Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runimotamab-tutkimus osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2:ta ilmentävä syöpä

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Genentech, Inc.

Vaihe Ia/Ib, avoin, annoskorotustutkimus suonensisäisesti yksittäisenä aineena ja trastutsumabin kanssa annetun runimotamabin turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen HER2:ta ilmentävä syöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisesti yksittäisenä aineena ja trastutsumabin kanssa annetun Runimotamabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa osallistujille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2:ta (HER2) ilmentävä syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Belgia
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi asbl
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja, 28040
        • START MADRID_Hospital Universiario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • START MADRID_Hospital Universitario HM Sanchinarro - CIOCC - EDOS
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 110-744
        • Seoul National University Hospital
  • Italia
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Presidio Ospedaliero Ospedale Niguarda Ca' Granda
  • Japani
      • Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center East
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • EDOG - Institut Bergonie - PPDS
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69008
        • Centre Léon Bérard
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet-Blegdamsvej 9
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Yale University
    • Michigan
      • Saint Louis, Michigan, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
  • Aikaisemmasta hoidosta johtuvan akuutin, kliinisesti merkittävän hoitoon liittyvän toksisuuden on täytynyt hävitä asteeseen
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >/=50 %

HER2:ta ilmentävää rintasyöpää koskevat erityiset sisällyttämiskriteerit

  • Paikallisesti testattu, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (HER2) ilmentävä BC
  • Paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen BC, joka on uusiutunut tai ei kestä vakiintuneita hoitoja

HER2:ta ekspressoiva mahalaukun/maha-ruokatorven (GEJ) syövän spesifiset sisällyttämiskriteerit

  • Mahalaukun tai GEJ:n adenokarsinooma, johon liittyy leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai uusiutuva ja/tai metastaattinen sairaus, joka ei sovellu parantavaan hoitoon
  • HER2:ta ilmentävä kasvain (primaarinen kasvain tai etäpesäke) paikallisella laboratoriotestillä arvioituna
  • HER2-positiivisen mahalaukun/GEJ-syövän on täytynyt saada aiemmin trastutsumabia, sisplatiinia (tai karboplatiinia tai oksaliplatiinia tai tutkittavaa platinaainetta) ja 5-fluorourasiilia (5-FU)/kapesitabiinia

HER2-positiivisen kiinteän kasvaimen spesifiset sisällyttämiskriteerit

  • HER2-positiivinen kasvain (primaarinen kasvain tai etäpesäke) paikallisella (ei-keskeisellä) laboratoriotestillä arvioituna
  • Paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen parantumaton pahanlaatuisuus, joka on edennyt vähintään yhden saatavilla olevan vakiohoidon jälkeen; tai joille tavanomainen hoito on osoittautunut tehottomaksi tai sietämättömäksi tai sitä pidetään sopimattomana; tai joille tutkimusaineen kliininen tutkimus on tunnustettu hoidon standardi; tai joille kliinistä tutkimusta tutkittavalla aineella pidetään hyväksyttävänä hoitovaihtoehtona

Poissulkemiskriteerit

  • raskaana tai imetät tai aiot tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 140 päivän sisällä viimeisen runimotamabiannoksen jälkeen
  • Merkittävä kardiopulmonaalinen toimintahäiriö
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus
  • Positiivinen akuutille tai krooniselle hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiolle
  • Akuutti tai krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiivisuus
  • Huonosti hallittu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Aiemmin kammiorytmihäiriöitä tai kammiorytmioiden riskitekijöitä
  • Nykyinen hoito lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän Q-aallon/T-aallon (QT) aikaväliä
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä maksasairaus
  • Primaarinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus, hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet tai aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet (etenevät tai vaativat kortikosteroideja oireenmukaiseen hallintaan)
  • Leptomeningeaalinen sairaus
  • Selkäytimen kompressio, jota ei ole lopullisesti hoidettu leikkauksella ja/tai säteilyllä
  • Autoimmuunisairauden historia
  • Aiempi allogeeninen kantasolun tai kiinteän elimen siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Annoksen eskalointi
Osallistujat määrätään peräkkäin nouseviin runimotamabin annoksiin korkeimpaan siedettyyn annokseen (MTD) asti.
Lääke: Runimotamab
Runimotamabia annetaan suonensisäisenä infuusiona, kunnes sairauden eteneminen, sietämätön toksisuus tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • BTRC4017A
  • RO7227780
Lääke: Trastutsumabi
Trastutsumabi annetaan IV-infuusiona
Lääke: Tosilitsumabi
Osallistujat saavat tarvittaessa IV tocilitsumabia
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Osallistujat saavat runimotamabia MTD:n tai suurimman sallitun annoksen (MAD) perusteella, joka on tunnistettu annoksen nostamisen aikana.
Lääke: Runimotamab
Runimotamabia annetaan suonensisäisenä infuusiona, kunnes sairauden eteneminen, sietämätön toksisuus tai muut hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.
Muut nimet:
  • BTRC4017A
  • RO7227780
Lääke: Trastutsumabi
Trastutsumabi annetaan IV-infuusiona
Lääke: Tosilitsumabi
Osallistujat saavat tarvittaessa IV tocilitsumabia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 78 kuukautta)
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (noin 78 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Runimotamabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Runimotamabin seerumipitoisuuden alainen alue vs. aikakäyrä (AUC).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Runimotamabin suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Runimotamabin pienin havaittu seerumipitoisuus (Cmin).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Runimotamabin puhdistuma (CL).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Runimotamabin jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss).
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Objektiivinen vaste (OR), jonka tutkija on määrittänyt vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa v1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (noin 78 kuukautta)
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (noin 78 kuukautta)
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tutkimuksen loppuun asti (noin 78 kuukautta)
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tutkimuksen loppuun asti (noin 78 kuukautta)
Runimotamabin huumeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) tasot
Aikaikkuna: Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)
Ennalta määrätyin väliajoin syklistä 1, päivästä 1 (noin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Genentech, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Genentech, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GO40311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia