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Eine Studie zu Runimotamab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-exprimierendem Krebs

27. Mai 2026 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine Open-Label-Dosiseskalationsstudie der Phase Ia/Ib zur Sicherheit und Pharmakokinetik von intravenös verabreichtem Runimotamab als Monotherapie und in Kombination mit Trastuzumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-exprimierendem Krebs

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von intravenös verabreichtem Runimotamab als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Trastuzumab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-exprimierendem Krebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
123

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet-Blegdamsvej 9
  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius Regaud
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankreich, 33000
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94805
        • Gustave Roussy
  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Japan
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center East
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • National Cancer Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28040
        • START MADRID_Hospital Universiario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28050
        • START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC - EDOS
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University
    • Michigan
      • Saint Louis, Michigan, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
  • Akute, klinisch signifikante behandlungsbedingte Toxizität aus der vorherigen Therapie muss auf Grad abgeklungen sein
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >/=50 %

HER2-exprimierende Brustkrebs-spezifische Einschlusskriterien

  • Lokal getesteter, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-exprimierender BC
  • Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes BC, das rezidiviert oder gegenüber etablierten Therapien refraktär ist

HER2-exprimierende gastrische/gastroösophageale (GEJ) krebsspezifische Einschlusskriterien

  • Adenokarzinom des Magens oder GEJ mit inoperabler, lokal fortgeschrittener oder rezidivierender und/oder metastasierter Erkrankung, die einer kurativen Therapie nicht zugänglich ist
  • HER2-exprimierender Tumor (Primärtumor oder Metastase), wie durch lokale Labortests festgestellt
  • HER2-positiver Magen-/GEJ-Krebs muss zuvor Trastuzumab, Cisplatin (oder Carboplatin oder Oxaliplatin oder Platin-Prüfmittel) und 5-Fluorouracil (5-FU)/Capecitabin erhalten haben

Spezifische Einschlusskriterien für HER2-positive solide Tumoren

  • HER2-positiver Tumor (Primärtumor oder Metastase), wie durch lokale (nicht zentrale) Labortests festgestellt
  • Lokal fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter unheilbarer Malignom, der nach mindestens einer verfügbaren Standardtherapie fortgeschritten ist; oder für die sich eine Standardtherapie als unwirksam oder unverträglich erwiesen hat oder als unangemessen angesehen wird; oder für die eine klinische Prüfung eines Prüfpräparats ein anerkannter Behandlungsstandard ist; oder für die eine klinische Studie mit einem Prüfpräparat als akzeptable Behandlungsoption angesehen wird

Ausschlusskriterien

  • Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 140 Tagen nach der letzten Runimotamab-Dosis schwanger zu werden
  • Erhebliche kardiopulmonale Dysfunktion
  • Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung
  • Positiv für akute oder chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV).
  • Akute oder chronische Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV).
  • Seropositivität des Human Immunodeficiency Virus (HIV).
  • Schlecht kontrollierter Typ-2-Diabetes mellitus
  • Vorgeschichte von ventrikulären Rhythmusstörungen oder Risikofaktoren für ventrikuläre Rhythmusstörungen
  • Aktuelle Behandlung mit Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Q-Wellen-/T-Wellen-(QT-)Intervall verlängern
  • Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankung
  • Primäre Bösartigkeit des Zentralnervensystems (ZNS), unbehandelte ZNS-Metastasen oder aktive ZNS-Metastasen (Progression oder Kortikosteroidbedarf zur symptomatischen Kontrolle)
  • Leptomeningeale Krankheit
  • Kompression des Rückenmarks, die nicht endgültig mit Operation und/oder Bestrahlung behandelt wurde
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Vorherige allogene Stammzell- oder solide Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosissteigerung
Die Teilnehmer werden nacheinander mit steigenden Runimotamab-Dosen bis zur maximal tolerierten Dosis (MTD) behandelt.
Arzneimittel: Runimotamab
Runimotamab wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine nicht tolerierbare Toxizität oder andere Abbruchkriterien erfüllt sind.
Andere Namen:
  • BTRC4017A
  • RO7227780
Arzneimittel: Trastuzumab
Trastuzumab wird über eine intravenöse Infusion verabreicht
Arzneimittel: Tocilizumab
Die Teilnehmer erhalten bei Bedarf intravenös Tocilizumab
Experimental: Dosiserweiterung
Die Teilnehmer erhalten Runimotamab basierend auf der MTD oder der maximal zulässigen Dosis (MAD), die während der Dosiseskalation ermittelt wurde.
Arzneimittel: Runimotamab
Runimotamab wird über eine intravenöse Infusion verabreicht, bis ein Fortschreiten der Krankheit, eine nicht tolerierbare Toxizität oder andere Abbruchkriterien erfüllt sind.
Andere Namen:
  • BTRC4017A
  • RO7227780
Arzneimittel: Trastuzumab
Trastuzumab wird über eine intravenöse Infusion verabreicht
Arzneimittel: Tocilizumab
Die Teilnehmer erhalten bei Bedarf intravenös Tocilizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis Studienende (ca. 78 Monate)
Von Studienbeginn bis Studienende (ca. 78 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumkonzentration von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Fläche unter der Serumkonzentration-gegen-Zeit-Kurve (AUC) von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Maximal beobachtete Serumkonzentration (Cmax) von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Minimal beobachtete Serumkonzentration (Cmin) von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Clearance (CL) von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Verteilungsvolumen im Steady State (Vss) von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
Objektives Ansprechen (OR) wie vom Prüfarzt gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1) bestimmt
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (ca. 78 Monate)
Baseline bis Studienende (ca. 78 Monate)
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten eines dokumentierten objektiven Ansprechens bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zum Ende der Studie (ca. 78 Monate)
Vom ersten Auftreten eines dokumentierten objektiven Ansprechens bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zum Ende der Studie (ca. 78 Monate)
Anti-Drogen-Antikörper (ADA)-Spiegel von Runimotamab
Zeitfenster: In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)
In vordefinierten Intervallen ab Zyklus 1, Tag 1 (ca. 1 Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Genentech, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GO40311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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