Pregabalin (Lyrica) zur Behandlung von essentiellem Tremor

Einschlusskriterien:

1. Ambulante Patienten mit essentiellem Tremor, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen diagnostiziert wurden.
2. Alter 18 Jahre bis 80 Jahre.
3. Posturaler Tremor-Schwerewert von größer oder gleich 2 in der dominanten Hand/dem dominanten Arm, gemessen anhand der FTM-Bewertungsskala.
4. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden und bei Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen.
5. Baseline-EKG-Wert innerhalb normaler Grenzen (keine klinisch signifikanten Anomalien), erhalten von Hausarzt oder Kardiologen (innerhalb des letzten Jahres durchgeführt).
6. Serum-Kreatinkinase, vollständiges metabolisches Blutbild, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests und Blutplättchen liegen innerhalb der normalen Grenzen (Blutabnahme innerhalb des letzten Jahres).
7. Stabile Dosen aller Medikamente für 30 Tage vor Studieneintritt und für die Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Jede Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließt.
2. Schwangerschaft oder Stillzeit.
3. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
4. Demenz oder eine andere psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben (Mini Mental Status Exam score weniger als 24).
5. Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.
6. Vorliegen einer schweren Nierenerkrankung (BUN 50 % höher als normal oder Kreatin-Clearance <60 ml/min) oder Lebererkrankung.
7. Vorhandensein von schwerer Tagesmüdigkeit.
8. Abnormale Kreatinkinase- und/oder Thrombozytenzahl im vergangenen Jahr.
9. Vorhandene Beschwerden über Somnolenz, Schwindel, verschwommenes Sehen, Blutungsneigung, Herzanomalien.
10. Vorheriges fehlendes Ansprechen auf andere ET-Therapien (Propranolol UND Primidon).
11. Patienten, die eine tiefe Hirnstimulation (THS) hatten.
12. Begleitbehandlung mit Gabapentin.