Rituximab als Zweitlinienbehandlung für ITP

Einschlusskriterien:

1. ITP mit Thrombozytenzahl 30 x 109 /l, vor einer Operation oder aufgrund anderer patientenbezogener Faktoren, die eine höhere Thrombozytenzahl erfordern, wie Beruf, Hobby, psychische Unverträglichkeit.
2. Das Subjekt ist >18 Jahre
3. Das Subjekt hat eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
4. Der Proband ist in der Lage, die Protokollanforderungen und Anweisungen zu verstehen und einzuhalten, und beabsichtigt, die Studie wie geplant abzuschließen.
5. Frauen im fruchtbaren Alter sollten ihre Bereitschaft zur Anwendung von Verhütungsmitteln für 6 Monate nach der Verabreichung der Studienmedikamente zum Ausdruck bringen.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Splenektomie, Chemotherapie, Behandlung mit Anti-D-Ig, Rituximab oder andere immunsuppressive Behandlungen als Kortikosteroide, Dapson oder Danazol
2. Zugrunde liegende Malignität oder Vorgeschichte von Malignität in den letzten 5 Jahren (außer Hautkarzinom)
3. Schwangerschaft und Stillzeit
4. Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
5. Erwartete Überlebenszeit von < 2 Jahren
6. Bekannte Unverträglichkeit gegenüber murinen Antikörpern
7. Frauen im gebärfähigen Alter, die 6 Monate lang nicht bereit sind, Verhütungsmittel anzuwenden
8. HIV-positiv/AIDS-, Hepatitis-B-Virus-positiv oder Hepatitis-C-Virus-positiv
9. Patienten mit einem eindeutigen systemischen Lupus erythematodes (SLE) (> 4 der Kriterien des American College of Rheumatology)
10. Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie mit Bewertung der medikamentösen Behandlung teilnehmen
11. Bakterielle Infektionen, virale Infektionen, Pilzinfektionen, mykobakterielle Infektionen (ausgenommen Pilzinfektionen) oder andere fortschreitende Infektionen oder andere Infektionsepisoden, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit einem Antibiotikum 4 Wochen vor der Auswahl für den intravenösen Weg oder innerhalb von 2 Wochen vor der Auswahl für den oralen Weg erfordern
12. Vorgeschichte von Weichteil-, Knochen- oder Gelenkinfektionen (Fasziitis, Abszess, Osteomyelitis, septische Arthritis) im letzten Jahr vor Aufnahme in die Studie
13. Krankengeschichte von rezidivierenden oder chronischen schweren Infektionskrankheiten oder einer anderen zugrunde liegenden Pathologie, die für schwere Infektionen prädisponiert
14. Bekanntes primäres oder sekundäres Immunschwächesyndrom
15. Gabe eines Lebendimpfstoffes innerhalb von 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie

17- Vorherige Behandlung mit Inhibitoren der Leukozytentransmigration (z. B.: Tysabri®) 18- Bekannte Intoleranz gegenüber humanen monoklonalen Antikörpern 19- Bekannte schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung (FEV < 50 % oder funktionelle Dyspnoe Grad 3) 20- Bekannte dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA ( Klassifikation der New York Heart Association für Herzinsuffizienz) Klasse III und IV 21- Kürzliche Episode (