Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Partnerschaft mit Familienmitgliedern zur Vorbeugung, Erkennung und Behandlung von Delirien bei kritisch kranken Patienten.

24. Januar 2025 aktualisiert von: Kirsten Fiest, University of Calgary

Von der Familie verwaltete Deliriumsprävention, -erkennung und -behandlung bei kritisch Kranken: eine randomisierte Kontrollstudie

Fast die Hälfte der kritisch kranken Patienten leidet unter einem Delirium. Delirium ist mit eingeschränkter Kognition, Sterblichkeit und erhöhten Gesundheitskosten verbunden. Familienmitglieder von kritisch kranken Patienten sind ebenfalls einem Risiko für nachteilige Folgen wie Depressionen und Angstzustände ausgesetzt.

Eine Strategie, die zur Verbesserung der Ergebnisse beitragen kann, besteht darin, Familienmitglieder in die Prävention, Erkennung und Behandlung von Delirien einzubeziehen. Diese Studie wird ein Bildungsmodul verwenden, um Familien über Deliriumsymptome aufzuklären, wie man Delirium erkennt und wie man Delirium mit nicht-pharmakologischen Strategien verhindert und behandelt.

Die Erkennung von Delirien in der Familie kann zu einer früheren und genaueren Erkennung von Delirien und einer sinnvollen Beteiligung der Familie führen und damit das Potenzial für bessere Ergebnisse für Patienten und Familien. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit des Einsatzes von familiärer Delirprävention, -erkennung und -behandlung bei kritisch Kranken im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass die von der Familie verabreichte Delirprävention, -erkennung und -behandlung bei kritisch Kranken dem Behandlungsstandard überlegen sein wird in:

  1. Reduzierung psychischer Belastungen bei Familienmitgliedern,
  2. Verringerung der Prävalenz, Dauer und Schwere des Delirs bei kritisch kranken Patienten,
  3. zunehmende Delir-Identifizierung in Krankenakten,
  4. Erweiterung des Delirium-Wissens bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten und
  5. Verringerung der Belastung durch Delirium bei Familienmitgliedern und Pflegekräften.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie mit parallelen Gruppen mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 sein. Aufeinanderfolgende, in Frage kommende Patienten, die auf 4 Intensivstationen in Calgary, Alberta, Kanada, mit mindestens einem anwesenden Familienmitglied aufgenommen werden, werden durch Diskussion mit dem verantwortlichen behandelnden Arzt und der Krankenpflegerin identifiziert. Alle berechtigten und zustimmenden Familienmitglieder erhalten die Standardversorgung, bei der es sich um eine Informationsbroschüre zum Delir auf der Intensivstation handelt, die allen Patienten und Familien bei der Aufnahme ausgehändigt wird. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden außerdem einen demografischen Fragebogen, das Critical Care Family Needs Inventory (CCFNI), den Barriers to Care Questionnaire in the ICU (BCQ-ICU), den Caregiver Coping Strategies (CSS) Fragebogen und den Betreuer ICU Delirium Knowledge Questionnaire (CIDKQ) bei der Anmeldung. Zusätzlich füllen alle Familienmitglieder den Delirium Burden (DEL-B) Fragebogen, die Kessler Psychological Distress Scale (KPDS-10), den Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) täglich maximal aus von fünf Tagen.

Familienmitglieder, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhalten eine zusätzliche Intensivschulung zum Thema Delirium, während dies bei der Kontrollgruppe nicht der Fall ist. Die Intervention umfasst Komponenten der Deliraufklärung, -prävention/-behandlung und -erkennung. Familienmitglieder werden informiert, indem sie sich ein 6-minütiges Aufklärungsvideo ansehen oder eine Aufklärungsbroschüre mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten über die Anzeichen von Delirium lesen, wer gefährdet ist und was sie tun können, um es zu verhindern und zu bewältigen. Sie werden üben, Delirium mit dem Sour Seven-Fragebogen zu identifizieren, indem sie zuvor validierte Fallvignetten von hypothetischen Intensivpatienten verwenden. Die Vorbeugung und Behandlung von Delirien umfasst eine tägliche Checkliste nicht-pharmakologischer Maßnahmen, die vom Familienmitglied ausgefüllt werden muss. Dazu gehören ein Orientierungsprotokoll (z. B. Bereitstellung von Seh- und Hörgeräten, Orientierung an Tag/Zeit/Ort, vertraute Gegenstände von zu Hause, tagsüber Fernsehen mit Tagesnachrichten, nonverbale Musik), Mobilitätsprotokoll (kognitive Aktivitäten je nach Fähigkeit des Patienten) und ein Umgebungsprotokoll (Licht nachts aus und tagsüber an, Ohrstöpsel, Geräuschreduzierung während der Nacht). Zusätzlich zur nicht-pharmakologischen Delirprävention und -behandlung enthält diese Liste ein Kontrollkästchen, das angibt, ob die pflegende Angehörige ein Mitglied des Krankenbettteams über Delirsymptome informiert hat.

