Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuvant SBRT og Tislelizumab (immunterapi) plus Anlotinib til resektabel EGFR vildtype NSCLC

15. november 2025 opdateret af: Jianhua Fu, Sun Yat-sen University

Præoperativ stereotaktisk kropsstråleterapi og Tislelizumab (immunterapi) plus Anlotinib til operabelt stadie IB til III EGFR-vildtype ikke-småcellet lungekræft (STATION)

Den neoadjuvante strategi med immunterapi kombineret med kemoterapi er blevet anbefalet for resektable eller potentielt resektable tumorer uden driver-genændringer. Imidlertid er bivirkningerne ved kemoterapi mere end 40%, hvilket skaber frygt hos patienterne, især for dem, der ikke kan tåle eller nægter kemoterapi. Flere undersøgelser har vist, at strategier uden kemoterapi, såsom kombinationen af immunterapi med antiangiogen terapi eller med SBRT, var sikre og veltolererede, uden at øge bivirkninger. Begge har en lovende effektivitet med en håndterbar toksicitetsprofil hos patienter med resektabel NSCLC. Undersøgerne har til formål at vurdere aktiviteten og sikkerheden af neoadjuvant SBRT og immunoterapi plus antiangiogen terapi hos patienter med resektabel NSCLC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre 2. Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus: 0 eller 1 3. Klinisk stadium IB til IIIB (T3-4N2) Resekabel NSCLC 4. Tilstrækkelig kardiopulmonal og hæmatologisk funktion.

Eksklusionskriterier:

  1. Kendte EGFR-sensibiliserende mutationer og EML4-ALK-fusioner
  2. Samtidig malignitet, historie for en anden kræft inden for de sidste 3 år.
  3. Nuværende eller tidligere brug af immunosuppressiv medicin, aktiv autoimmun sygdom samt interstitiel lungesygdom eller idiopatisk lungefibrose på et screeningsradiografisk skan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præoperativ stereotaktisk kropsstråleterapi og Tislelizumab (immunterapi) plus Anlotinib
Stråling: SBRT
SBRT 8Gy*3
Medicin: Immunterapi
Tislelizumab (immunoterapi) 200 mg hver 3. uge
Medicin: antiangiogenese terapi
Anlotinib 8mg D1-D14 Q3W

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patologisk Komplet Respons (pCR, rate)
Tidsramme: Ved operationsstidspunktet
Ved operationsstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpatologisk responsrate (MPR-rate), Sygdomsfri overlevelse (DFS, måned), Begivenhedsfri overlevelse (EFS, måned)
Tidsramme: Major Pathologic Response (MPR, rate ):Ved tidspunktet for operation Disease-Free Survival (DFS, måned):Fra tilmelding til sygdomstilbagefald eller død af enhver årsag Event-Free Survival (EFS, måned):Fra tilmelding til den første foruddefinerede hændelse
Major Pathologic Response (MPR, rate ):Ved tidspunktet for operation Disease-Free Survival (DFS, måned):Fra tilmelding til sygdomstilbagefald eller død af enhver årsag Event-Free Survival (EFS, måned):Fra tilmelding til den første foruddefinerede hændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STATION

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med SBRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner