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Prospektive Eliminierung distaler Verbindungen zwischen Koronarsinus und linkem Vorhof für eine Studie zur Ablation von Vorhofflimmern (PRECAF)

14. Oktober 2024 aktualisiert von: Dr. Saman Nazarian, University of Pennsylvania
Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung, von der Millionen von Menschen in den USA und auf der ganzen Welt betroffen sind. In den letzten 20 Jahren wurde die katheterbasierte AF-Ablation weit verbreitet und bietet vielen Patienten weltweit eine verbesserte Symptomkontrolle. Die langfristigen Erfolgsraten bleiben jedoch suboptimal. Frühere Arbeiten weisen darauf hin, dass distale Verbindungen zwischen der Koronarsinusmuskulatur und dem linken Vorhof bestehen und ein Substrat für einzelne oder mehrfache Reentry-Schläge als Auslöser für Vorhofflimmern bereitstellen. In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit der Beseitigung der distalen Verbindung(en) zwischen Koronarsinus und linker atrialer Muskulatur zur Unterdrückung wiederkehrender atrialer Arrhythmien untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Herzrhythmusstörung, von der Millionen von Menschen in den USA und auf der ganzen Welt betroffen sind. In den letzten 20 Jahren wurde die katheterbasierte AF-Ablation weit verbreitet. Es wurde jedoch berichtet, dass die langfristigen Erfolgsraten bei paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern nur 50 % bzw. 20 % betragen. Um eine dauerhafte Unterdrückung der Arrhythmie zu erreichen, sind häufig wiederholte Ablationsverfahren erforderlich. Frühere Arbeiten weisen darauf hin, dass distale Verbindungen zwischen der Koronarsinusmuskulatur und dem linken Vorhof ein Substrat für einzelne oder mehrfache Reentry-Schläge als Auslöser für Vorhofflimmern darstellen. In dieser prospektiven randomisierten Studie werden die Forscher die Wirksamkeit der Eliminierung distaler Verbindungen zwischen dem Koronarsinus und der linken Vorhofmuskulatur zur Unterdrückung wiederkehrender Vorhofarrhythmien definieren. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder nur der Standardbehandlungsablation (Lungenvenenisolierung und nicht pulmonalvenentriggernde Ablationen) oder der Standardbehandlungsablation, ergänzt durch die Entfernung des distalen Koronarsinus zur linksatrialen Verbindung, zugewiesen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern; UND Unterzieht sich der ersten AF-Ablation; UND Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige linksatriale Ablation; Derzeit schwangere Frauen; geistige oder körperliche Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen; Bekannte todkranke Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PVI, Nicht-PV-Trigger
Interventionen: Vorhofflimmern-Ablation, einschließlich konventioneller Pulmonalvenenisolierung (PVI) und Nicht-PV-Trigger-Ablation.
Verfahren: Standard-Vorhofflimmern-Ablation
Die AF-Ablationsverfahren sollten der folgenden Reihenfolge folgen: Diagnostische Katheterplatzierung Elektrophysiologische Untersuchung; transseptale Punktion; Vor einem Ablationsverfahren ist eine elektroanatomische Kartierung des linken Vorhofs erforderlich. Stimulationsverfahren nach der Ablation und/oder Infusion von Herzmedikamenten zur Lokalisierung von Auslösern/Beurteilung und Lokalisierung von Lungenvenenwiederverbindungen (z. B. Adenosin, Isoproterenol 2–20 mcg/min). Die Anforderungen an das Studienverfahren sind nachstehend aufgeführt: Isolierung aller Lungenvenen und Nicht-Lungenvenen-Trigger-Ablation für alle Patienten. Lineare Ablationslinien sind nur erforderlich, um dokumentierte atriale Makro-Reentry-Tachykardien zu behandeln, und sind nur auf die folgenden Ziele beschränkt: LA-Dachlinie, Mitralklappen-Isthmuslinie, LA-Bodenlinie, lineare Ablation des rechtsatrialen Karvotrikuspidal-Isthmus.
Andere Namen:
  • Pulmonalvenenisolierung
  • Nicht-PV löst Ablation aus
Aktiver Komparator: PVI, Nicht-PV-Trigger und CS-LA-Verbindung
Interventionen: Vorhofflimmern-Ablation, einschließlich herkömmlicher Pulmonalvenenisolierung (PVI) und Nicht-PV-Trigger-Ablation zusätzlich zur Eliminierung der Verbindung zwischen Koronarsinus und linkem Vorhof. Die Stimulation des distalen Koronarsinus wird verwendet, um die früheste Verbindung (abgesehen vom Septum) vom Koronarsinus zur linken Vorhofmuskulatur zu lokalisieren. Nach der Lokalisierung werden fokale Hochfrequenzläsionen nach Ermessen des Untersuchers angewendet, bis die Verbindungen zwischen dem distalen Koronarsinus und dem linken Vorhof eliminiert sind.
Verfahren: Standard-Vorhofflimmern-Ablation
Die AF-Ablationsverfahren sollten der folgenden Reihenfolge folgen: Diagnostische Katheterplatzierung Elektrophysiologische Untersuchung; transseptale Punktion; Vor einem Ablationsverfahren ist eine elektroanatomische Kartierung des linken Vorhofs erforderlich. Stimulationsverfahren nach der Ablation und/oder Infusion von Herzmedikamenten zur Lokalisierung von Auslösern/Beurteilung und Lokalisierung von Lungenvenenwiederverbindungen (z. B. Adenosin, Isoproterenol 2–20 mcg/min). Die Anforderungen an das Studienverfahren sind nachstehend aufgeführt: Isolierung aller Lungenvenen und Nicht-Lungenvenen-Trigger-Ablation für alle Patienten. Lineare Ablationslinien sind nur erforderlich, um dokumentierte atriale Makro-Reentry-Tachykardien zu behandeln, und sind nur auf die folgenden Ziele beschränkt: LA-Dachlinie, Mitralklappen-Isthmuslinie, LA-Bodenlinie, lineare Ablation des rechtsatrialen Karvotrikuspidal-Isthmus.
Andere Namen:
  • Pulmonalvenenisolierung
  • Nicht-PV löst Ablation aus
Verfahren: Eliminierung der Verbindung zwischen Koronarsinus und linkem Vorhof
Die Stimulation des distalen Koronarsinus wird verwendet, um distale Verbindungen zwischen dem Koronarsinushauptkörper und dem linken Vorhof zu lokalisieren. Fokale Läsionen werden an frühen Aktivierungsstellen des linken Vorhofs angelegt, bis keine Verbindungen zwischen distalem Koronarsinus und linkem Vorhof elektrisch manifest sind. Wenn Verbindungen zwischen der Marshall-Vene und dem linken Vorhof vorhanden sind, wird eine Differenzialstimulation verwendet, um das Fehlen von Verbindungen zwischen dem distalen Koronarsinus und dem linken Vorhof nachzuweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungsrate atrialer Arrhythmien
Zeitfenster: Die Zeit bis zum Wiederauftreten der Vorhofarrhythmie wird als Zeit bis zum ersten EKG oder Monitor aufgezeichnet, der das Wiederauftreten der Vorhofarrhythmie zwischen dem Ende der Austastperiode (90 Tage nach der Ablation) und dem Ende der Studie (180 ± 45 Tage nach der Ablation) anzeigt.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Rezidivrate atrialer Arrhythmien nach Ablation. Der primäre Endpunkt wird mithilfe statistischer Überlebensmodelle bewertet, die die Zeit bis zum Versagen in den beiden Studienarmen messen. Ein Versagen ist definiert als ein nicht selbstaufhörender Anfall von Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder Vorhoftachykardie mit einer Dauer von mehr als 30 Sekunden nach der 90-tägigen Austastperiode nach der Ablation. Wenn während des Studienzeitraums kein Vorhofflimmern auftritt, erfolgt die Zensur 180 ± 45 Tage nach der Ablation.
Die Zeit bis zum Wiederauftreten der Vorhofarrhythmie wird als Zeit bis zum ersten EKG oder Monitor aufgezeichnet, der das Wiederauftreten der Vorhofarrhythmie zwischen dem Ende der Austastperiode (90 Tage nach der Ablation) und dem Ende der Studie (180 ± 45 Tage nach der Ablation) anzeigt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Nachsorge 6 Monate nach Ablation. Ein 30-Tage-Ereignismonitor wird für den 1. und 6. Monat nach der Ablation verwendet, um die Belastung durch atriale Arrhythmien zu erkennen.
Die VHF-Belastung wird als sekundäre Ergebnisvariable zwischen den Studiengruppen verglichen. Die AF-Belastung wird anhand der 30-Tage-Monitore gemessen.
Nachsorge 6 Monate nach Ablation. Ein 30-Tage-Ereignismonitor wird für den 1. und 6. Monat nach der Ablation verwendet, um die Belastung durch atriale Arrhythmien zu erkennen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saman Nazarian, M.D., Ph.D, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 829990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen zu Studienfächern werden vertraulich behandelt und gemäß den Anforderungen des Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA) verwaltet. Diese Vorschriften erfordern eine unterschriebene Genehmigung des Subjekts, die das Subjekt über Folgendes informiert:

