wyniki obejmują ból w miejscu dawcy (mierzony liczbą skalą oceny), wymagania przeciwbólowe i powikłania rany. Pacjenci będą obserwowani w dniu 10, 1 miesiąc i 3 miesiące.

Badanie ma na celu ustalenie, czy miejscowa heparyna jest niedrogą, bezpieczną i skuteczną metodą poprawy gojenia i zapobiegania przerostowi blizn w ustawieniach ograniczonych zasobów, potencjalnie zmieniającej standardową praktykę zarządzania witryną dawcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Plastic & Reconstructive Surgery Department, Ruth Pfau Civil Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 2 lat i powyżej jakiejkolwiek płci.

Pacjenci wymagający przeszczepu skóry rozdzielonej grubości.

Pacjenci wyrażają świadomą zgodę na udział w badaniu.

Pacjenci z albuminą surowicy> 3 g/dl.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci uczulone na heparynę.

Pacjenci z cukrzycą, zaburzeniami hematologicznymi, chorobami nerek lub wątroby lub nowotworami nowotworami.

Pacjenci na lekach wpływających na gojenie się ran.

Pacjenci z istniejącymi przerostowymi bliznami w miejscu dawcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: standardowy sos
Opis: Miejsce dawcy STSG traktowane standardowym opatrunkiem (gaza parafinowa, kawałki gazy, zabandażowane) zgodnie z protokołem szpitalnym. Usunięto opatrunki w dniu 10 po operacji, chyba że klinicznie wskazano wcześniej.
Inny: Standardowy sos
Opis interwencji: Miejsce dawcy STSG traktowane standardowym opatrunkiem. Rana jest oczyszczana, nakładana gaza do parafiny, pokryta kawałkami gazy i zabandażowana. Opatrunek jest usuwany w 10. dniu po operacji lub wcześniej, jeśli występuje nadmierne wysięk. Ból i gojenie się rany monitorowane na standardowy protokół opieki
Eksperymentalny: Dressing heparyny
Opis: Miejsce dawcy STSG leczonego guzą nasączoną heparyną (5 ml 5000 IU/ml heparyna rozcieńczona w stężeniu 50 ml do 500 IU/ml) zastosowano natychmiast po Harvest, opatrując pozostawione do 10. dnia po operacji, chyba że klinicznie wskazano wcześniej.
Inny: Miejscowe opatrunek heparyny
Opis interwencji: Miejsce dawcy STSG traktowane dressingiem heparyny. 5 ml heparyny 5000 IU/ml jest rozcieńczona w 50 ml normalnej soli fizjologicznej w celu uzyskania stężenia 500 IU/ml. Gaza jest przemoczona w tym roztworze i stosowana do miejsca dawcy natychmiast po zbiorze przeszczepu. Opatrunek pozostaje na miejscu do 10. dnia po operacji, chyba że wskazanie kliniczne wymaga wcześniejszych zmian. Ból, gojenie się ran i przerostowe blizny oceniane podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie przerostu blizn w miejscu dawcy STSG
Ramy czasowe: Oceniono 10. po operacji, 1 miesiąc i 3 miesiące
Blizny przerostowe zostaną zmierzone za pomocą skali blizn Vancouver, która ocenia naczyń, wysokość, wymyślność i pigmentację. Całkowity wynik wynosi od 0-13. Porównanie zostanie dokonane między standardowymi grupami opatrunkowymi i heparynowymi.
Oceniono 10. po operacji, 1 miesiąc i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból witryny dawcy
Ramy czasowe: 10. dzień po operacji, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ból zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny (0-10), gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 10 wskazuje na najgorszy ból. Udokumentowane zostanie również codzienne wymagania przeciwbólowe.
10. dzień po operacji, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUHS-185
  • IRB-3459-DUHS/Approval-2024-18 (Inny identyfikator: DUHS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Standardowy sos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj