Tutkimus antitromboottisesta hoidosta aivojen sisäisen verenvuodon jälkeen (STATICH)

Potilailla, joilla on spontaani ICH, on lisääntynyt uusiutuvan ICH:n riski ja heillä on myös lisääntynyt iskeemisten sairauksien riski. Noin 40–50 % potilaista käyttää antitromboottisia lääkkeitä tai niillä on käyttöaihe ICH:n aikana. Kuitenkin vain vähän tiedetään antitromboottisten lääkkeiden käytön hyödyistä ja haitoista iskeemisten tapahtumien ehkäisyssä potilailla, joilla on ollut ICH.

On olemassa vain havainnointitutkimuksia, jotka käsittelevät tätä kysymystä. Koska satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty ja havainnointitutkimusten tulokset ovat epäselviä, ohjeet ovat vaihtelevasti tukeneet sekä antitromboottisten lääkkeiden aloittamista että välttämistä ICH:n jälkeen.

Siksi tutkijat haluavat tutkia antitromboottisten lääkkeiden käytön vaikutusta ja turvallisuutta ICH:n jälkeen. Lisäksi, koska MRI-löydökset voivat olla myöhemmän verenvuodon biomarkkereita, tehdään myös alatutkimus tällaisten MRI-löydösten ja toistuvan ICH:n riskin välillä antitromboottisilla lääkkeillä hoidon aikana.

Mukaan otetaan potilaat, joilla on ICH viimeisten 6 kuukauden aikana ja joilla on indikaatio antitromboottisille lääkkeille. Potilaat, joilla on verisuonisairaus ja indikaatioita verihiutaleiden torjuntaan, satunnaistetaan saamaan verihiutaleiden vastaista hoitoa vs. ei antitromboottista hoitoa. Potilaat, joilla on eteisvärinä ja indikaatio antikoagulanttihoitoon, satunnaistetaan saamaan antikoagulanttihoitoa vs. ei antikoagulanttihoitoa. Seurantajakso on 2 vuotta, ja ensisijainen vaikutusmuuttuja on uusi ICH. Tutkijat arvioivat myös uusia kallonsisäisiä verenvuotoja, ekstrakraniaalisia verenvuotoja ja iskeemisiä tapahtumia sekä toiminnallisia ja kognitiivisia tuloksia.