Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de waarde van hybride PET/MR en PET/CT bij prostaatkanker

13 februari 2023 bijgewerkt door: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Een prospectieve studie van de waarde van hybride PET/MR en PET/CT bij prostaatkanker

Volgens de laatste gegevens van het China National Cancer Center is prostaatkanker sinds 2008 de meest voorkomende tumor in het urinewegstelsel. Conventionele beeldvormende technieken zoals transrectale echografie, computertomografie en botscintigrafie zijn echter niet gevoelig of specifiek. Ongeveer 40% van de resectabele laesies kan met deze technieken niet worden opgespoord. Positronemissietomografie (PET) is een waardevol hulpmiddel voor de diagnose en stadiëring van prostaatkanker. Onlangs is aangetoond dat prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) als een nieuwe nieuwe positron-tracer effectief is om primaire laesies, terugkerende en metastatische laesies van prostaatkanker te detecteren. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers gebruik maken van de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur, geïntegreerde PET/MR en PET/CT met prostaatkankerspecifiek beeldvormend middel 68Ga-PSMA en conventioneel beeldvormend middel [F-18]fluorodeoxyglucose om patiënten in beeld te brengen met of vermoedelijk van prostaatkanker, is het doel om de waarde van hybride PET/MR en PET/CT bij prostaatkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de laatste gegevens van het China National Cancer Center is prostaatkanker sinds 2008 de meest voorkomende tumor in het urinewegstelsel. Conventionele beeldvormende technieken zoals transrectale echografie, computertomografie en botscintigrafie zijn echter niet gevoelig of specifiek. Ongeveer 40% van de resectabele laesies kan met deze technieken niet worden opgespoord. Positronemissietomografie (PET) is een waardevol hulpmiddel voor de diagnose en stadiëring van prostaatkanker. Onlangs is aangetoond dat prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) als een nieuwe nieuwe positron-tracer effectief is om primaire laesies, recidief en metastatische laesies van prostaatkanker te detecteren. In deze prospectieve studie zullen de onderzoekers gebruik maken van de meest geavanceerde beeldvormingsapparatuur, geïntegreerde PET/MR en PET/CT met prostaatkanker-specifiek beeldvormend middel 68Ga-PSMA en conventioneel beeldvormend middel [F-18]fluorodeoxyglucose om patiënten in beeld te brengen. Voor patiënten die verdacht worden van of gediagnosticeerd zijn met prostaatkanker, streven de onderzoekers ernaar de rol van geïntegreerde PET/MR en PET/CT te evalueren bij differentiële diagnose, het detecteren van primaire en metastatische laesies, het uitvoeren van biopsie, het stadiëren en het bepalen van het behandelplan voorafgaand aan de behandeling; voor de patiënten met een voorgeschiedenis van prostaatkanker is het doel om de waarde te evalueren van geïntegreerde PET/MR en PET/CT voor beoordeling van de respons op de behandeling, detectie van recidieven en gemetastaseerde laesies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Xiaoli Lan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Centraal-China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verdacht van of gediagnosticeerd met prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Acute systemische ziekten en elektrolytenstoornissen
  • Patiënten met een bekende maligniteit in andere organen
  • Patiënten met ernstige claustrofobie of onstabiele vitale zucht
  • Andere ernstige comorbiditeiten beoordeeld door hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Primaire diagnose en stadiëring
Patiënten verdacht van of gediagnosticeerd met prostaatkanker die vóór de behandeling een differentiële diagnose en stadiëring willen door middel van 68Ga-PSMA-11 en/of 18F-FDG PET/MR, PET/CT
Diagnostische toets: 68Ga-PSMA-11 en/of 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi per kilogram lichaamsgewicht van 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi per kilogram lichaamsgewicht van 18F-FDG zal voorafgaand aan beeldvorming intraveneus worden geïnjecteerd
Evaluatie van herhaling
Patiënten met een voorgeschiedenis van prostaatkanker en een verhoogd PSA-gehalte na behandeling, die moeten bepalen of er al dan niet recidieven/uitgezaaide laesies zijn en de locaties ervan met 68Ga-PSMA-11 en/of 18F-FDG PET/MR, PET/CT
Diagnostische toets: 68Ga-PSMA-11 en/of 18F-FDG PET/MR, PET/CT
0,05-0,06 mCi per kilogram lichaamsgewicht van 68Ga-PSMA, 0,1-0,15 mCi per kilogram lichaamsgewicht van 18F-FDG zal voorafgaand aan beeldvorming intraveneus worden geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT voor initiële diagnose en stadiëring
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Voor patiënten zonder enige behandeling zullen de initiële diagnose en stadiëringsresultaten van 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT worden vergeleken met pathologie, klinisch en follow-up resultaat. Evaluatie van de concordantie tussen 68Ga-PSMA PET/MR en PET/CT, de verschillen tussen 68Ga-PSMA en 18F-FDG.
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT voor recidiefdetectie
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Voor patiënten met een voorgeschiedenis van prostaatkanker zullen de resultaten van 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT worden vergeleken met pathologie, klinisch en follow-up resultaat. Evaluatie van de concordantie tussen 68Ga-PSMA PET/MR en PET/CT, de verschillen tussen 68Ga-PSMA en 18F-FDG.
tot 2 jaar
Gevoeligheid van 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT voor verschillende PSA-niveaus, verschillende laesies
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Voor patiënten met een voorgeschiedenis van prostaatkanker en vermoedelijk recidief, evalueer de sensitiviteit en specificiteit van 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT voor verschillende PSA-niveaus, verschillende laesieplaatsen
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wuhan Union Hospital, China

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 februari 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • XLan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op 68Ga-PSMA-11 en/of 18F-FDG PET/MR, PET/CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen