Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Family Telemental Health Intervention für Veteranen mit Demenz (TMH Pilot)

6. Juni 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Demenz betrifft Veteranen, ihre Familien und andere Veteranen, die als Betreuer dienen. Einer der stressigsten Aspekte der Pflege ist der Umgang mit Verhaltensproblemen (z. Wandern, Unruhe und Schlafstörungen), die Gesundheitsprobleme sowohl für Pflegekräfte als auch für Personen mit Demenz (PWD) verschlimmern. Bestehende VA-Pflegebehandlungen für Pflegekräfte und Verhaltensprobleme sind oft unwirksam. Viele Betreuer sind sich nicht bewusst, dass ihre Interaktionen mit PWD zu Verhaltensproblemen beitragen, und bitten daher nicht um Hilfe, um ihre zwischenmenschlichen Fähigkeiten zu verbessern. Das Ziel dieses Projekts ist es, eine Bewertung von Defiziten in zwischenmenschlichen Fähigkeiten und eine damit verbundene Behandlungsstrategie zu entwickeln, um pflegende Angehörige von Menschen mit Behinderungen zu unterstützen, die durch einen Mangel an zwischenmenschlichen Fähigkeiten herausgefordert sind und denen bestehende Behandlungen durch pflegende Angehörige nicht helfen. Dieses Projekt wird (1) eine Videobewertung der Interaktion zwischen Pflegekraft und PWD entwickeln und testen, die Kliniker verwenden werden, um zwischenmenschliche Schwierigkeiten zu identifizieren, und (2) eine Familientherapie für die zwischenmenschlichen Schwierigkeiten, die Kliniker in der Bewertung identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde aufgrund des COVID-Risikos im Zusammenhang mit einer Risikopopulation von Veteranen mit Demenz und häufig älteren Pflegekräften vorübergehend ausgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010-5011
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Entweder die Pflegekraft oder der Pflegebedürftige muss ein Veteran sein.

Die Pflegekraft muss:

  • Seien Sie die primäre unbezahlte Familie oder der Freund, der einer Person mit Demenz hilft oder sie unterstützt
  • Beteiligen Sie sich an der Pflege der Person mit Demenz (mindestens 4 Stunden Pflege pro Tag)
  • Berichten Sie, dass der Pflegebedürftige Verhaltensprobleme zeigt, die belastend sind
  • das REACH VA-Protokoll derzeit nicht erhalten

Darüber hinaus muss der Pflegebedürftige:

  • Es muss eine dokumentierte Demenzdiagnose vorliegen
  • Kognitive Beeinträchtigung haben (MMSE < 23 oder SLUMS < 20 oder Diagnose einer Demenz basierend auf einer Krankenakte)
  • Das Bett verlassen und in der Lage sein, auf die Anweisungen oder Interventionen einer Pflegekraft zu reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung der Pflegekraft
  • Unfähigkeit der Pflegekraft, die Lernanforderungen zu erfüllen
  • Pflegende Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Pflegekraft und Patient mit Demenzdyaden, die die familiäre Intervention erhalten.
Verhalten: Telemental Health Family Intervention
Etwa 12–16 Sitzungen dauernde Familienintervention, die die folgenden spezifischen Strategien umfasst, deren Umsetzung von Klinikern auf die spezifischen zwischenmenschlichen Defizite zugeschnitten wird, die in einer Bewertung identifiziert wurden: (1) Psychoedukation über Demenz, (2) Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten, (3) Fähigkeiten zum Aufbau von Sicherheit, (4) Fähigkeiten zur Verbesserung der Beziehungszufriedenheit, (5) „Sinngebung“ (d. h. gemeinsames Identifizieren der persönlichen Bedeutung von Ereignissen), (6) Identifizierung von Kernmustern aus der dyadischen Beziehungsgeschichte, (7) Techniken zur Veränderung emotionaler Reaktionen, (8) Techniken zur Steigerung der emotionalen Einstimmung und (9) Techniken zur Steigerung der Einstimmung auf Fürsorge- Empfänger braucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monitor für gesundes Altern des Gehirnzentrums (HABC-Monitor):
Zeitfenster: Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Eine 31-Punkte-Beurteilung von Pflegekräften zu Schweregrad der Demenz, Stress durch Pflegekräfte und Stimmung. Enthält drei Bereiche der Patientensymptome (kognitiv, funktionell, Verhalten/Psychologie) und einen Bereich der Lebensqualität der Pflegekraft. Es zeigte sich eine gute interne Konsistenz (0,73–0,92) und Konstruktvalidität.
Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kansas Marital Conflict Scale (KMCS)
Zeitfenster: Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Eine 37-Punkte-Selbstbeurteilungsskala, die aus drei Unterskalen besteht, die zeigen, wie gut die Partner in der Lage sind: (1) zuzuhören und die Perspektiven des anderen zu verstehen, (2) seinen oder ihren Standpunkt auszudrücken und (3) zu einer für beide Seiten zufriedenstellenden Lösung zu gelangen Kompromiss. Es hat sich gezeigt, dass es eine hohe interne Konsistenz hat ( = 0,87 bis 0,90) und Test-Retest-Reliabilität (r = 0,62 bis .92). Obwohl für eheliche Beziehungen entwickelt, sind alle Artikel für eine Vielzahl von zwischenmenschlichen Beziehungen anwendbar oder leicht modifizierbar.
Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala basierend auf den DSM-IV-Kriterien für Major Depression hat eine gute Sensitivität und Spezifität und ist prädiktiv für gesundheitliche Folgen wie Krankheitstage, Klinikbesuche und symptombezogene Schwierigkeiten. Die interne Zuverlässigkeit des PHQ-9 ist ausgezeichnet ( = 0,89).
Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen
Eine 12-Punkte-Selbstberichtsskala hat akzeptable Indizes der internen Konsistenz für die beiden unterschiedlichen Faktoren der Skala – persönliche Belastung und Belastung durch die Rolle ( = 0,88 und = 0,78) und einen guten Prädiktor für die psychische Gesundheit von Pflegekräften.
Nachbehandlung, durchschnittlich 12-18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cory K. Chen, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PPO 16-131
  • I21HX002256 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telemental Health Family Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten