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Achtsamkeitsbasierte Intervention bei Polizeibeamten – die POLIZEI-Studie

4. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten intervention auf die lebensqualität und die reduktion von burnout-symptomen bei polizisten – die POLICE-studie

Die körperlichen, seelischen, wirtschaftlichen und sozialen Belastungen durch Stress im Polizeikorps lassen einen dringenden Bedarf an präventiven Programmen zur Stressreduktion, Burnout-Symptomatik und Förderung von Lebensqualität und Wohlbefinden erkennen.

Ziel der POLICE-Studie ist es, die Wirksamkeit einer Achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) im Vergleich zu einer Warteliste (WL) zur Förderung der Lebensqualität und psychischen Gesundheit von Polizeibeamten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Polizisten sind einer hohen Belastung durch chronischen Stress ausgesetzt. Es überrascht nicht, dass dieser Beruf unter allen Berufen die höchste Krankheits- und Unfallrate aufweist. Diese Fachleute weisen eine sehr hohe Inzidenz von Depressionen, Angststörungen, Alkoholabhängigkeit und suizidalem Verhalten auf. Zusätzlich zu psychischen Leiden deuten Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für plötzlichen Herztod, Diabetes, Fettleibigkeit und metabolisches Syndrom hin.

Achtsamkeitsbasierte Interventionen werden seit mehr als drei Jahrzehnten für verschiedene klinische und nichtklinische Erkrankungen getestet und integriert, mit Schwerpunkt auf Stressabbau, Förderung der Lebensqualität, chronischen Schmerzen, Angstzuständen, Depressionen und Essstörungen.

Die Haupthypothese ist, dass Achtsamkeitstraining ihre Lebensqualität verbessert und Burnout-Symptome reduziert. Die Ermittler erwarten, dass Personen, die der MBI-Gruppe zugeordnet sind, neben einer besseren Lebensqualität, psychischen Gesundheit und weniger Burnout auch ein geringeres Maß an Stress, Angst und Depressionssymptomen aufweisen.

In Bezug auf den Arbeitsmechanismus des MBI werden die Ermittler untersuchen, ob die Veränderungen der Achtsamkeitseigenschaft, des Selbstmitgefühls, der Spiritualität, der Dezentrierung und der Resilienzfähigkeiten die Haupthypothese vermitteln.

Die Studie wird in Porto Alegre-RS und São Paulo-SP durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktive Polizisten
  • Möglichkeit zur Teilnahme an 8 Sitzungen
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Manische oder hypomanische Episode (aktuell)
  • Psychotisches Syndrom (aktuell oder vergangen)
  • Substanzgebrauchsstörung (letzte 12 Monate, außer Tabak)
  • Suizidgefahr
  • Zuvor abgeschlossene Achtsamkeitsbasierte Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeitsbasierte Intervention (8 Sitzungen – jeweils 2 Stunden – 1 Sitzung/Woche)
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Kein Eingriff: Kontrolle
Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangsqualität der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die Lebensqualität (gemessen an der Veränderung der Whoqol-Bref-Skala).
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung der Burnout-Symptome zu Beginn
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention verringert Burnout-Symptome (gemessen an der Veränderung der MBI-GS-Skala)
8 Wochen und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ausgangsstressniveaus
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention senkt das Stressniveau (gemessen an der Veränderung der PSQ-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen von Angst und Depression
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention reduziert Angst- und Depressionssymptome (gemessen an der Veränderung der HADS-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die psychische Gesundheit (gemessen an der Veränderung der GHQ-12-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Ändern Sie die grundlegenden Dezentrierungsfähigkeiten
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die Dezentrierungsfähigkeiten (gemessen an der Veränderung der EQ-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Änderung von der Basislinienresilienz
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die Belastbarkeit (gemessen an der Veränderung der CD-RISC-25-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Veränderung von grundlegender Spiritualität, Religiosität, persönlichen Überzeugungen
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht Spiritualität, Religiosität und persönliche Überzeugungen (gemessen an der Veränderung der WHOQOL-SRPB-BREF-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Änderung der Grundreligiosität
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die Religiosität (gemessen an der Veränderung der DUREL-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Änderung gegenüber der grundlegenden Achtsamkeitseigenschaft
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht die Achtsamkeitseigenschaft (gemessen an der Veränderung der MAAS-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Verändern Sie sich vom ursprünglichen Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention erhöht das Selbstmitgefühl (gemessen an der Veränderung der SCS-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Änderung gegenüber den Baseline-Burnout-Subtypen
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate
Eine Achtsamkeitsintervention verringert Burnout-Symptome nach Burnout-Subtypen (gemessen an der Veränderung der BCSQ-12-Skala)
8 Wochen und 6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstmitgefühl (SCS-Skala) wird die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Belastbarkeit (CD-RISC-25-Skala) wird die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Dezentrierungsfähigkeiten (EQ-Skala) werden die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Spiritualität (WHOQOL-SRPB-BREF-Skala) wird die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Religiosität (DUREL-Skala) wird die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate
Achtsamkeitsmechanismen
Zeitfenster: 6 Monate
Das Achtsamkeitsmerkmal (MAAS-Skala) wird die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung der Burnout-Symptome bei Polizeibeamten vermitteln
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centro Mente Aberta de Mindfulness

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Hauptermittler: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 60406416.9.1001.5327
  • 160491 (Andere Kennung: HCPA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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