Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-Equol Alzheimerin taudin 2 -tutkimuksessa (SEAD2)

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Russell Swerdlow

S-Equol Alzheimerin taudissa 2 (SEAD2) -tutkimus

Tällä tutkimuksella tutkijat toivovat saavansa tietää, lisääkö S-equol, elimistössä estrogeenin tavoin toimiva yhdiste, mitokondrioiden aktiivisuutta. Tutkijat toivovat myös voivansa määrittää S-equolin terapeuttisen annoksen turvallisuuden ja siedettävyyden ja sen, vaikuttaako se kognitioon vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneita osallistujia, joilla on Alzheimerin tauti (AD), satunnaistetaan saamaan ensin joko S-equolia tai lumelääkettä ja sitten vastakkaisia ​​toimenpiteitä. Tutkimus koostuu siis kahdesta hoitojaksosta, joissa hoitojärjestys on satunnainen. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt satunnaistetaan joko: (1) S-equoliin yhden kuukauden ajan, sitten lumelääkkeen yhden kuukauden ajan; tai (2) lumelääkettä yhden kuukauden ajan, sitten S-equol yhden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Clinical and Translational Science Unit
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu Alzheimerin tauti (AD)
  • Hanki opiskelukumppani, jolla on läheinen suhde osallistujaan ja joka osallistuu opintovierailuille osallistujan kanssa
  • Älä omista APOE-geenin alkyylifenolietoksylaattien 4 (APOE4) varianttia
  • Puhu englantia ensisijaisena kielenä
  • Lääkkeitä ei ole vaihdettu viimeisen 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Asut vanhainkodissa tai dementian erityishoitoyksikössä
  • Sinulla on mahdollisesti hämmentävä, vakava lääketieteellinen riski, kuten insuliinia vaativa diabetes, syöpä, joka on vaatinut kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen viiden vuoden aikana, tai äskettäinen sydäntapahtuma
  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia turvallisuuslaboratorioarvoja SEAD2-seulontakäynnillä
  • onko sinulla kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä elintoimintomittauksissa tai fyysisessä tai neurologisessa tutkimuksessa SEAD2-seulontakäynnillä
  • Käytä mitä tahansa systeemistä estrogeeni- tai testosteronikorvaushoitoa
  • on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut mitä tahansa tutkimuslääkettä tai tutkimushoitoa 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: S-equol ensin, sitten placebo
Tässä ryhmässä osallistujat saavat S-equolia 50 mg kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan, minkä jälkeen lumelääkettä kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Huuhtelujaksoa ei ollut.
Lääke: S-equol ja Placebo
S-equol on estrogeenireseptorin β (ERβ) agonisti. Toimitetaan kapseleina. Plasebo on yhteensopiva pilleri, jota ei voida erottaa aktiivisesta S-equolista.
Muut nimet:
  • S-equolia kutsutaan myös nimellä AUS-131
Muut: Placebo ensin, sitten S-equol
Tässä ryhmässä osallistujat saavat lumelääkettä kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan, minkä jälkeen S-equolia 50 mg kahdesti päivässä yhden kuukauden ajan. Huuhtelujaksoa ei ollut.
Lääke: Placebo ja S-equol
S-equol on estrogeenireseptorin β (ERβ) agonisti. Toimitetaan kapseleina. Plasebo on yhteensopiva pilleri, jota ei voida erottaa aktiivisesta S-equolista.
Muut nimet:
  • S-equolia kutsutaan myös nimellä AUS-131

