Topisches NF-kappaB Decoy bei der Behandlung von atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

• 18 bis 65 Jahre alt sind und eine Einverständniserklärung unterschreiben
• Ihnen wurde eine leichte bis mittelschwere atopische Dermatitis diagnostiziert, wie definiert durch: *Pruritus; *Ekzematöse Dermatitis (akut, subakut, chronisch) mit zumindest aktuellen oder früheren Beugeläsionen mit chronischem oder rezidivierendem Verlauf; * Frühes Erkrankungsalter (vor dem 10. Lebensjahr, nach Vorgeschichte); *Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Atopie
• Wenn Sie Antihistaminika erhalten, nehmen Sie eine stabilisierte Dosis ein und erwarten, diese Dosis während der gesamten Studie beizubehalten
• Sind Frauen oder Männer mit reproduktivem Potenzial, die sich an eine angemessene Empfängnisverhütung halten, oder sind Frauen oder Männer ohne reproduktives Potenzial

Ausschlusskriterien:

• Begleitende dermatologische oder medizinische Beschwerden haben, die die Fähigkeit des Prüfarztes beeinträchtigen können, die Reaktion des Probanden auf das Studienmedikament zu bewerten
• einen immungeschwächten Status haben (z. B. eine bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus)
• Haben Sie irgendwelche klinisch signifikanten anormalen klinischen Labortestergebnisse beim Screening
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Malignität, die sich seit mindestens 5 Jahren nicht in Remission befindet, ausgenommen Basalzellkarzinom und nichtperiorifizielles Plattenepithelkarzinom der Haut
• Haben Sie eine aktive interkurrente Infektion
• Haben topische Medikamente (einschließlich Kortikosteroid, Calcineurin-Inhibitor, topische H1- und H2-Antihistaminika, topische antimikrobielle Mittel, andere medizinische topische Mittel) oder Kräuterpräparate auf den für die Behandlung ausgewählten Bereich innerhalb von 1 Woche nach dem Besuch an Tag 1 aufgetragen; innerhalb von 1 Woche vor dem Besuch an Tag 1 ein systemisches Antibiotikum verwendet haben; innerhalb von 4 Wochen vor dem Tag-1-Besuch eine systemische Behandlung für atopische Dermatitis (einschließlich systemischer Kortikosteroide, nichtsteroidaler Immunsuppressiva oder Behandlung mit Licht) angewendet haben; innerhalb von 4 Wochen nach dem Tag-1-Besuch aus irgendeinem Grund ein Prüfpräparat verwendet haben; intranasale und/oder inhalative Kortikosteroide in Dosen von > 2 mg Prednison oder Äquivalent pro Tag innerhalb von 4 Wochen nach dem Tag-1-Besuch verwendet haben; oder innerhalb von 16 Wochen vor Tag 1 immunsuppressive oder immunmodulierende Arzneimittel wie Etanercept, Alefacept oder Infliximab verwendet haben
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen auf Parabene oder andere Inhaltsstoffe in der Trägerformulierung
• Wenn Sie während des Studienzeitraums weiblich sind, schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden
• Wenn Sie männlich sind, haben Sie eine Partnerin, die während des Studienzeitraums schwanger ist oder stillt oder beabsichtigt, schwanger zu werden
• Einen Grund haben, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, an der Studie teilzunehmen oder die Studie abzuschließen, oder der den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzt