Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ridge Preservation mit provisorischem Ovoid-Pontic

23. Mai 2017 aktualisiert von: Bruno Salles Sotto-Maior, Federal University of Juiz de Fora

Ridge Preservation mit provisorischem Ovoid-Pontic: eine randomisierte und kontrollierte klinisch-tomografische Studie

Es wurde eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit 30 Patienten der Fakultät für Zahnmedizin der UFJF durchgeführt. Es wurden Patienten eingeschlossen, die eine Indikation zur Extraktion von Prämolaren, Eckzähnen oder Schneidezähnen aufwiesen. Alle 30 Patienten wurden einer Zahnextraktion unterzogen und gemäß der Studienmethodik zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Gipsabdrücke und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Untersuchungen wurden zur vergleichenden Analyse zwischen den Probengruppen und zwischen den Studienzeiten (unmittelbar postoperativ und vier Monate später) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dreißig aufeinanderfolgende Patienten, die am Zahnmedizinischen College der Bundesuniversität Juiz de Fora (Brasilien) vorstellig wurden, wurden ausgewählt, die eine Einzelzahnextraktion von Prämolaren, Eckzähnen oder Schneidezähnen im Oberkiefer benötigten. Alle an dieser Studie beteiligten Patienten unterzeichneten eine kostenlose und informierte Einwilligungserklärung und erklärten sich damit einverstanden, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Forschung der Universität Juiz de Fora unter dem Formular 1.731.395 genehmigt.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen gemäß den folgenden Behandlungen eingeteilt:

  • Gruppe 1: Verschluss der Alveole durch primäre Intention durch einen subepithelialen Bindegewebslappen mit palatinalem Stiel nach der Technik von Khoury & Happe (2000) (Abbildung 1);
  • Gruppe 2: Füllung der Alveole mit einem synthetischen Knochenersatzmaterial aus biphasischem Calciumphosphat (Bone Ceramic®, Straumann) und Abdeckung mit einem palatinalen Pedikellappen nach der Technik von Khoury & Happe (2000) (Abbildung 2);
  • Gruppe 3: Verschluss der Alveole mit einem provisorischen eiförmigen Zwischenglied aus Acrylharz (Abbildung 3).

Als Response-Faktoren wurden Auswertungen von Studienabdrücken und tomographische Analysen zur Beurteilung der Dimensionsstabilität der Pfannen unmittelbar nach der Operation und nach vier Monaten des chirurgischen Eingriffs durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation zur Extraktion von Prämolaren, Eckzähnen oder Schneidezähnen, die zwei benachbarte Zähne haben, aufgrund einer Wurzelfraktur, ausgedehnter Karies, die keine ungünstige restaurative und / oder endodontische Prognose zuließ, systemisch gesund.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ein Medikament verwenden, das den Knochenstoffwechsel beeinflusst, Patienten mit Kopf- und Halsbestrahlung in der Anamnese, Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Studie einer Chemotherapie zur Behandlung bösartiger Tumore unterziehen, Patienten mit stark resorbiertem Schaft, Raucher und Schwangere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Palataler Pedikellappen (Gruppe 1)
Bei Patienten dieser Gruppe wurde nach der Extraktion der subepitheliale Bindegewebslappen am Gaumenstiel nach der von Khoury & Happe (2000) beschriebenen Technik durchgeführt, die aus der vollständigen Ablösung des Gaumenlappens und der anschließenden Teilung des Lappens zur Freisetzung des Bindegewebes besteht , halten Sie einen Stiel und schieben Sie ihn, um die frische Steckdose durch primäre Absicht zu bedecken. Die Nähte wurden sieben bis zehn Tage nach der Operation entfernt.
Verfahren: Chirurgische Maßnahmen
Alle Extraktionen wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, so minimal traumatisch wie möglich. Nach der Extraktion wurde jeder Patient entsprechend der Gruppe seiner Zuordnungen behandelt.
EXPERIMENTAL: Transplantat + palatinaler Pedikellappen (Gruppe 2)
Bei Patienten dieser Gruppe wurde der palatinale Pedikellappen wie bei Gruppe 1 durchgeführt, jedoch wurden die Alveolen zuvor mit einem Transplantat aus synthetischem Knochenersatzmaterial (Bone Ceramic®, Straumann, Schweiz) gefüllt und dann mit dem Verbindungslappen geborgen und primär vernäht Absicht. Die Nähte wurden sieben bis zehn Tage nach der Operation entfernt.
Verfahren: Chirurgische Maßnahmen
Alle Extraktionen wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, so minimal traumatisch wie möglich. Nach der Extraktion wurde jeder Patient entsprechend der Gruppe seiner Zuordnungen behandelt.
EXPERIMENTAL: Provisorisches eiförmiges Zwischenglied (Gruppe 3)
Bei Patienten dieser Gruppe wurde nach der Extraktion des Zahns ein provisorisches eiförmiges Zwischenglied mit Acrylharz oder mit der Krone des entfernten Zahns selbst hergestellt, geschnitten und mit Kompositharz versiegelt. Die Zwischenglieder wurden eingesetzt, um den gesamten Gingivarand der Alveole abzudichten und 2 bis 3 mm in diese einzudringen, lateral von den Nachbarzähnen mit kieferorthopädischem und Kompositharz oder Acrylharz stabilisiert. Es wurden keine Nähte gemacht.
Verfahren: Chirurgische Maßnahmen
Alle Extraktionen wurden unter örtlicher Betäubung durchgeführt, so minimal traumatisch wie möglich. Nach der Extraktion wurde jeder Patient entsprechend der Gruppe seiner Zuordnungen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Knochenumbaus, gemessen durch Cone-Beam-Computertomographie-Untersuchungen und durch Gipsabdruckanalyse, von der Baseline bis zu 4 Monaten
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar postoperativ) und 4 Monate danach.
Wird die Breite und Höhe bukkal-lingual des Kamms für jeden vom Forscher extrahierten Zahn gemessen.
Baseline (unmittelbar postoperativ) und 4 Monate danach.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Federal University of Juiz de Fora

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Reabilitação Oral

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt, die Daten werden später für denselben Forscher für andere Forschungen verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atrophie des Alveolarfortsatzes

Klinische Studien zur Chirurgische Maßnahmen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten