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Die linke Hauptstudie des European Bifurcation Club (EBC MAIN)

7. März 2016 aktualisiert von: European Cardiovascular Research Center

Die linke Hauptstudie des European Bifurcation Club: Ein randomisierter Vergleich der Einzel- und der Doppelstentimplantation bei distalen echten Koronarbifurkationsläsionen des linken Hauptteils

Das Ziel der Studie besteht darin, die klinischen Ergebnisse nach Einzel- versus Doppel-Stent-Strategien zur Behandlung von echten Bifurkationsläsionen der distalen linken Hauptkoronararterie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
450

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
      • Essen, Deutschland, 45138
        • Rekrutierung
        • Elisabeth Krankenhaus Essen
        • Kontakt:
          • Vanessa Reuter
        • Hauptermittler:
          • Christoph Naber
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
  • Frankreich
      • Fontaine-lès-Dijon, Frankreich, 21121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique de Fontaine
        • Kontakt:
          • Edda Calabro
        • Hauptermittler:
          • Philippe Brunel
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Noch keine Rekrutierung
        • HCL CHU Luis Pradel
        • Hauptermittler:
          • Gérard Finet
      • Massy, Frankreich, 91300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Jacques Cartier
        • Kontakt:
          • Severine Roger
        • Hauptermittler:
          • Thomas Hovasse, Dr
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Saint Hilaire
        • Kontakt:
          • Françoise Hupel
        • Hauptermittler:
          • René Koning
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Pasteur
        • Hauptermittler:
          • Jean Fajadet
        • Kontakt:
          • Frédéric Petit
      • Toulouse, Frankreich, 31403
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Rangueil
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Didier Carrié, Prof
  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Catania - Ferrarotto Hospital
        • Hauptermittler:
          • Corrado Tamburino
        • Kontakt:
          • Laura Basile
      • Milano, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Vega Rusconi
        • Hauptermittler:
          • Alaide Chieffo
      • Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universita Cattolica del Sacre Cuore
        • Hauptermittler:
          • Francesco Burzotta
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Clinical Center of Serbia
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Paula Cabrero Cereto
        • Hauptermittler:
          • Beatriz Vaquerizo, Dr
      • Barcelona, Spanien, 08006
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hospital Sant Pau i Sant Creu
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital de la Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Eva Cebrian
        • Hauptermittler:
          • Manuel Pan Alvarez Ossorio
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT97AB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Belfast City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mark Spence
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Sussex County Hospital
        • Kontakt:
          • Nicola Skipper
        • Hauptermittler:
          • David Hildick-Smith, David
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Thomas Hospital
        • Kontakt:
          • Lucy Clack
        • Hauptermittler:
          • Simon Redwood, Dr
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Freeman Hospital
        • Kontakt:
          • Bijal Patel
        • Hauptermittler:
          • Mohaned Egred, Dr
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Noch keine Rekrutierung
        • John Radcliffe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Adrian Banning
        • Kontakt:
          • Ellie Corps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen ALLE Einschlusskriterien erfüllen:

