Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fördert Koffein die Erholung des Darms nach einer kolorektalen Operation?

10. Februar 2020 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Der postoperative Ileus ist eine häufig auftretende chirurgische Komplikation. Sie ist definiert als vorübergehende Hemmung der propulsiven Darmtätigkeit und äußert sich in Bauchblähung, Übelkeit, Erbrechen und Diätunverträglichkeit. Dies kann zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, im Krankenhaus erworbenen Infektionen oder Komplikationen führen, die möglicherweise zusätzliche Behandlungen erfordern (z. Analgesie, Infusionen, Elektrolytersatz, Dekompression der Magensonde) und erhöhen dadurch die medizinischen Kosten.

Frühere Studien zeigten, dass postoperativer Kaffeekonsum die Zeit bis zum ersten Stuhlgang nach kolorektalen Resektionen verkürzt. Keiner konnte jedoch den Mechanismus erklären, durch den Kaffee die Darmmotilität stimuliert, und die Determinante für diese Wirkung steht noch zur Diskussion (entweder Koffein oder eine andere Kaffeekomponente).

Kaffee hat einen vernachlässigbaren Kaloriengehalt; Es hat einen pH-Wert, der zwischen 5 und 6 variiert (weniger Säure als andere Getränke, die keine ähnliche Wirkung auf die Darmmotilität haben) und es ist hypotonisch. Daher ist es höchst unwahrscheinlich, dass die Darmmotilität auf die physikalischen Eigenschaften des Kaffees zurückzuführen ist. Viel wahrscheinlicher ist, dass einer (oder mehrere) der zahlreichen sekundären Pflanzenstoffe der Kaffeebohne für diesen Effekt verantwortlich sind, wenn Koffein der naheliegendste Kandidat zu sein scheint. Wie oben erwähnt, gibt es jedoch nur sehr wenige Hinweise darauf, dass Koffein für die in früheren Studien beobachtete Wirkung auf die Darmfunktion verantwortlich war.

Der Zweck dieser monozentrischen, prospektiven, einfach verblindeten, randomisierten klinischen Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Verwendung von Koffein in der postoperativen Phase die Dauer des postoperativen Ileus signifikant verkürzt und daher die Genesung verbessert und den Krankenhausaufenthalt verkürzt.

Die Studienhypothese ist, dass die postoperative Einnahme von Koffein die Zeit bis zur Wiederherstellung der GI-Funktion (postoperativer Ileus) um mindestens 15 Stunden und damit die Krankenhausaufenthaltsdauer bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen, um mindestens 15 Stunden verkürzt.

50 Patienten, die sich einer Dickdarmresektion durch Laparotomie oder Laparoskopie unterziehen müssen, werden aufgenommen und randomisiert (1:1) zu denen, die Koffein (100 mg 3-mal täglich) erhalten, und zu denen, die ein Placebo (Leitungswasser) erhalten, beginnend am Morgen vom postoperativen Tag 1 nach der Operation bis zum ersten Auftreten von Blähungen oder bis zu einer maximalen Zeitspanne von 7 Tagen, je nachdem, was früher eintritt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Der postoperative Ileus ist eine häufig auftretende chirurgische Komplikation. Sie ist definiert als vorübergehende Hemmung der propulsiven Darmtätigkeit und äußert sich in Bauchdehnung, Übelkeit und Erbrechen sowie Diätunverträglichkeit. Dies kann zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, im Krankenhaus erworbenen Infektionen oder Komplikationen führen, die möglicherweise zusätzliche Behandlungen erfordern (Analgesie, intravenöse Flüssigkeitsverabreichung, Elektrolytersatz, Dekompression einer nasogastrischen Sonde usw.) und infolgedessen die medizinischen Kosten erhöhen.

Chirurgen versuchen ständig, Wege zu finden, um den postoperativen Ileus zu verkürzen. Die Mittel sind vielfältig und umfassen eine fortschreitende Diät, wenn sie toleriert wird, die Vermeidung der Verwendung von Magensonden, frühes Gehen, die gelegentliche Anwendung von Gastrograffin oder Alvimopan (ein selektiver μ-Rezeptor-Opioidantagonist) und die Anwendung einer minimalinvasiven Operation (laparoskopische Kolektomie) anstelle einer Laparotomie . Asao et al. zeigten, dass das Kaugummikauen nach einer laparoskopischen Kolektomie zu einer früheren Rückkehr der Darmfunktion führt und den Krankenhausaufenthalt verkürzt, wahrscheinlich über den kephalisch-vagalen Reflex, der die Produktion von Magen-Darm-Hormonen erhöht, die mit der Darmmotilität verbunden sind. Bis jetzt gab es jedoch keine Strategie oder kein Medikament, das bei der Beschleunigung der Erholung des Darms nach einer Bauchoperation durchweg wirksam war.

