Untersuchung der antithrombotischen Behandlung nach intrazerebraler Blutung (STATICH)

Patienten mit spontaner ICB haben ein erhöhtes Risiko für rezidivierende ICB und sie haben auch ein erhöhtes Risiko für ischämische Erkrankungen. Etwa 40-50 % der Patienten verwenden zum Zeitpunkt der ICB antithrombotische Medikamente oder haben eine Indikation dafür. Es ist jedoch wenig über den Nutzen und Schaden des Einsatzes von Antithrombotika zur Vorbeugung von ischämischen Ereignissen bei Patienten bekannt, die eine ICB hatten.

Zu dieser Frage gibt es nur Beobachtungsstudien. Aufgrund des Mangels an randomisierten kontrollierten Studien und der nicht schlüssigen Ergebnisse der Beobachtungsstudien haben die Leitlinien sowohl den Beginn als auch die Vermeidung von antithrombotischen Medikamenten nach ICB unterschiedlich befürwortet.

Die Forscher wollen daher die Wirkung und Sicherheit des Einsatzes von Antithrombotika nach ICB untersuchen. Da MRT-Befunde Biomarker für nachfolgende Blutungen sein können, wird außerdem eine Teilstudie zum Zusammenhang zwischen solchen MRT-Befunden und dem Risiko einer rezidivierenden ICB während der Behandlung mit Antithrombotika durchgeführt.

Patienten mit ICB in den letzten 6 Monaten und mit einer Indikation für Antithrombotika werden eingeschlossen. Patienten mit vaskulärer Erkrankung und Indikation für Thrombozytenaggregationshemmer werden randomisiert einer Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern gegenüber keiner antithrombotischen Behandlung zugeteilt. Patienten mit Vorhofflimmern und Indikation für eine Behandlung mit Antikoagulanzien werden randomisiert einer Behandlung mit Antikoagulanzien gegenüber keiner Behandlung mit Antikoagulanzien zugeteilt. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 2 Jahre, und die primäre Effektvariable ist neue ICH. Die Ermittler werden auch neue intrakranielle Blutungen, extrakranielle Blutungen und ischämische Ereignisse sowie funktionelle und kognitive Ergebnisse bewerten.