Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja uważnościowa u funkcjonariuszy policji – badanie POLICE

4 października 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

WPŁYW INTERWENCJI OPARTEJ NA UWAŻNOŚĆ NA JAKOŚĆ ŻYCIA I REDUKCJĘ OBJAWÓW WYPALENIA U POLICJENTÓW - BADANIE POLICE

Fizyczne, emocjonalne, ekonomiczne i społeczne szkody spowodowane stresem w korporacji policyjnej wskazują na pilne zapotrzebowanie na programy profilaktyczne mające na celu redukcję stresu, objawy wypalenia zawodowego oraz promocję jakości życia i dobrego samopoczucia.

Celem badania POLICE jest ocena skuteczności interwencji opartej na uważności (MBI) w porównaniu z listą oczekujących (WL) w promowaniu jakości życia i zdrowia psychicznego funkcjonariuszy policji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Policjanci narażeni są na duże obciążenie chronicznym stresem. Nie jest niespodzianką, że zawód ten zajmuje najwyższe miejsce wśród wszystkich zawodów pod względem wskaźników chorób i wypadków. Specjaliści ci wykazują bardzo wysoką częstość występowania depresji, zaburzeń lękowych, uzależnienia od alkoholu oraz zachowań samobójczych. Oprócz cierpienia ze strony zdrowia psychicznego, dowody wskazują na zwiększone ryzyko nagłej śmierci sercowej, cukrzycy, otyłości i zespołu metabolicznego.

Interwencje oparte na uważności były testowane i stosowane w kilku stanach klinicznych i nieklinicznych przez ponad trzy dekady, z naciskiem na redukcję stresu, poprawę jakości życia, chroniczny ból, niepokój, depresję i zaburzenia odżywiania.

Główną hipotezą jest to, że trening uważności poprawi jakość ich życia i zmniejszy objawy wypalenia. Badacze spodziewają się, że osoby przydzielone do grupy MBI będą zgłaszać, oprócz lepszej jakości życia, zdrowia psychicznego i mniejszego wypalenia, niższy poziom stresu, lęku i objawów depresji.

Jeśli chodzi o mechanizm działania MBI, badacze zbadają, czy zmiany w cechach uważności, współczuciu sobie, duchowości, decentracji i umiejętnościom odporności będą pośredniczyć w głównej hipotezie.

Badanie zostanie przeprowadzone w Porto Alegre-RS i São Paulo-SP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni policjanci
  • Możliwość uczestniczenia w 8 sesjach
  • Chęć dobrowolnego udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Epizod maniakalny lub hipomaniakalny (aktualny)
  • Zespół psychotyczny (obecnie lub w przeszłości)
  • Zaburzenia związane z używaniem substancji (ostatnie 12 miesięcy, z wyjątkiem tytoniu)
  • Ryzyko samobójstwa
  • Ukończona wcześniej Interwencja Oparta na Uważności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uważność
Interwencja oparta na uważności (8 sesji - 2 godziny każda - 1 sesja/tydzień)
Behawioralne: Interwencja oparta na uważności
Brak interwencji: Kontrola
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności poprawia jakość życia (mierzoną zmianą w skali Whoqol-Bref).
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów wypalenia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zmniejsza objawy wypalenia zawodowego (mierzone zmianą w skali MBI-GS)
8 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu stresu wyjściowego
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zmniejsza poziom stresu (mierzony zmianą w skali PSQ)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lęku i depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zmniejsza objawy lęku i depresji (mierzone zmianą w skali HADS)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności poprawia zdrowie psychiczne (mierzone zmianą w skali GHQ-12)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych umiejętności decentracji
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa umiejętności decentracji (mierzone zmianą skali EQ)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do odporności wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa odporność (mierzoną zmianą w skali CD-RISC-25)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowej duchowości, religijności, osobistych przekonań
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa duchowość, religijność i osobiste przekonania (mierzone zmianą w skali WHOQOL-SRPB-BREF)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do religijności wyjściowej
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa religijność (mierzoną zmianą w skali DUREL)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowej cechy uważności
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa cechę uważności (mierzoną zmianą w skali MAAS)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana z podstawowego samowspółczucia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zwiększa samowspółczucie (mierzone zmianą w skali SCS)
8 tygodni i 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowych podtypów wypalenia
Ramy czasowe: 8 tygodni i 6 miesięcy
Interwencja uważności zmniejsza objawy wypalenia według podtypów wypalenia (mierzone zmianą w skali BCSQ-12)
8 tygodni i 6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samowspółczucie (skala SCS) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odporność (skala CD-RISC-25) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Umiejętności decentrowania (skala EQ) będą pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji symptomów wypalenia zawodowego policjantów
6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Duchowość (skala WHOQOL-SRPB-BREF) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego policjantów
6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Religijność (skala DUREL) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego funkcjonariuszy policji
6 miesięcy
Mechanizmy uważności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Cecha uważności (skala MAAS) będzie pośredniczyć w poprawie jakości życia i redukcji objawów wypalenia zawodowego u policjantów
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centro Mente Aberta de Mindfulness

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neusa Sica da Rocha, MD, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Główny śledczy: Marcelo Marcos Piva Demarzo, MD, PhD, UNIFESP - Federal University of Sao Paulo, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60406416.9.1001.5327
  • 160491 (Inny identyfikator: HCPA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami