Charakterisierung der beruflichen COPD im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber organischem Staub – mittlere Nachuntersuchung nach 6 Jahren (BALISTIC 2)
Das Hauptziel des BALISTIC-Forschungsprogramms besteht darin, COPD im Zusammenhang mit organischen Partikeln (deren Modell die landwirtschaftliche COPD ist) im Vergleich mit tabakbedingter COPD auf klinischer, funktioneller (in Ruhe und Belastung), entzündlicher und physiopathologischer Ebene zu charakterisieren.
Durch den Querschnittsschritt BALISTIC 1 konnten zwischen 2011 und 2015 400 Patienten eingeschlossen und etwa 100 Milchbauern-COPD und 100 Nichtmilchbauern-COPD (Tabak-COPD) identifiziert werden. Vorläufige Ergebnisse sowie die einer Zusatzstudie, an der eine Gruppe von Probanden teilnahm, die Mineralstaub und -dämpfen ausgesetzt waren, legen nahe, dass es sich bei landwirtschaftlicher COPD um eine überwiegend nicht emphysematöse oder im Wesentlichen bronchiale Erkrankung mit IgE-vermittelten allergischen Mechanismen handelt.
Das aktuelle Projekt BALISTIC 2 schlägt vor, eine vergleichende Studie im Alter von durchschnittlich + 6 Jahren der beiden in BALISTIC 1 identifizierten Gruppen von COPD-Patienten durchzuführen, um den Phänotyp der COPD bei Milchbauern insbesondere durch die Untersuchung der Häufigkeit von COPD zu spezifizieren Abnahme der Ruhe- und Belastungsparameter der Atemfunktion, seine computertomographische Darstellung und sein genetisches und epigenetisches Profil.
Die Aussichten dieser Arbeit bestehen darin, die Behandlung von COPD jeglicher Ursache zu verbessern, indem präventive und kurative Therapieansätze entwickelt werden, um Antworten auf das Fortschreiten einer Krankheit zu geben, die zu den wenigen großen Problemen der öffentlichen Gesundheit des 21. Jahrhunderts zählt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- CHU de Besancon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an BALITIC 1 teilnahmen und bei denen COPD diagnostiziert wurde, gehörten entweder zur Gruppe „Milchbauern-COPD“ oder zur Gruppe „Nicht-Landwirte-COPD“.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Milchbauern COPD
|
Lungenfunktionstest, Herz-Lungen-Belastungstest, 6-Minuten-Gehtest, Thorax-CT
Andere Namen:
|
|
Nichtlandwirte COPD
|
Lungenfunktionstest, Herz-Lungen-Belastungstest, 6-Minuten-Gehtest, Thorax-CT
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jährliche Änderung des FEV1, beurteilt durch zwei Spirometrie-Messungen, die im Durchschnitt alle 6 Jahre durchgeführt werden und in ml pro Jahr ausgedrückt werden.
Zeitfenster: Zwei Spirometrien wurden im Durchschnitt nach 6 Jahren durchgeführt
|
Jährliche Änderung des FEV1, beurteilt durch zwei Spirometrie-Messungen, die im Durchschnitt alle 6 Jahre durchgeführt werden und in ml pro Jahr ausgedrückt werden.
|
Zwei Spirometrien wurden im Durchschnitt nach 6 Jahren durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R/2016/53
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COPD
-
NCT07361653Noch keine RekrutierungCOPD | Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv | COPD-Patienten | Akute COPD-Exazerbation | COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) | Lungenkrankheit Atemwege | COPD-Exazerbationen
-
NCT07031440Noch keine Rekrutierung
-
NCT06317428Rekrutierung
-
NCT06252818Rekrutierung
-
NCT06199258Rekrutierung
-
NCT04715659Rekrutierung
-
NCT04318912Noch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur Lungenfunktionstest
-
NCT06147674Noch keine RekrutierungStreicheln | Lungenentzündung | COPD | Akute Lungenverletzung/akutes Atemnotsyndrom (ARDS) | Ventilatoren, mechanisch
-
NCT02656758UnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
-
NCT06924307RekrutierungKognitive Intervention zur Förderung einer gesunden Entwicklung der Fähigkeiten (Executive Function) bei kleinen Kindern
-
NCT07503470RekrutierungPoint-of-Care-Tests | Medizinischer Notfalldienst vor dem Krankenhaus | Präklinische Notfallversorgung
-
NCT05025501Aktiv, nicht rekrutierend
-
NCT04508764BeendetLynch-Syndrom | Erblicher Brust- und Eierstockkrebs
-
NCT07351591Noch keine RekrutierungFortgeschrittener Gallengangskrebs (BTC)
-
NCT06950866Noch keine RekrutierungAufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
-
NCT03724396AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas