Studie av antitrombotisk behandling etter intracerebral blødning (STATICH)

Pasienter med spontan ICH har økt risiko for tilbakevendende ICH og de har også økt risiko for iskemiske sykdommer. Rundt 40-50 % av pasientene bruker, eller har indikasjon, for antitrombotiske legemidler på tidspunktet for ICH. Imidlertid er lite kjent om fordelene og skadene ved å bruke antitrombotiske legemidler for forebygging av iskemiske hendelser hos pasienter som har hatt en ICH.

Det er bare observasjonsstudier som tar for seg dette spørsmålet. På grunn av mangelen på randomiserte kontrollerte studier og de inkonklusive funnene fra observasjonsstudiene, har retningslinjer varierende godkjent både å starte og unngå antitrombotiske legemidler etter ICH.

Etterforskerne ønsker derfor å studere effekt og sikkerhet ved bruk av antitrombotiske legemidler etter ICH. Videre, siden funn på MR kan være biomarkører for påfølgende blødninger, vil det også bli utført en delstudie av sammenhengen mellom slike funn på MR og risiko for tilbakevendende ICH ved behandling med antitrombotiske legemidler.

Pasienter med ICH siste 6 måneder og med indikasjon for antitrombotiske legemidler vil inkluderes. Pasienter med karsykdom og indikasjon for blodplatehemmende legemidler vil randomiseres til blodplatehemmende behandling vs ingen antitrombotisk behandling. Pasienter med atrieflimmer og indikasjon for antikoagulasjonsbehandling vil randomiseres til antikoagulasjonsbehandling vs ingen antikoagulasjonsbehandling. Oppfølgingsperioden er 2 år, og den primære effektvariabelen er ny ICH. Etterforskerne vil også vurdere nye intrakranielle blødninger, ekstrakranielle blødninger og iskemiske hendelser, og funksjonelt og kognitivt utfall.