Et real-world studie af afføringstransplantationer til bivirkninger ved kræftbehandling

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, køn ikke begrænset;
2. Anslået overlevelsetid ≥ 3 måneder;
3. Bekræftet diagnose af gastrointestinale tumorer ved patologisk undersøgelse, herunder spiserørskræft, mavekræft, tyktarmskræft, endetarmskræft osv.;
4. TNM-stadieinddeling af kræft hos patienter er stadium IV;
5. Har gennemgået PD-1 eller PD-L1-test;
6. Planlagt at modtage den 4. cyklus af kemoterapi/målrettet terapi;
7. Forekomst af gastrointestinale bivirkninger (herunder, men ikke begrænset til, diarré, forstoppelse, opkastning, kvalme osv.) inden for 3 cyklusser af konventionel kemoterapi/målrettet terapi;
8. Patienter er i stand til og villige til at underskrive informeret samtykkeformular og fuldføre opfølgning;
9. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 1-3;
10. Forsigtig brug af orale/intravenøse bredspektrede antibiotika inden for 3 dage;
11. Patienter er i stand til at sluge kapsler uden at tygge;
12. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score på 1-3;
13. Laboratorieprøveresultater i screeningsperioden indikerer, at forsøgspersonerne har tilstrækkelig organfunktion.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med større organdysfunktion eller endda svigt, herunder, men ikke begrænset til, hjertesvigt, nyresvigt og leversvigt;
2. Ukontrollerede eller svære infektioner;
3. Kendt historie med misbrug af psykoaktive stoffer, alkoholisme og stofmisbrug;
4. Patienter med svære infektioner kompliceret med blodforgiftning eller sepsis;
5. Patienter med en historie med svære allergiske reaktioner eller kendt allergi over for komponenterne i flydende levende bakterier enterisk beklædte kapsler;
6. Patienter med aktive virusinfektioner;
7. Kvindelige forsøgspersoner med en positiv graviditetstest, ammende kvindelige forsøgspersoner og kvinder i den fødedygtige alder, der nægter at bruge præventionsforanstaltninger i hele observationsperioden (15 uger);
8. Patienter med gastrointestinal perforation og/eller fistel;
9. Andre forhold, som undersøgeren vurderer som uegnede til inddrage.