Effetti dell'ossigeno nasale ad alto flusso nei pazienti con esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Tolleranza ed effetti acuti dell'alto flusso nasale umidificato con ossigeno (HNHF-O2) sullo scambio gassoso in pazienti ospedalizzati con una riacutizzazione della BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età pari o superiore a 40 anni
- Ricoverato per una riacutizzazione di BPCO al 6° piano del Rock Pavilion (servizio di degenza polmonare)
- Storia del fumo > 10 pacchetti-anno
- PaCO2 ≥ 45 mm Hg
- In grado di fornire il consenso informato
- Disponibilità a partecipare alle misurazioni quotidiane dei gas del sangue arterioso, al completamento dei questionari di studio e ad altre procedure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Problemi delle vie aeree superiori o nasali che vietano l'uso di ossigeno nasale umidificato ad alto flusso
- Instabilità emodinamica definita come la necessità di supporto della pressione sanguigna o del volume sanguigno per mantenere un'adeguata perfusione e ossigenazione dei tessuti
- Necessità urgente di intubazione endotracheale
- Un ordine di non intubare
- Una diagnosi nota di apnea ostruttiva del sonno
- Uso attuale della terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o a pressione positiva bilivello delle vie aeree (BIPAP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Alto flusso nasale con ossigeno
Durante l'HFNC-ossigeno, l'ossigeno verrà fatto passare attraverso un umidificatore riscaldato (AIRVO-2, Fisher e Paykel Healthcare) e applicato continuamente attraverso rebbi binasali di grande diametro (Optiflow+ Fisher e Paykel Healthcare), con una portata di gas di 20-35 litri al minuto o al massimo tollerato dal paziente e una FiO2 per mantenere la saturazione di ossigeno arterioso (SaO2) > 90%.
La temperatura verrà regolata in base al comfort del paziente e varia da 34 a 37 gradi in base all'esperienza precedente.
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AIRVO 2 è per il trattamento di pazienti con respiro spontaneo che trarrebbero beneficio dal ricevere gas respiratori riscaldati e umidificati ad alto flusso/
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di mantenere la saturazione di ossigeno pari o superiore al 90%
Lasso di tempo: 3 giorni
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La necessità di intensificare la terapia perché HNHF-O2 non raggiunge la saturazione di ossigeno mirata di ≥ 90% con conseguente necessità di intensificare il supporto respiratorio
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza di HNHF-O2 misurata con una scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 3 giorni
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Modello in scala Likert che indica un netto miglioramento (+2), un leggero miglioramento (+1), nessun cambiamento (0), un leggero peggioramento (-1) e un marcato deterioramento (-2) nella sensazione di mancanza di respiro del paziente.
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3 giorni
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Tolleranza di HNHF-O2 misurata con una scala analogica visiva di 100 mm
Lasso di tempo: 3 giorni
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Disagio valutato utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm non contrassegnata da "nessun disagio" a "massimo disagio immaginabile"
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Alto flusso nasale
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NCT05496062CompletatoApnea ostruttiva del sonno
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NCT07257224Non ancora reclutamentoRinite allergica | Congestione nasale | Raffreddore | Rinosinusite | Sintomo influenzale
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NCT01886339CompletatoProgrammi per persone sane
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NCT00482040TerminatoApnea della prematurità | Pressione positiva continua delle vie aeree | CPAP
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NCT07357857CompletatoPressione sanguigna | Sovrappeso, Infanzia | Prevenzione dell'obesità