Familienmitglieder sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden außerdem Nachsorgefragebögen nach 1 Monat und 3 Monaten über einen Online-Link zu einer REDCap-Umfrage ausfüllen. Diese Fragebögen umfassen die Familienzufriedenheit für die Intensivstation (FSICU), KPDS-10, GAD-7, PHQ-9 und CIDKQ.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • South Health Campus
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Peter Lougheed Centre ICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation (ICU) ab 18 Jahren werden voraussichtlich mindestens weitere 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen, um den Eingriff und alle Bewertungen mindestens einmal abzuschließen
  • Bei einem Intensivpatienten ist eine Pflegekraft (d. h. ein Familienmitglied oder Freund) anwesend
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) ≥-3
  • Die Möglichkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (sowohl Patient als auch Familienmitglied; Ersatzeinwilligung möglich)
  • Fähigkeit zur Kommunikation mit Forschungspersonal (fließend Englisch, keine Hör- oder Sehbehinderung, die eine Kommunikation ausschließt)

Ausschlusskriterien:

  • Primäre direkte Hirnverletzung (z. B. traumatische Hirnverletzung, Subarachnoidalblutung) mit einem Glasgow Coma Scale-Score von <9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten und Familien erhalten eine Standardversorgung, bei der es sich bei der Aufnahme um eine Informationsbroschüre zum Delir auf der Intensivstation handelt. Auch die Interventionsgruppe erhält die gleiche Broschüre.
Verhalten: Standardpflege
Patienten und Familien erhalten bei der Aufnahme eine Standardversorgung, bei der es sich um eine Informationsbroschüre zum Delir auf der Intensivstation handelt.
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten und Familien erhalten eine Standardversorgung, bei der es sich bei der Aufnahme um eine Informationsbroschüre zum Delir auf der Intensivstation handelt. Darüber hinaus erhalten sie eine Delir-Schulung zur Prävention und Behandlung von Delir.
Verhalten: Standardpflege
Patienten und Familien erhalten bei der Aufnahme eine Standardversorgung, bei der es sich um eine Informationsbroschüre zum Delir auf der Intensivstation handelt.
Verhalten: Aufklärung, Prävention und Management von Delirien

Patienten und Familien können wählen, ob sie sich entweder ein 6-minütiges Video ansehen oder eine Schulungsbroschüre mit einem kompetenten Forschungsassistenten über die Anzeichen von Delirium, Risikofaktoren sowie Präventions- und Behandlungsstrategien lesen möchten.

Das Pflegepersonal wird anhand des Sour-Seven-Fragebogens üben, ein Delirium zu erkennen, wobei zuvor validierte Fallvignetten von hypothetischen Patienten auf der Intensivstation verwendet werden. Familienmitglieder werden auch eine tägliche Checkliste nicht-pharmakologischer Interventionen ausfüllen (z. Orientierung, Mobilität und Umgebungshinweise).

Die Erkennung eines Delirs durch pflegende Angehörige wird anhand des Sour-Seven-Fragebogens bewertet und der Krankenpflegekraft mitgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils der Symptome einer Major Depression bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage

9-Punkte-Fragebogen, der den Pflegekräften zur Bestimmung des Schweregrades der Depression verabreicht wird:

0–4 keine, 5–9 leicht, 10–14 mäßig, 15–19 mäßig stark, 20–27 stark
Bis zu 5 Tage
Veränderung des Anteils der Symptome einer Major Depression bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation

9-Punkte-Fragebogen, der den Pflegekräften zur Bestimmung des Schweregrades der Depression verabreicht wird:

0–4 keine, 5–9 leicht, 10–14 mäßig, 15–19 mäßig stark, 20–27 stark
Bei 1-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Veränderung des Anteils der Symptome einer Major Depression bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation

9-Punkte-Fragebogen, der den Pflegekräften zur Bestimmung des Schweregrades der Depression verabreicht wird:

0–4 keine, 5–9 leicht, 10–14 mäßig, 15–19 mäßig stark, 20–27 stark
Bei 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Veränderung des Anteils der generalisierten Angstsymptomatik bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Ein 7-Punkte-Fragebogen, der Pflegekräften mit einer Punktzahl von 0-21 verabreicht wird. Die Werte geben die Schwere der Angst an: 0-4 (minimale Angst), 5-9 (leichte Angst), 10-14 (mäßige Angst) und 15-21 (starke Angst)
Bis zu 5 Tage
Veränderung des Anteils der generalisierten Angstsymptomatik bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bei 1-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Ein 7-Punkte-Fragebogen, der Pflegekräften mit einer Punktzahl von 0-21 verabreicht wird. Die Werte geben die Schwere der Angst an: 0-4 (minimale Angst), 5-9 (leichte Angst), 10-14 (mäßige Angst) und 15-21 (starke Angst)
Bei 1-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Veränderung des Anteils der generalisierten Angstsymptomatik bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) im Vergleich zwischen Kontrolle und Intervention.
Zeitfenster: Bei 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
Ein 7-Punkte-Fragebogen, der Pflegekräften mit einer Punktzahl von 0-21 verabreicht wird. Die Werte geben die Schwere der Angst an: 0-4 (minimale Angst), 5-9 (leichte Angst), 10-14 (mäßige Angst) und 15-21 (starke Angst)
Bei 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Delirprävalenz bei kritisch kranken Patienten, gemessen anhand der Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC) vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
ICDSC ist eine 8-Punkte-Checkliste, die von einem Kliniker verwaltet werden muss. Die Werte reichen von 0-8. Patienten mit Werten größer als 4 benötigen eine klinische Untersuchung für eine Delir-Diagnose.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Die Dauer des Delirs bei kritisch kranken Patienten, gemessen an den mittleren Tagen mit Delir, wie von der ICDSC bestimmt
Zeitfenster: Durch Aufenthalt auf der Intensivstation durchschnittlich 2 Wochen
ICDSC ist eine 8-Punkte-Checkliste, die von einem Kliniker verwaltet werden muss. Die Werte reichen von 0-8. Patienten mit Werten größer als 4 benötigen eine klinische Untersuchung für eine Delir-Diagnose.
Durch Aufenthalt auf der Intensivstation durchschnittlich 2 Wochen
Die Veränderung der Schwere des Delirs bei kritisch kranken Patienten, gemessen anhand der schwersten ICDSC-Scores vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 2 Wochen
ICDSC ist eine 8-Punkte-Checkliste, die von einem Kliniker verwaltet werden muss. Die Werte reichen von 0-8. Patienten mit Werten größer als 4 benötigen eine klinische Untersuchung für eine Delir-Diagnose.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 2 Wochen
Identifizierung des Delirs des Patienten in den Krankenakten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ausgewertet durch retrospektive Überprüfung von Krankenakten
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Veränderung des Delirium-Wissens bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen mit dem Caregiver ICU Delirium Knowledge Questionnaire (CIDKQ) vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff (innerhalb des Tages des Eingriffs), bei 1- und 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Multiple-Choice-Fragebogen mit 21 Fragen zu Delir-Risikofaktoren, Maßnahmen (Prävention und Management) und Symptomen. Die Werte reichen von 0-21. Höhere Werte weisen auf ein höheres Delir-Wissen hin.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff (innerhalb des Tages des Eingriffs), bei 1- und 3-Monats-Follow-up nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Belastung durch Delirium, die Familienmitglieder schwerkranker Patienten erfahren, gemessen mit dem Caregiver Delirium Burden Instrument (DEL-B)
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
Der DEL-B ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der Pflegepersonen verabreicht wird. Die Werte reichen von 0-40. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
Bis zu 5 Tage
Psychische Belastung bei Familienmitgliedern kritisch kranker Patienten, gemessen anhand der Kessler Psychological Distress Scale (KPDS-10)
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage und bei der Nachsorge nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation
10-Punkte-Fragebogen, der Pflegepersonen mit der Wahrscheinlichkeit einer psychischen Störung verabreicht wird: wahrscheinlich gesund (Werte zwischen 10-19), wahrscheinlich leichte Störung (20-24), mittelschwere Störung (25-29) oder schwere Störung (30-50).
Bis zu 5 Tage und bei der Nachsorge nach 1 Monat und 3 Monaten nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Calgary

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kirsten Fiest, PhD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB19-1000
  • 423947 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
  • 10020187 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Standardpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten