Auswirkungen von nasalem High-Flow-Sauerstoff bei Patienten mit einer Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
Toleranz und akute Auswirkungen von befeuchtetem nasalem High-Flow mit Sauerstoff (HNHF-O2) auf den Gasaustausch bei Patienten, die mit einer akuten COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert werden
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 40 Jahren
- Einweisung ins Krankenhaus wegen einer akuten COPD-Exazerbation im 6. Stock des Rock Pavilion (pulmonaler stationärer Dienst)
- Rauchergeschichte von > 10 Packungsjahren
- PaCO2 ≥ 45 mm Hg
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bereit zur Teilnahme an täglichen Messungen der arteriellen Blutgase, zum Ausfüllen von Studienfragebögen und anderen studienbezogenen Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Probleme der oberen Atemwege oder der Nase, die die Verwendung von befeuchtetem High-Flow-Nasensauerstoff verhindern
- Hämodynamische Instabilität ist definiert als die Notwendigkeit einer Blutdruck- oder Blutvolumenunterstützung, um eine ausreichende Gewebeperfusion und Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten
- Dringende Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation
- Eine Anweisung, nicht zu intubieren
- Eine bekannte Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe
- Derzeitiger Einsatz der kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucktherapie (CPAP) oder der Bilevel-positiven Atemwegsdrucktherapie (BIPAP).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nasaler hoher Fluss mit Sauerstoff
Während der HFNC-Sauerstoffbehandlung wird Sauerstoff durch einen beheizten Luftbefeuchter (AIRVO-2, Fisher und Paykel Healthcare) geleitet und kontinuierlich durch binasale Prongs mit großem Durchmesser (Optiflow+ Fisher und Paykel Healthcare) mit einer Gasdurchflussrate von 20–35 Litern verabreicht pro Minute oder so hoch, wie der Patient toleriert, und ein FiO2, um die arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) > 90 % zu halten.
Die Temperatur wird je nach Komfort des Patienten angepasst und liegt je nach vorheriger Erfahrung zwischen 34 und 37 Grad.
|
Das AIRVO 2 ist für die Behandlung von spontan atmenden Patienten gedacht, die von der Zufuhr von erwärmten und befeuchteten Atemgasen mit hohem Durchfluss profitieren würden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit, die Sauerstoffsättigung bei oder über 90 % zu halten
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Notwendigkeit, die Therapie zu intensivieren, da HNHF-O2 nicht die angestrebte Sauerstoffsättigung von ≥ 90 % erreicht, was eine Intensivierung der Atemunterstützung erforderlich macht
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Toleranz von HNHF-O2, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 3 Tage
|
Likert-Skalenmodell, das eine deutliche Verbesserung (+2), leichte Verbesserung (+1), keine Veränderung (0), leichte Verschlechterung (-1) und deutliche Verschlechterung (-2) des Atemnotgefühls des Patienten anzeigt.
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3 Tage
|
|
Toleranz von HNHF-O2, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm
Zeitfenster: 3 Tage
|
Die Beschwerden wurden anhand einer nicht markierten visuellen Analogskala von 100 mm von „keine Beschwerden“ bis „maximal vorstellbare Beschwerden“ bewertet.
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 24408
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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