Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum Wert von Hybrid-PET/MR und PET/CT bei Prostatakrebs

13. Februar 2023 aktualisiert von: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Eine prospektive Studie zum Wert von Hybrid-PET/MR und PET/CT bei Prostatakrebs

Nach den neuesten Daten des China National Cancer Center ist Prostatakrebs seit 2008 der häufigste Tumor im Harnsystem. Herkömmliche bildgebende Verfahren wie transrektaler Ultraschall, Computertomographie und Knochenszintigraphie sind jedoch nicht empfindlich oder spezifisch. Etwa 40 % der resezierbaren Läsionen können mit diesen Techniken nicht erkannt werden. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist ein wertvolles Instrument für die Diagnose und das Staging von Prostatakrebs. Vor kurzem hat sich das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) als neuer neuartiger Positronen-Tracer als wirksam erwiesen, um primäre Läsionen, rezidivierende und metastatische Läsionen von Prostatakrebs zu erkennen. In dieser prospektiven Studie werden die Ermittler die fortschrittlichsten Bildgebungsgeräte, integriertes PET/MR und PET/CT mit Prostatakrebs-spezifischem Bildgebungsmittel 68Ga-PSMA und herkömmlichem Bildgebungsmittel [F-18]Fluordesoxyglukose verwenden, um Patienten mit oder Verdacht auf Bildgebung abzubilden von Prostatakrebs ist das Ziel, den Wert von Hybrid-PET/MR und PET/CT bei Prostatakrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nach den neuesten Daten des China National Cancer Center ist Prostatakrebs seit 2008 der häufigste Tumor im Harnsystem. Herkömmliche bildgebende Verfahren wie transrektaler Ultraschall, Computertomographie und Knochenszintigraphie sind jedoch nicht empfindlich oder spezifisch. Etwa 40 % der resezierbaren Läsionen können mit diesen Techniken nicht erkannt werden. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist ein wertvolles Instrument für die Diagnose und das Staging von Prostatakrebs. Vor kurzem hat sich das prostataspezifische Membranantigen (PSMA) als neuer neuartiger Positronen-Tracer als wirksam erwiesen, um primäre Läsionen, Rezidive und metastatische Läsionen von Prostatakrebs zu erkennen. In dieser prospektiven Studie werden die Forscher die modernsten Bildgebungsgeräte, integriertes PET/MR und PET/CT mit Prostatakrebs-spezifischem Bildgebungsmittel 68Ga-PSMA und herkömmlichem Bildgebungsmittel [F-18]Fluordesoxyglukose verwenden, um Patienten bildlich darzustellen. Bei Patienten, bei denen Prostatakrebs vermutet oder diagnostiziert wurde, zielen die Forscher darauf ab, die Rolle der integrierten PET/MR und PET/CT bei der Differentialdiagnose, dem Nachweis von primären und metastatischen Läsionen, der Biopsie, dem Staging und der Festlegung des Behandlungsplans vor der Behandlung zu bewerten; Bei Patienten mit Prostatakrebs in der Anamnese besteht das Ziel darin, den Wert der integrierten PET/MR und PET/CT für die Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung, die Erkennung von Rezidiven und metastatischen Läsionen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Xiaoli Lan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zentralchina

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose von Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Akute systemische Erkrankungen und Elektrolytstörungen
  • Patienten mit bekannter Malignität in anderen Organen
  • Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder instabilem Vitalseufzer
  • Andere schwerwiegende Komorbiditäten, die vom Hauptprüfarzt bewertet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Primärdiagnose und Staging
Patienten mit Verdacht auf oder Diagnose von Prostatakrebs, die vor der Behandlung eine Differentialdiagnose und Einstufung durch 68Ga-PSMA-11- und/oder 18F-FDG-PET/MR, PET/CT wünschen
Diagnosetest: 68Ga-PSMA-11 und/oder 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi pro Kilogramm Körpergewicht von 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi pro Kilogramm Körpergewicht von 18F-FDG werden vor der Bildgebung intravenös injiziert
Bewertung der Wiederholung
Patienten mit Prostatakrebs in der Anamnese und erhöhtem PSA-Wert nach der Behandlung, die mittels 68Ga-PSMA-11- und/oder 18F-FDG-PET/MR, PET/CT feststellen müssen, ob Rezidive/metastasierende Läsionen vorliegen oder nicht
Diagnosetest: 68Ga-PSMA-11 und/oder 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi pro Kilogramm Körpergewicht von 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi pro Kilogramm Körpergewicht von 18F-FDG werden vor der Bildgebung intravenös injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität von 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT für Erstdiagnose und Staging
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Bei Patienten ohne Behandlung werden die Ergebnisse der Erstdiagnose und des Staging von 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT mit den pathologischen, klinischen und Follow-up-Ergebnissen verglichen. Bewertung der Übereinstimmung zwischen 68Ga-PSMA PET/MR und PET/CT, der Unterschiede zwischen 68Ga-PSMA und 18F-FDG.
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität von 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT zur Rezidivdetektion
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Bei Patienten mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte werden die Ergebnisse von 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT mit pathologischen, klinischen und Follow-up-Ergebnissen verglichen. Bewertung der Übereinstimmung zwischen 68Ga-PSMA PET/MR und PET/CT, der Unterschiede zwischen 68Ga-PSMA und 18F-FDG.
bis zu 2 Jahre
Empfindlichkeit von 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT für verschiedene PSA-Werte, verschiedene Läsionsstellen
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Bewerten Sie bei Patienten mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte und Verdacht auf Rezidiv die Sensitivität und Spezifität von 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT für verschiedene PSA-Werte und verschiedene Läsionsstellen
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wuhan Union Hospital, China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XLan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 68Ga-PSMA-11 und/oder 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten