Tiefe neuromuskuläre Entspannung zur Optimierung der bariatrischen Niederdruckchirurgie

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie, in der Patienten, die sich einer tiefen neuromuskulären Blockade mit einem paralytischen Umkehrmittel unterziehen, mit Patienten verglichen werden, die sich Standardanästhesieprotokollen in der bariatrischen Niederdruck-Pneumoperitoneum-Chirurgie unterziehen. Die Studienpopulation umfasst Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die nach Abschluss der Standarduntersuchung für bariatrische Chirurgie durch das Ontario Bariatric Network (OBN) wegen Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB) an St. Joseph's Healthcare überwiesen wurden. Die Forscher planen die Rekrutierung und Randomisierung von 100 Patienten im Verhältnis 1:1 zwischen tiefem NMB und Standardanästhetikum in der bariatrischen Niederdruck-Pneumoperitoneum-Chirurgie. Nach der Aufnahme in die Studie werden die Patienten mittels computergestützter Randomisierung mit der REDCap-Software einer der beiden Gruppen zugeordnet. Die Zuteilung erfolgt bis zum Zeitpunkt der Operation geheim und wird dem Anästhesisten in undurchsichtigen Umschlägen direkt ausgehändigt. Der Anästhesist ist sich der zugewiesenen Gruppe bewusst, der Patient, der Chirurg, die Krankenschwestern auf der Intensivstation, die Stationsschwestern, die wissenschaftlichen Mitarbeiter und das Hauspersonal werden jedoch geblendet. Zu den primären zu untersuchenden Ergebnissen gehören der maximale intraabdominale Druck, die Leiden-Surgical Rating Scale und postoperative Schmerzwerte. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Operationszeit, die postoperative Übelkeit, der postoperative Betäubungsmittelkonsum und die Aufenthaltsdauer.