Un estudio del valor de la PET/RM híbrida y la PET/TC en el cáncer de próstata
Un estudio prospectivo del valor de la PET/RM híbrida y la PET/TC en el cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Xiaoli Lan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de próstata
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas agudas y trastornos electrolíticos.
- Pacientes con malignidad conocida en otros órganos.
- Pacientes con claustrofobia severa o suspiro vital inestable
- Otras comorbilidades graves evaluadas por el investigador principal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diagnóstico primario y estadificación
Pacientes con sospecha o diagnóstico de cáncer de próstata que deseen un diagnóstico diferencial y estadificación mediante 68Ga-PSMA-11 y/o 18F-FDG PET/RM, PET/TC antes del tratamiento
|
0,05-0,06
mCi por kilogramo de peso corporal de 68Ga-PSMA, 0,1-0,15
Se inyectarán mCi por kilogramo de peso corporal de 18F-FDG por vía intravenosa antes de la toma de imágenes
|
|
Evaluación de la recurrencia
Pacientes con antecedentes de cáncer de próstata y nivel elevado de PSA tras el tratamiento, que necesiten determinar si existen o no recidivas/lesiones metastásicas y su localización mediante 68Ga-PSMA-11 y/o 18F-FDG PET/RM, PET/TC
|
0,05-0,06
mCi por kilogramo de peso corporal de 68Ga-PSMA, 0,1-0,15
Se inyectarán mCi por kilogramo de peso corporal de 18F-FDG por vía intravenosa antes de la toma de imágenes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT para diagnóstico inicial y estadificación
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Para el paciente sin ningún tratamiento, el diagnóstico inicial y los resultados de estadificación de 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT se compararán con los resultados patológicos, clínicos y de seguimiento.
Evaluación de la concordancia entre 68Ga-PSMA PET/MR y PET/CT, las diferencias entre 68Ga-PSMA y 18F-FDG.
|
hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad y especificidad de 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT para detección de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Para pacientes con antecedentes de cáncer de próstata, los resultados de 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT se compararán con los resultados patológicos, clínicos y de seguimiento.
Evaluación de la concordancia entre 68Ga-PSMA PET/MR y PET/CT, las diferencias entre 68Ga-PSMA y 18F-FDG.
|
hasta 2 años
|
|
Sensibilidad de 68Ga-PSMA PET/MR, PET/CT para diferentes niveles de PSA, diferentes sitios de lesión
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
Para pacientes con antecedentes de cáncer de próstata y sospecha de recurrencia, evalúe la sensibilidad y especificidad de 68Ga-PSMA, 18F-FDG PET/MR, PET/CT para diferentes niveles de PSA, diferentes sitios de lesión
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoli Lan, MD, PhD, Wuhan Union Hospital, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XLan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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