Studie zu MGCD0103 (MG-0103) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Pathologische Bestätigung eines rezidivierten oder refraktären klassischen Hodgkin-Lymphoms.
• Der Patient hat mindestens eine Stelle mit messbarer Erkrankung (≥ 2,0 cm), gemessen mit konventionellen Techniken wie CT oder MRT.
• Vorbehandlung: Die Anzahl der Vorbehandlungen ist unbegrenzt. Patienten, die zuvor eine allogene Stammzelltransplantation hatten und keine Anzeichen einer Graft-versus-Host-Reaktion haben und keine Immunsuppressiva erhalten, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie alle anderen Einschlusskriterien erfüllen.
• ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
• Ab 18 Jahren (noch keine Sicherheitsdaten für < 18 Jahre).
• Laboranforderungen (muss innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn erfolgen).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem anderen aktiven Krebs (ausgenommen Basalzellkarzinom oder zervikale intraepitheliale Neoplasie [CIN/cervical in situ] oder Melanom in situ). Krebs in der Vorgeschichte ist zulässig, solange keine aktive Krankheit vorliegt.
• Schwangere oder stillende Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben, der innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienmedikation dokumentiert ist.
• WOCBP und Männer, deren Partner WOCBP sind, müssen während der Teilnahme an dieser Studie und für einen Zeitraum von 3 Monaten nach der Behandlung mit dem Studienmedikament eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, aktiven oder unkontrollierten Infektionen oder Fieber > 38,5 °C (nicht aufgrund von Tumorfieber) am Tag der geplanten Dosierung.