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokromioksidaasin/sitraattisyntaasin (COX/CS) aktiivisuus
Aikaikkuna: Sarake 1 on arvo S-equol-arvon täyttämisen jälkeen miinus arvo lumelääkkeen suorittamisen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 COX/CS-arvo. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 COX/CS-arvo.
Sytokromoksidaasi (COX) mitattiin verihiutaleiden mitokondrioissa pseudoensimmäisen asteen nopeusvakiona (sek-1/mg proteiinia), joka määritettiin Vmax-arvoksi spektrofotometrisesti seuraamalla absorbanssin muutosta, kun pelkistynyt sytokromi c hapettuu hapettuneeksi. sytokromi C. Sitraattisyntaasi (CS) on liukoinen mitokondriumatriksientsyymi, jonka aktiivisuus määritettiin spektrofotometrisesti Vmax-arvona (mikromoolia/mg proteiinia). COX-aktiivisuuden ilmoittaminen suhteessa CS-aktiivisuuteen ottaa huomioon mitokondriomassan ja normalisoi COX-aktiivisuuden määritysnäytteessä olevien mitokondrioiden määrää kohti yksiköillä 1/(sekuntit kerrottuna mikromooleilla).
Sarake 1 on arvo S-equol-arvon täyttämisen jälkeen miinus arvo lumelääkkeen suorittamisen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 COX/CS-arvo. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 COX/CS-arvo.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COX-aktiivisuuden malli muuttuu aktiivisen hoidon aikana verrattuna tämän crossover-tutkimuksen plasebohaaroihin.
Aikaikkuna: Käynnit 2, 3, 4
Osallistujat määritellään reagoiviksi tai ei-responseiksi COX/CS-aktiivisuuden muutoksen kaltevuuden mukaan. "Responder"-ryhmään kuuluvilla on suurempi kaltevuus COX/CS-aktiivisuuden muutoksissa off-S-equoliin verrattuna on-off-S-equoliin.
Käynnit 2, 3, 4
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 MoCA-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 MoCA-pisteet.
Asteikkoalue: 0-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa globaalia kognitiivista suorituskykyä.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 MoCA-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 MoCA-pisteet.
Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivinen osa (ADASCog-11)
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 ADASCog-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 ADASCog-pisteet.
Asteikkoalue: 0-70. Alempi pistemäärä osoittaa parempaa globaalia kognitiivista suorituskykyä.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 ADASCog-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 ADASCog-pisteet.
Loogisen muistin testi 1 (LMT1) - välitön palautus
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 LMT1-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 LMT1-pisteet.
Asteikkoalue: 0-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistin toimintaa.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 LMT1-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 LMT1-pisteet.
Loogisen muistin testi 2 (LMT2) - viivästetty palautus
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 LMT2-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 LMT2-pisteet.
Asteikkoalue: 0-25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistin suorituskykyä.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 LMT2-pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 LMT2-pisteet.
Stroop väritestin tulos
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Color Test -tulos. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Color Test -tulos.
Skaalausalue: 0 - rajoittamaton. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Color Test -tulos. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Color Test -tulos.
Stroop sanatesti
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Word Test -pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Word Test -pisteet.
Skaalausalue: 0 - rajoittamaton. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa.
Pistemäärä S-equol-hoidon jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Word Test -pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Word Test -pisteet.
Stroopin häiriötesti
Aikaikkuna: Pistemäärä S-equol-pisteen jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen suorittamisen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Interference -pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Interference -pisteet.
Skaalausalue: 0 - rajoittamaton. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintoa.
Pistemäärä S-equol-pisteen jälkeen miinus pisteet lumelääkkeen suorittamisen jälkeen. S-equolille ja sitten lumelääkkeelle tämä on Visit 3 miinus Visit 4 Stroop Interference -pisteet. Lumebolle ja sitten S-equolille tämä on Visit 4 miinus Visit 3 Stroop Interference -pisteet.
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta: Käynnistä 1 (päivä 0) vierailuun 1 (kuukauden 1 loppu, +/- 7 päivää), käynti 2 (kuukauden 2 loppu, +/- 7 päivää), käynti 3 (kuukauden 3 loppu, + /- 7 päivää) ja puhelun jälkeinen puhelu (kuukauden lopussa 4, +/- 7 päivää)
Luettelo tutkimuksen aikana raportoiduista haittatapahtumista (turvalaboratoriot, fyysiset ja neurologiset tutkimukset, elintoiminnot, merkit ja oireet).
4 kuukautta: Käynnistä 1 (päivä 0) vierailuun 1 (kuukauden 1 loppu, +/- 7 päivää), käynti 2 (kuukauden 2 loppu, +/- 7 päivää), käynti 3 (kuukauden 3 loppu, + /- 7 päivää) ja puhelun jälkeinen puhelu (kuukauden lopussa 4, +/- 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Russell Swerdlow

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ausio Pharmaceuticals, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Russell Swerdlow, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SEAD2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ausio (Solely funded by Ausio; was not an NIH-funded study))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset S-equol ja Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia