Undersøgelse af antitrombotisk behandling efter intracerebral blødning (STATICH)

Patienter med spontan ICH har en øget risiko for recidiverende ICH, og de har også en øget risiko for iskæmiske sygdomme. Omkring 40-50% af patienterne bruger eller har en indikation for antitrombotiske lægemidler på tidspunktet for ICH. Der er dog lidt kendt om fordelene og skaderne ved at bruge antitrombotiske lægemidler til forebyggelse af iskæmiske hændelser hos patienter, der har haft en ICH.

Der er kun observationsundersøgelser, der behandler dette spørgsmål. På grund af manglen på randomiserede kontrollerede undersøgelser og de uendelige resultater af observationsstudierne har retningslinjer på forskellig vis godkendt både start og undgåelse af antitrombotiske lægemidler efter ICH.

Efterforskerne ønsker derfor at undersøge effekten og sikkerheden ved at bruge antitrombotiske lægemidler efter ICH. Da fund på MR ydermere kan være biomarkører for efterfølgende blødninger, vil der også blive udført et delstudie af sammenhængen mellem sådanne fund på MR og risiko for recidiverende ICH under behandling med antitrombotiske lægemidler.

Patienter med ICH inden for de sidste 6 måneder og med indikation for antitrombotiske lægemidler vil blive inkluderet. Patienter med vaskulær sygdom og indikation for trombocythæmmende lægemidler vil blive randomiseret til trombocythæmmende behandling vs. ingen antitrombotisk behandling. Patienter med atrieflimren og indikation for antikoagulerende behandling vil blive randomiseret til antikoagulant behandling vs. ingen antikoagulant behandling. Opfølgningsperioden er 2 år, og den primære effektvariabel er ny ICH. Efterforskerne vil også vurdere ny intrakraniel blødning, ekstrakraniel blødning og iskæmiske hændelser samt funktionelt og kognitivt resultat.