Kaffee ist ein beliebtes Getränk mit bekannten Einflüssen auf das zentrale Nervensystem und das Herz-Kreislauf-System. Obwohl Kaffee bei gesunden Freiwilligen die Darmfunktion stimulieren kann, ist der Mechanismus, durch den Kaffee die Darmmotilität stimuliert, noch unbekannt. Der cholinerge entzündungshemmende Weg (CAIP) wurde als Schlüsselmechanismus vorgeschlagen, durch den das Gehirn über den Vagusnerv das Immunsystem in der Milz moduliert. Es wurde gezeigt, dass die vagale Stimulation durch Nikotin Darmentzündungen reduziert und den postoperativen Ileus verbessert. Es ist bekannt, dass Koffein die Vagusaktivität stimuliert. Eine durchschnittliche Tasse koffeinhaltiger Kaffee enthält 50-150 Milligramm Koffein, je nach Art, Konzentration und Menge des konsumierten Kaffees.

Das Magen-Darm-System kann durch eine erhebliche Kalorienaufnahme, Säuregehalt, Osmolalität oder Volumenbelastung stimuliert werden. Der Kaloriengehalt von Kaffee ist vernachlässigbar (ungefähr 1 kcal/ 100 ml). Es hat einen pH-Wert, der zwischen 5 und 6 variiert (weniger sauer als andere Getränke, die keine ähnliche Wirkung auf die Darmmotilität haben). Gebrühter und gefilterter Kaffee ist hypoton (ebenso wie Wasser, das in früheren Studien als Kontrollgetränk diente). Daher scheint es, dass die gastrointestinale Wirkung von Kaffee höchstwahrscheinlich nicht auf seine physikalisch-chemischen Eigenschaften zurückzuführen ist, sondern auf die biochemische Aktivität eines oder mehrerer der vielen Wirkstoffe im Kaffee.

In einer Studie, die 1990 durchgeführt wurde, gaben 29 % der gesunden Freiwilligen an, dass Kaffee den Stuhldrang auslöst. Die Wirkung von koffeinhaltigem Kaffee auf die motorische Aktivität des Recto-Sigmoids wurde mit einer Manometrie untersucht. Die Aktivität wurde vier Minuten nach der Einnahme von entweder normalem oder entkoffeiniertem Kaffee beschleunigt. Wasser hatte jedoch keine vergleichbare Wirkung auf die rekto-sigmoidale Motilität. Koffein kann, wenn es im Magen ist, auf die myenterischen und submukösen Magennerven einwirken, um eine Magenentleerung zu induzieren. Der Einstrom von Verdauungsmetaboliten in den Dünndarm kann den gastrokolischen Reflex stimulieren und ein möglicher Mechanismus hinter Koffein sein, der die Notwendigkeit verursacht, kurz nach dem Konsum Stuhlgang zu machen. Das Endergebnis dieses durch Koffein vermittelten Reflexes ist eine erhöhte Kontraktionskraft des Analsphinkters und weniger neuraler Input, der erforderlich ist, um eine Kontraktion auszulösen (verringerte sensorische Schwelle). Raoet al. führte eine ambulante Manometrie mit Einführung eines Katheters durch das Rektum bis zum mittleren Querkolon durch. Sie untersuchten die Auswirkungen von 240 ml normalem Kaffee, 240 ml entkoffeiniertem Kaffee, 240 ml Wasser und einer Mahlzeit mit 1000 kcal auf die Dickdarmaktivität. Normaler Kaffee, koffeinfreier Kaffee und die kalorienreiche Mahlzeit lösten mehr Dickdarmkontraktionen aus als Wasser. Darüber hinaus induzierte regelmäßiger Kaffee im Vergleich zu einer kalorienreichen Mahlzeit eine stärkere Dickdarmkontraktion, 60 % stärker als Wasser und 23 % stärker als koffeinfreier Kaffee. Eine randomisierte kontrollierte Studie, die 2012 an der Universität Heidelberg bei Patienten nach laparoskopischer Kolektomie durchgeführt wurde, untersuchte die Wirkung von Kaffee auf die Dauer des postoperativen Ileus. Die Studie zeigte, dass die Zeit bis zum ersten Stuhlgang in der Gruppe (40 Patienten), die 3 koffeinhaltige Kaffeetassen pro Tag erhielt, signifikant kürzer war als in der Gruppe (40 Patienten), die nur Wasser erhielt. In der aktiven Behandlungsgruppe wurden keine signifikanten Nebenwirkungen beobachtet. Dulskas.A et al. führte 2015 eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um zu bewerten, ob der Konsum von 100 ml Kaffee zur Verringerung des postoperativen Ileus wirksam ist. Die Studie zeigte, dass der Kaffeekonsum nach Kolektomie unbedenklich ist und dass koffeinfreier Kaffee mit einer kürzeren Zeit bis zum Stuhlgang und einer Verträglichkeit fester Nahrung assoziiert war, aber nicht mit der Zeit bis zum ersten Blähungen; koffeinhaltiger Kaffee hatte keinen Einfluss auf die Dauer des postoperativen Ileus. In allen bisher durchgeführten Studien konnte keiner den Mechanismus erklären, durch den Kaffee die Darmmotilität anregt, und der bestimmende Faktor für diese Wirkung steht noch zur Diskussion: entweder Koffein oder ein anderer Bestandteil des Kaffees, wie Chlorogensäuren oder Melanoidine.

Ziel Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Verwendung von Koffein in der postoperativen Phase die Dauer des postoperativen Ileus signifikant reduziert und somit die Genesung verbessert und den Krankenhausaufenthalt verkürzt. Die Studienhypothese ist, dass die postoperative Anwendung von Koffein die Zeit bis zur Wiederherstellung der GI-Funktion (d. h. Verringerung des postoperativen Ileus) um mindestens 15 Stunden und damit die Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer um mindestens 15 Stunden bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen.

Methoden Dies wird eine monozentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie sein.

50 Patienten, die sich einer Dickdarmresektion durch Laparotomie oder Laparoskopie unterziehen müssen, werden aufgenommen. Die Patienten werden randomisiert (1:1) denen zugeordnet, die Koffein erhalten (Studiengruppe) und denen, die ein Placebo erhalten (Kontrollgruppe). Die Randomisierung erfolgt über ein Online-Programm (www.randomizer.org) die Teilnehmer experimentellen Bedingungen zuordnet. Patienten in der Studiengruppe erhalten 100 Milligramm Koffeincitrat oral verdünnt in 50 Milliliter Wasser mit Apfelgeschmack, während Patienten in der Kontrollgruppe nur 50 Milliliter Wasser mit Apfelgeschmack erhalten. Die Verabreichung von Koffein oder Placebo erfolgt dreimal täglich, beginnend am Morgen des postoperativen Tages 1 nach der Operation, bis zum ersten Mal ein Flatus per Rektum passiert, oder bis zu einem maximalen Zeitraum von 7 Tagen, je nachdem, was früher eintritt.

Die Stichprobengröße wurde als 50 Patienten (25 Punkte in jeder Gruppe) berechnet, die erforderlich sind, um ein einseitiges α-Niveau von 0,05 und eine Power von 0,80 zu haben, um einen Unterschied von 15 Stunden in der Dauer des postoperativen Ileus (Standardabweichung 21 Stunden), die durch vorheriges Studium unterstützt wird. Jeder Unterschied von 15 Stunden oder mehr zwischen den Gruppen ist statistisch signifikant.

Koffein oder Wasser wird pro teilnehmendem Patienten von der Apotheke in Abstimmung mit einem der Co-Untersucher, der entblindet wird, in den OP-Bereich gestellt. Am Boden wird das Koffein oder Wasser vor jeder Dosis mit Wasser mit Apfelgeschmack verdünnt, das von der Apotheke geliefert wird. Die Untersucher (abgesehen von dem einzelnen nicht verblindeten Ko-Untersucher) und das primäre Team aus Ärzten und Krankenschwestern sind gegenüber der Patientenzuweisung verblindet.

Die postoperative Versorgung ist für alle Patienten gleich, abgesehen von der Verabreichung von Koffein oder Placebo. Die Patienten werden angewiesen, den Konsum koffeinhaltiger Produkte (z. Kaffee, Tee, Schokolade, Cola etc.) bis zum ersten Blähungsabgang. Es werden keine anderen Beschränkungen für den Verzehr von Speisen oder Getränken auferlegt, als dies normalerweise für Patienten der Fall ist, die sich der gleichen Art von Operation unterziehen. Die Patienten werden während des Studienzeitraums unter Überwachung und Überwachung des Primärteams ins Krankenhaus eingeliefert. Sie werden angewiesen, die Endpunkte (Zeit bis zum ersten Blähungen, Zeit bis zum ersten Stuhlgang, Zeit bis zur Verträglichkeit fester Nahrung) zu beachten oder zu notieren und sie dem primären Team und den Prüfärzten während der Routinevisiten zu melden.