  • Welche geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) werden von Probanden in dieser Studie gesammelt
  • Wer hat Zugriff auf diese Informationen und warum
  • Wer wird diese Informationen verwenden oder offenlegen
  • Das Recht einer Forschungsperson, ihre Genehmigung zur Nutzung ihrer PHI zu widerrufen.

Für den Fall, dass eine Person die Genehmigung zum Sammeln oder Verwenden von PHI widerruft, behält der Ermittler per Verordnung die Möglichkeit, alle Informationen zu verwenden, die vor dem Widerruf der Genehmigung der Person gesammelt wurden. Für Probanden, die die Genehmigung zum Sammeln oder Verwenden von PHI widerrufen haben, sollte versucht werden, am Ende ihres geplanten Studienzeitraums die Erlaubnis zu erhalten, zumindest den Vitalstatus (d. h. dass der Proband am Leben ist) zu sammeln.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Rekrutierung endet, wenn 100 Teilnehmer bei Penn eingeschrieben sind. Eingeschriebene Probanden, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden dann dem Ablationsverfahren unterzogen. Nach dem Studienablationsverfahren werden die Teilnehmer für 6 Monate nach der Ablation an der Studie teilnehmen. Im ersten Monat nach der Ablation wird ein 30-Tage-Ereignismonitor verwendet. Dann werden regelmäßige Klinikbesuche nach 6 Wochen und 6 Monaten nach der Ablation mit 12-Kanal-Elektrokardiogramm-Check-up arrangiert. Im letzten Monat wird ein 30-Tage-Ereignismonitor eingestellt, um das Wiederauftreten atrialer Arrhythmien zu erkennen. Alle Daten sind verfügbar und werden für 7 Jahre nach Studienende gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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