Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Tulevaisuuden tutkimus hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvosta eturauhassyövässä

Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien. Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä. Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla. Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutuvien ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa kuvantaessaan potilaita, joilla on tai epäillään. eturauhassyövän osalta tavoitteena on selvittää hybridi-PET/MR- ja PET/CT-arvo eturauhassyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinan kansallisen syöpäkeskuksen viimeisimpien tietojen mukaan eturauhassyövästä on tullut yleisin virtsateiden kasvain vuodesta 2008 lähtien. Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien transrektaalinen ultraääni, tietokonetomografia ja luutuike, eivät kuitenkaan ole herkkiä tai spesifisiä. Noin 40 % resekoitavista leesioista ei voida havaita näillä tekniikoilla. Positroniemissiotomografia (PET) on arvokas työkalu eturauhassyövän diagnosointiin ja vaiheittamiseen. Äskettäin eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) uutena positronimerkkiaineena on osoittautunut tehokkaaksi eturauhassyövän primaaristen leesioiden, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkijat käyttävät edistyneimpiä kuvantamislaitteita, integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä eturauhassyöpäspesifisen kuvantamisaineen 68Ga-PSMA:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18]fluorodeoksiglukoosin kanssa potilaiden kuvaamiseen. Potilaille, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, tutkijat pyrkivät arvioimaan integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n roolia erotusdiagnoosissa, primaaristen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa, biopsian muodostamisessa, vaiheittamisessa ja hoitosuunnitelman määrittämisessä ennen hoitoa; potilaille, joilla on ollut eturauhassyöpä, tavoitteena on arvioida integroidun PET/MR:n ja PET/CT:n arvoa hoitovasteen arvioinnissa, uusiutumisen ja metastaattisten leesioiden havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Xiaoli Lan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keski-Kiina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt
  • Potilaat, joilla tunnetaan pahanlaatuisia kasvaimia muissa elimissä
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai epävakaa vitaalinen huokaus
  • Muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka ensisijainen tutkija arvioi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ensisijainen diagnoosi ja lavastus
Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää tai joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka haluavat erotusdiagnoosin ja 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-määrityksen ennen hoitoa
Diagnostinen testi: 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15 mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista
Toistumisen arviointi
Potilaat, joilla on ollut eturauhassyöpä ja joilla on kohonnut PSA-taso hoidon jälkeen ja joiden on määritettävä 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT, onko uusiutumisia/metastaattisia leesioita ja niiden sijainnit.
Diagnostinen testi: 68Ga-PSMA-11 ja/tai 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi 68Ga-PSMA:n ruumiinpainokiloa kohden, 0,1-0,15 mCi 18F-FDG:tä kehon painokiloa kohden ruiskutetaan suonensisäisesti ennen kuvantamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys alkudiagnoosin ja vaiheiden määrittämiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla ei ole hoitoa, 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG:n PET/MR:n, PET/CT:n alkudiagnoosia ja staging-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen. 68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT herkkyys ja spesifisyys uusiutumisen havaitsemiseen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä, 68Ga-PSMA-, 18F-FDG PET/MR-, PET/CT-tuloksia verrataan patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen. 68Ga-PSMA PET/MR:n ja PET/CT:n yhteensopivuuden arviointi, 68Ga-PSMA:n ja 18F-FDG:n väliset erot.
jopa 2 vuotta
68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT herkkyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Jos potilaalla on ollut eturauhassyöpä ja epäillään sen uusiutumista, arvioi 68Ga-PSMA:n, 18F-FDG PET/MR:n, PET/CT:n herkkyys ja spesifisyys eri PSA-tasoille, eri vauriokohdille
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • XLan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia