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S-Equol in der Studie zur Alzheimer-Krankheit 2 (SEAD2)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Russell Swerdlow

S-Equol in der Studie zur Alzheimer-Krankheit 2 (SEAD2).

Durch diese Studie hoffen die Forscher zu erfahren, ob S-Equol, eine Verbindung, die im Körper wie Östrogen wirkt, eine Erhöhung der mitochondrialen Aktivität verursacht. Die Forscher hoffen auch, die Sicherheit und Verträglichkeit einer therapeutischen Dosis von S-Equol zu bestimmen und ob es die Kognition beeinflusst oder nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eingeschriebene Teilnehmer mit einer Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) werden randomisiert und erhalten zunächst entweder S-Equol oder Placebo und erhalten dann die entgegengesetzte Intervention. Die Studie besteht daher aus zwei Behandlungsperioden mit zufällig zugewiesener Behandlungsreihenfolge. Konkret werden die Probanden randomisiert entweder einer der folgenden Gruppen zugeteilt: (1) S-Equol für einen Monat, dann Placebo für einen Monat; oder (2) Placebo für einen Monat, dann S-Equol für einen Monat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Clinical and Translational Science Unit
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) haben
  • Haben Sie einen Studienpartner, der eine enge Beziehung zum Teilnehmer hat und an Studienbesuchen mit dem Teilnehmer teilnimmt
  • Sie besitzen keine Alkylphenolethoxylate 4 (APOE4)-Variante des APOE-Gens
  • Englisch als Hauptsprache sprechen
  • In den letzten 30 Tagen wurden keine Änderungen der Medikation vorgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen Sie in einem Pflegeheim oder einer Demenz-Spezialstation
  • Ein potenziell verwirrendes, schwerwiegendes medizinisches Risiko wie insulinpflichtiger Diabetes, eine Krebsvorgeschichte, die innerhalb der letzten 5 Jahre eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erforderte, oder ein kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis haben
  • Haben Sie beim SEAD2-Screening-Besuch klinisch signifikante abnormale Sicherheitslaborwerte
  • Haben Sie klinisch signifikante abnormale Befunde bei Vitalzeichenmessungen oder bei der körperlichen oder neurologischen Untersuchung beim SEAD2-Screening-Besuch
  • Verwenden Sie jede Art von systemischer Östrogen- oder Testosteronersatztherapie
  • Hat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen oder innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch ein Prüfpräparat oder eine Prüftherapie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Zuerst S-Equol, dann Placebo
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer einen Monat lang zweimal täglich 50 mg S-Equol, gefolgt von einem Monat lang zweimal täglich ein Placebo. Es gab keine Auswaschphase.
Arzneimittel: S-Equol und Placebo
S-Equol ist ein Östrogenrezeptor-β (ERβ)-Agonist. Wird in Kapseln geliefert. Das Placebo ist eine abgestimmte Pille, die nicht vom aktiven S-Equol zu unterscheiden ist.
Andere Namen:
  • S-Equol wird auch AUS-131 genannt
Sonstiges: Zuerst Placebo, dann S-Equol
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer einen Monat lang zweimal täglich ein Placebo, gefolgt von einem Monat lang zweimal täglich 50 mg S-Equol. Es gab keine Auswaschphase.
Arzneimittel: Placebo und S-Equol
S-Equol ist ein Östrogenrezeptor-β (ERβ)-Agonist. Wird in Kapseln geliefert. Das Placebo ist eine abgestimmte Pille, die nicht vom aktiven S-Equol zu unterscheiden ist.
Andere Namen:
  • S-Equol wird auch AUS-131 genannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cytochromoxidase/Citrat-Synthase-Aktivität (COX/CS).
Zeitfenster: Spalte 1 ist der Wert nach Abschluss von S-Equol minus dem Wert nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der COX/CS-Wert von Besuch 3 minus dem Wert von Besuch 4. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der COX/CS-Wert von Besuch 4 minus dem COX/CS-Wert von Besuch 3.
Cytochromoxidase (COX) wurde in Blutplättchenmitochondrien als Geschwindigkeitskonstante pseudo-erster Ordnung (sec-1/mg Protein) gemessen, die spektrophotometrisch als Vmax bestimmt wurde, indem die Änderung der Absorption verfolgt wurde, wenn reduziertes Cytochrom c zu oxidiert wird Cytochrom C. Citrat-Synthase (CS) ist ein lösliches mitochondriales Matrixenzym, dessen Aktivität spektrophotometrisch als Vmax (Mikromol/mg Protein) bestimmt wurde. Bei der Angabe der COX-Aktivität als Verhältnis zur CS-Aktivität wird die mitochondriale Masse berücksichtigt und die COX-Aktivität pro Menge der in der Testprobe vorhandenen Mitochondrien normalisiert, mit der Einheit 1/(Sekunden multipliziert mit Mikromol).
Spalte 1 ist der Wert nach Abschluss von S-Equol minus dem Wert nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der COX/CS-Wert von Besuch 3 minus dem Wert von Besuch 4. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der COX/CS-Wert von Besuch 4 minus dem COX/CS-Wert von Besuch 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der COX-Aktivitätsänderungen während der aktiven Behandlung im Vergleich zu Placebo-Armen dieser Crossover-Studie.
Zeitfenster: Besuche 2, 3, 4
Abhängig von der Steigung der COX/CS-Aktivitätsänderung werden die Teilnehmer als Responder oder Non-Responder definiert. Diejenigen in der „Responder“-Gruppe weisen eine größere Steigung der COX/CS-Aktivitätsveränderung beim Übergang vom Off- zum On-S-Equol auf als beim Übergang vom On- ​​zum Off-S-Equol.
Besuche 2, 3, 4
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 MoCA-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 MoCA-Score.
Skalenbereich: 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere globale kognitive Leistung hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 MoCA-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 MoCA-Score.
Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – kognitiver Teil (ADASCog-11)
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 ADASCog-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 ADASCog-Score.
Skalenbereich: 0-70. Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere globale kognitive Leistung hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 ADASCog-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 ADASCog-Score.
Logischer Gedächtnistest 1 (LMT1) – Sofortiger Abruf
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 LMT1-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 LMT1-Score.
Skalenbereich: 0-25. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gedächtnisfunktion hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 LMT1-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 LMT1-Score.
Logischer Gedächtnistest 2 (LMT2) – Verzögerter Rückruf
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 LMT2-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 LMT2-Score.
Skalenbereich: 0-25. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gedächtnisleistung hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 LMT2-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 LMT2-Score.
Ergebnis des Stroop-Farbtests
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Wert von Visit 3 minus dem Ergebnis des Stroop-Farbtests von Visit 4. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Wert von Visit 4 minus dem Ergebnis des Stroop-Farbtests von Visit 3.
Skalenbereich: 0-unbegrenzt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Führungsfunktion hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Wert von Visit 3 minus dem Ergebnis des Stroop-Farbtests von Visit 4. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Wert von Visit 4 minus dem Ergebnis des Stroop-Farbtests von Visit 3.
Stroop-Worttest
Zeitfenster: Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 Stroop Word Test-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 Stroop Word Test-Score.
Skalenbereich: 0-unbegrenzt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Führungsfunktion hin.
Score nach Abschluss von S-Equol minus Score nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 Stroop Word Test-Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 Stroop Word Test-Score.
Stroop-Interferenztest
Zeitfenster: Punktzahl nach Abschluss von S-Equol minus Punktzahl nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 Stroop Interference Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 Stroop Interference Score.
Skalenbereich: 0-unbegrenzt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Führungsfunktion hin.
Punktzahl nach Abschluss von S-Equol minus Punktzahl nach Abschluss von Placebo. Für S-Equol und dann für Placebo ist dies der Visit 3 minus dem Visit 4 Stroop Interference Score. Für Placebo und dann für S-Equol ist dies der Visit 4 minus dem Visit 3 Stroop Interference Score.
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 4 Monate: Von Besuch 1 (Tag 0) bis Besuch 1 (Ende von Monat 1, +/- 7 Tage), Besuch 2 (Ende von Monat 2, +/- 7 Tage), Besuch 3 (Ende von Monat 3, + /- 7 Tage) und Telefonanruf nach der Intervention (Ende des 4. Monats, +/- 7 Tage)
Liste der unerwünschten Ereignisse, die im Verlauf der Studie gemeldet wurden (Sicherheitslabore, körperliche und neurologische Untersuchungen, Vitalfunktionen, Anzeichen und Symptome).
4 Monate: Von Besuch 1 (Tag 0) bis Besuch 1 (Ende von Monat 1, +/- 7 Tage), Besuch 2 (Ende von Monat 2, +/- 7 Tage), Besuch 3 (Ende von Monat 3, + /- 7 Tage) und Telefonanruf nach der Intervention (Ende des 4. Monats, +/- 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Russell Swerdlow

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ausio Pharmaceuticals, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SEAD2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ausio (Solely funded by Ausio; was not an NIH-funded study))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur S-Equol und Placebo

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