OC000459 Dosisfindungsstudie bei Heuschnupfenpatienten.

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, bei denen in den letzten zwei Jahren Symptome einer durch Gräserpollen bedingten allergischen Rhinitis aufgetreten sind.
• Frauen im gebärfähigen Alter (d. h. Sie müssen zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden und bei der Untersuchung einen negativen Schwangerschaftstest (Blut oder Urin) vorweisen.

• Eine akzeptable Empfängnisverhütung umfasst die Verwendung von ZWEI der folgenden Mittel:

  • orale Empfängnisverhütung (d. h. die Pille);
  • Intrauterinpessar (ein IUP oder eine „Spirale“);
  • Barriere-Empfängnisverhütung (d. h. Kondome oder Diaphragma/Kappe);
  • transdermales Pflaster

Ausschlusskriterien:

• Medizinische Bedingungen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten.
• Nasenerkrankungen, die sich wahrscheinlich auf das Ergebnis der Studie auswirken, d. h. Perforationen der Nasenscheidewand, Nasenpolypen, Nebenhöhlenerkrankungen, chronische Nasenverstopfung oder andere Nasenerkrankungen, wie vom Hauptprüfer oder Beauftragten festgelegt.
• Vorliegen einer anderen Atemwegserkrankung als einer Vorgeschichte von leichtem, stabilem Asthma, das keiner Behandlung bedarf und mit einer normalen Lungenfunktion einhergeht (definiert als FEV1 ≥ 90 %, vorhergesagt für Größe und Alter).
• Immuntherapie-Behandlungsverlauf in den letzten 28 Tagen
• Verwendung inhalativer oder lokaler Kortikosteroide in den letzten 28 Tagen.