Die Kriterien für die Entlassung aus dem Krankenhaus umfassen stabile Vitalfunktionen ohne fieberhafte Morbidität für ≥24 Stunden, Stuhlgang, Verträglichkeit einer regelmäßigen Diät und das Fehlen anderer Komplikationen.

Sicherheitsendpunkte

  • Jegliche Nebenwirkungen, die als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Behandlung mit Koffein zusammenhängend erachtet werden: Arrhythmie, Muskelkrämpfe/Zittern, Unruhe, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Tachykardie, allergische Reaktionen (selten) oder andere schwerwiegende Manifestationen, die auf Koffein-Nebenwirkungen zurückgeführt werden können .
  • Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse infolge des chirurgischen Eingriffs, die die Koffeinzufuhr beeinträchtigen oder zu bedeutungslosen Endpunktdaten führen könnten: Organversagen, Anastomoseninsuffizienz, intraabdomineller Abszess oder invasiver erneuter Eingriff (Clavien-Dindo-Klassifikation chirurgischer Komplikationen > 3).

Patienten Patienten, die für eine Laparoskopie oder offene elektive Kolonresektion (rechte oder linke Hemikolektomie, Sigmaresektion, anteriore Resektion, segmentale Kolektomie) aus onkologischen oder entzündlichen Gründen geplant sind und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden mündlich von einem Mitglied informiert des Studienteams über die Ziele, die Risiken, alternative Therapien, ihre Rechte und den Studienverlauf. Der Prüfarzt wird betonen, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und der Patient jederzeit während der Studie zurücktreten kann.

Patienten werden eingeschlossen, wenn sie alle Einschlusskriterien und keines der unten aufgeführten Ausschlusskriterien innerhalb des Protokolls erfüllen und nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt wurde. Die Einschreibefrist für die Studie beträgt 18 Monate

Statistische Analyse Der Korrelationskoeffizient von Pearson r wird verwendet, um die Beziehung zwischen zwei quantitativen Variablen zu untersuchen.

Der T-Test wird verwendet, um quantitative Variablen zwischen zwei Kategorien qualitativer Variablen zu vergleichen.

Der ANOVA-Test wird verwendet, um quantitative Variablen zwischen drei oder mehr Kategorien qualitativer Variablen zu vergleichen.

Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Beziehung zwischen zwei qualitativen Variablen zu untersuchen.

Die Variablen, die in der monothetischen Analyse (One-Factor-at-a-Time-Methode) einen signifikanten Zusammenhang mit der abhängigen Variable aufweisen, werden in eine multivariate Analyse von ANCOVA eingefügt.

Risiken und Risikomanagement Der größte Teil der Bevölkerung nimmt hohe Dosen Koffein zu sich (ein durchschnittlicher Kaffeekonsum von 9-11 kg pro Person und Jahr), ohne es überhaupt zu merken. Die oben aufgeführten Nebenwirkungen wurden zuvor nach dem Konsum von Dosierungen beschrieben, die viel höher als 3 x 100 mg/Tag waren. Die Unbedenklichkeit des Koffeinkonsums nach einer elektiven kolorektalen Operation wurde durch zahlreiche klinische Studien, wie oben beschrieben, nachgewiesen.

In dieser Studie wird jeder Patient ausgeschlossen, der an einer Krankheit leidet oder eine Behandlung mit einem Medikament benötigt, das Koffein beeinträchtigen könnte. Daher sollte der Konsum von Koffein in einer kumulativen Dosis von 300 mg/Tag keine Nebenwirkungen verursachen.

Trotzdem werden die Patienten unter Aufsicht ins Krankenhaus eingeliefert und vom Primärteam und den Prüfärzten der Studie überwacht. Die Dokumentation der Vitalzeichen, die körperliche Untersuchung, die Unterstützung durch medizinische Berater und die Bewertung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse werden durchgeführt. Jedes unerwartete unerwünschte Ereignis wird effizient und schnell ohne zusätzliche Kosten für den Patienten behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem Region, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien

  1. In der Lage sein, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben und das Einverständniserklärungsformular unterzeichnet zu haben;
  2. Männer und Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 80 Jahren zum Zeitpunkt des Studien-Screenings;
  3. Aufgrund einer großen partiellen / totalen Darmresektion durch Laparotomie oder Laparoskopie mit primärer Anastomose.

Wichtige Ausschlusskriterien

  1. Geplant für eine Kolonresektion mit Stomaanlage oder multiviszerale Resektion.
  2. Geistig inkompetent oder nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Studienverfahren einzuhalten
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse IV oder V
  4. Geschichte der abdominalen Karzinomatose
  5. Vorgeschichte einer Strahlenenteritis
  6. Kinder ab 80 Jahren
  7. Schwangere Frau
  8. Bekannte Allergie gegen Koffein
  9. Regelmäßiger Konsum von mehr als 800 Milligramm Koffein (8-10 Tassen Kaffee) täglich
  10. Vollständiger regelmäßiger Verzicht auf Koffeinkonsum
  11. Konsum von Arzneimitteln, die entweder Substrate oder Inhibitoren des CYP1A2-Enzyms sind (Ciprofloxacin, Fluvoxamin oder Clozapin) (zum Zeitpunkt der Studie aufgrund der erwarteten Veränderung des Koffeinstoffwechsels bei diesen Patienten
  12. Postoperative Beatmung, Pressorbedarf oder Aufenthalt auf der Intensivstation
  13. Leberversagen oder/und Leberzirrhose (MELD>15)
  14. Dringende Operation z.B. Emergente Laparotomie, Sepsis, umleitendes Stoma.
  15. Opioidbehandlung für mindestens eine Woche vor der Operation.
  16. Vorherige umfangreiche Bauchoperation (ohne Kaiserschnitt, Appendektomie, Cholezystektomie oder Hernienoperation).
  17. Bekannter beeinträchtigter geistiger Zustand oder Sprachschwierigkeiten.
  18. Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe (Koffeincitrat).
25 Patienten nach einer elektiven kolorektalen Operation erhalten 100 mg Coffeincitrat oral verdünnt in 50 ml Wasser mit Apfelgeschmack dreimal täglich, beginnend am Morgen des postoperativen Tages 1 nach der Operation, bis zum ersten Mal Blähungen auftreten oder bis zu einem maximalen Zeitraum von 7 Tage, je nachdem, was früher eintritt.
25 Patienten nach einer elektiven kolorektalen Operation erhalten 100 mg Coffeincitrat oral verdünnt in 50 ml Wasser mit Apfelgeschmack dreimal täglich, beginnend am Morgen des postoperativen Tages 1 nach der Operation, bis zum ersten Mal Blähungen auftreten oder bis zu einem maximalen Zeitraum von 7 Tage, je nachdem, was früher eintritt.
Andere Namen:
  • Cafcit
Placebo-Komparator: Placebo (Wasser)-Gruppe
25 Patienten nach elektiven kolorektalen Operationen erhalten ab dem Morgen des postoperativen Tages 1 nach der Operation dreimal täglich 50 ml Wasser mit Apfelgeschmack bis zum ersten Auftreten von Blähungen oder bis zu einem Zeitraum von maximal 7 Tagen, je nachdem, was früher eintritt.
25 Patienten nach elektiven kolorektalen Operationen erhalten ab dem Morgen des postoperativen Tages 1 nach der Operation dreimal täglich 50 ml Wasser mit Apfelgeschmack bis zum ersten Auftreten von Blähungen oder bis zu einem Zeitraum von maximal 7 Tagen, je nachdem, was früher eintritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste postoperative Blähungen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Die Zeit in Stunden vom Ende der Operation bis zum ersten Flatus.
Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erster Stuhlgang
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Die Zeit in Stunden vom Ende der Operation bis zum ersten Stuhlgang.
Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Verträglichkeit fester Nahrung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Die Zeit in Stunden vom Ende der Operation bis zur ersten tolerierten festen Mahlzeit (das erste Mal, dass der Patient kaubare Nahrung zu sich nehmen kann, ohne sich zu übergeben oder zu flüssiger Nahrung zurückzukehren)
Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage
Der postoperative Krankenhausaufenthalt ist die Anzahl der Stunden von der Operation bis zur Entlassung. Die Kriterien für eine Krankenhausentlassung umfassen stabile Vitalfunktionen ohne fieberhafte Morbidität für ≥24 Stunden, Stuhlgang, Verträglichkeit einer festen Ernährung und das Fehlen anderer Komplikationen.
Während des Krankenhausaufenthalts für maximal 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperativer Ileus

Klinische Studien zur Koffein Citrat

3
Abonnieren