  • Bifurkation distaler linker Hauptstammstenose >50 % und

    • Ischämische Symptome oder
    • Positive nicht-invasive Bildgebung für Ischämie oder
    • Positiver FFR oder
    • LMS IVUS MLA <6 mm2
  • Linker Hauptdurchmesser ≤5,75 mm
  • Echte Bifurkationsläsion vom Typ 1,1,1 oder 0,1,1
  • LAD- und Cx-Durchmesser jeweils >2,75 mm
  • Ungeschützte linke Hauptleitung
  • Patient ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • STEMI <72 Stunden vorher
  • Kardiogener Schock
  • Chronischer totaler Verschluss eines Gefäßes
  • >2 weitere Koronarläsionen zur Behandlung geplant
  • SYNTAX-Score für geplante zu behandelnde Läsionen >32
  • LMS-Trifurkation, wenn alle Gefäße ≥ 2,75 mm sind Durchmesser
  • Entweder ist das Bifurkationsgefäß nicht für die Stentimplantation geeignet
  • Thrombozytenzahl ≤50 x 10^9/mm3
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤20 %
  • Lebenserwartung des Patienten weniger als 12 Monate
  • Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
  • Frauen im gebärfähigen Alter oder in der Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1 Stent
Patienten, die jeweils einen Stent im Hauptgefäß und im Nebengefäß erhalten, werden mit der Kissing-Ballon-Inflation behandelt
Gerät: 1 Stent
Das Stenting des Hauptgefäßes sollte mit einem im Seitengefäß verankerten Draht erfolgen, um den Fluss und den Zugang zum Seitengefäß zu gewährleisten. Der Stentdurchmesser sollte entsprechend dem Durchmesser des Hauptgefäßes unmittelbar distal der Bifurkation gewählt werden. Der distale linke Hauptkanal sollte mit einem kurzen, nicht nachgiebigen Ballon erweitert werden. Das Seitengefäß sollte neu verkabelt und ein Kissing-Ballon aufgeblasen werden. Die Ballongrößen sollten sich an dem Durchmesser des Haupt- und Nebengefäßes orientieren, mit individueller Hochdruckinflation und anschließender Kiss-Dilatation bei niedrigerem Druck. Der proximale gestentete Teil in der linken Hauptkoronararterie sollte bis zur vollständigen Ausdehnung entweder durch Niederdruckdilatation des Kissing-Ballon-Paares oder durch einen separaten Einzelballon erweitert werden. Es wird empfohlen, nicht nachgiebige Ballons zu verwenden, um eine Überdehnung der Gefäße zu begrenzen. Im Falle spezifischer, im Protokoll beschriebener Situationen kann sich der Bediener für die Implantation eines Seitengefäßstents entscheiden, wobei er das gleiche Verfahren wie oben beschrieben anwendet.
Experimental: 2 Stents
Patienten, die 2 Stents in beiden Gefäßen erhalten sollen
Gerät: 2 Stents
Koronare Führungsdrähte sollten jeweils zu LAD und Cx/intermediären Arterien geführt werden. Eines sollte als Hauptschiff und eines als Nebenschiff bezeichnet werden. Die geplante Dual-Stent-Technik liegt im Ermessen des Operateurs, sollte jedoch Culotte, Minicrush, T oder TAP sein. Wenn ein Crush-Verfahren gewählt wird, sollte es sich idealerweise um das DK-Verfahren handeln. Der Stentdurchmesser sollte entsprechend dem Durchmesser des Gefäßes unmittelbar distal der Bifurkation gewählt werden. Drahtgefängnisse, POT, nicht nachgiebige Ballons, individuelle „Ostial“-Dilatationen mit hohem Druck und die endgültige Dilatation des proximalen linken Hauptteils mit Stent sollten gemäß den Empfehlungen des EBC verwendet werden. Die weitere Behandlung der proximalen oder distalen Aspekte des Hauptgefäßes oder Nebengefäßes kann nach Ermessen des Operateurs fortgesetzt werden. In jedem Stadium können je nach Bedarf proximale oder distale Dissektionen durch weitere Stentimplantationen behandelt werden. In jedem Stadium können Nachdilatationen durchgeführt werden, um die Stentexpansion zu optimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Tod, Myokardinfarkt und Revaskularisation der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Angina-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Herzinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Revaskularisierung der Zielläsion
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verfahrensdauer
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Der Erfolg des Eingriffs wird anhand einer Kombination aus der Anzahl der geöffneten oder verwendeten Führungsdrähte, Ballons und Stents und der Eingriffszeit beurteilt.
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate
Technischer Erfolg durch Bewertung einer Kombination aus der Anzahl der geöffneten oder verwendeten Führungsdrähte, Ballons und Stents und der Eingriffszeit.
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate
Anzahl der verfahrensbedingten und stationären schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate
Durchleuchtung durch Beurteilung einer Kombination aus der Anzahl der geöffneten oder verwendeten Führungsdrähte, Ballons und Stents und der Eingriffszeit
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate
Röntgendosis
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate
Wirtschaftliche Bewertung durch Bewertung aller Verfahrenskosten für jede Stenting-Strategie
Zeitfenster: bis zu 18 Monate
bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
European Cardiovascular Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Medtronic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Hildick-Smith, Dr, Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MED-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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