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Smartphone lieferte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Jugendliche mit langjährigen Schmerzen

18. Januar 2020 aktualisiert von: Rikard Wicksell, Karolinska Institutet

Smartphone lieferte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Jugendliche mit langjährigen Schmerzen – eine Pilotstudie

Interventionsstudie mit unkontrolliertem Design zur Untersuchung der Auswirkungen einer Smartphone-gestützten Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei lang anhaltenden Schmerzen bei Jugendlichen. Primärer Endpunkt ist eine Schmerzbeeinträchtigung. Den Betreuern der Jugendlichen wird eine internetbasierte Elternunterstützung angeboten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 171 77
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzdauer von ≥ 3 Monaten;
  • Der Schmerzzustand wurde von einem Arzt untersucht
  • in der Lage, auf Schwedisch zu kommunizieren
  • Täglicher Zugriff auf ein Smartphone und eine Internetverbindung
  • Stabiler Medikamentenkonsum seit 2 Monaten, ohne geplante Änderungen

Ausschlusskriterien:

  • vorherige ACT- oder CBT-Behandlung während der letzten 6 Monate
  • schwere psychiatrische Komorbidität (z.B. Psychose oder hohes Suizidrisiko), wie vom Psychologen in einem halbstrukturierten Interview beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Acht Wochen Smartphone lieferten Akzeptanz- und Bindungstherapie für den Jugendlichen und acht Wochen Internet lieferten elterliche Unterstützung für einen oder zwei Elternteile des Jugendlichen.
Verhalten: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Acht Wochen Smartphone lieferten Akzeptanz- und Bindungstherapie für den Jugendlichen und acht Wochen Internet lieferten elterliche Unterstützung für einen oder zwei Elternteile des Jugendlichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzinterferenzindex (PII)
Zeitfenster: Vorbehandlung, wöchentlich für acht Wochen (während der Behandlung), nach 8 Wochen (d. h. nach der Behandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Follow-up)
Veränderung der Schmerzbeeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Jugendlichen. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der abgeschlossenen Items. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Interferenz hin.
Vorbehandlung, wöchentlich für acht Wochen (während der Behandlung), nach 8 Wochen (d. h. nach der Behandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der Lebensqualität des Jugendlichen. Dieser Fragebogen besteht aus vier Unterskalen: Körperliche Funktion (8 Punkte), Emotionale Funktion (5 Punkte), Soziale Funktion (5 Punkte) und Schulische Funktion (5 Punkte). Für jedes Item gibt es eine Bewertung zwischen 0 und 4, wobei eine höhere Bewertung auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist. Die Subskalen werden zu einem Gesamtscore summiert.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der depressiven Symptome beim Jugendlichen. Die Ergebnisse des CES-DC werden zu einem Gesamtscore im Bereich von 0 bis 60 summiert, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Vorliegen depressiver Symptome hinweisen.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung).
Veränderung des Schweregrads der Schlaflosigkeit bei Jugendlichen. Die Bewertungen der sieben Punkte werden zu einem Gesamtscore summiert, der zwischen 0 und 28 liegt, wobei höhere Scores auf einen größeren Schweregrad der Schlaflosigkeit hinweisen.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung).
Psychologische Inflexibilität in der Schmerzskala (PIPS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, wöchentlich für acht Wochen (während der Behandlung), nach 8 Wochen (d. h. nach der Behandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Follow-up)
Veränderung der psychologischen Flexibilität des Jugendlichen. PIPS besteht aus zwei Subskalen: Vermeidung (8 Items) und Defusion (4 Items). Für jedes Item gibt es eine Wertung zwischen 0 und 6. Die Ergebnisse werden in Unterskalen und zu einer Gesamtskala summiert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischer Inflexibilität hin.
Vorbehandlung, wöchentlich für acht Wochen (während der Behandlung), nach 8 Wochen (d. h. nach der Behandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreaktivitätsskala – Elternteil (PRS-P)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der Schmerzreaktivität des Elternteils im Verhältnis zum Schmerz des Kindes. Jeder der fünf Punkte des PRS-P wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet und summiert, sodass eine maximale Gesamtpunktzahl von 30 erreicht wird. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzreaktivität hin.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Fragebogen zur psychologischen Flexibilität der Eltern (PPFQ)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der psychologischen Flexibilität des Elternteils. Ein Fragebogen mit zehn Elementen und einer Punktebewertung zwischen 0 und 6. Der PPFQ wird in drei Unterskalen zusammengefasst: Emotionale Akzeptanz (4 Items), Wertebasiertes Handeln (3 Items) und Schmerzbereitschaft (3 Items). Die Subskalen werden auch zu einem Gesamtscore summiert, wobei höhere Scores auf mehr Flexibilität hinweisen.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der depressiven Symptome für den Elternteil. PHQ-9 ist ein Inventar aus neun Artikeln, das zu einer Gesamtskala zusammengefasst wird, mit Werten zwischen 0 und 27. Höhere Werte weisen auf eine stärkere depressive Symptomatik hin.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)
Veränderung der Angstsymptome für den Elternteil. GAD-7 ist ein Inventar mit sieben Elementen, das zu einer Gesamtskala zusammengefasst wird, mit Werten zwischen 0 und 21. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
Vor der Behandlung, nach 8 Wochen (d. h. Nachbehandlung), 8 Wochen und 4 Monate nach Abschluss der Behandlung (d. h. 4 Monate Nachbeobachtung), 8 Wochen und 1 Jahr nach der Behandlung (d. h. 1 Jahr Nachbeobachtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karolinska University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rikard Wicksell, MD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017/1676-31/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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