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Wirksamkeit von Albuterol bei der Behandlung angeborener myasthenischer Syndrome

31. Dezember 2015 aktualisiert von: Andrew Engel, Mayo Clinic
Die Studie testet die Vorstellung, dass Patienten, die an bestimmten Arten von angeborenen myasthenischen Syndromen leiden, von der Verwendung von Albuterol in Dosen profitieren, die in der klinischen Praxis verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel des Vorschlags ist die Bewertung der Wirkungen von Albuterol, einem adrenergen Agonisten, bei der Behandlung von kongenitalen myasthenischen Syndromen (CMS). In den letzten 2 Jahrzehnten fand ich heraus, dass einige CMS-Patienten, die auf cholinerge Agonisten ansprachen oder sich durch sie verschlechterten, nämlich diejenigen, die an Defekten der Acetylcholinesterase (AChE) oder Dok-7 litten, auf Ephedrin ansprachen, ein Medikament, das seit über einem halben Jahrhundert verwendet wird Behandlung der autoimmunen Myasthenia gravis. Nachdem Ephedrin nicht mehr verfügbar war, behandelte ich die gleiche Art von Patienten mit Albuterol in Dosen von 4 mg täglich bis zweimal täglich für Erwachsene; die Dosis für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt 2 mg zwei- oder dreimal täglich; Die Dosis für Kinder von 2 bis 6 Jahren beträgt 0,1 mg/kg/Tag (maximal 2 mg) dreimal täglich. Die Bewertung der Wirkungen der Medikamente basiert auf der unten gezeigten Tabelle.

Name:

Mayo-Klinik Nr.:

Datum dieses Berichts: (TT/MM/JJJJ):

Vor der Einnahme von Albuterol ER On Albuterol (Datum dieses Berichts)

  • Aktuelle Tagesdosis von Albuterol:

Datum des Beginns (Tag/Monat/Jahr) Tagesdosis Gehstrecke in Fuß ohne Pause Anzahl der Treppen ohne Pause Aufstehen aus dem Liegen schwierig* Aufstehen aus dem Sitzen schwierig* Sprechen oder Schlucken schwierig* Kürze Atemnot bei Anstrengung* Atemnot in der Nacht* Schwäche der Arm- oder Handmuskulatur * Schwäche der Bein- oder Fußmuskulatur*

* Als leicht, mäßig, schwer einstufen Beschreiben Sie unten alle zusätzlichen Veränderungen Ihres Zustands, wie z. Geben Sie auch alle unerwünschten Nebenwirkungen des Medikaments an. Auf der anderen Seite oder ggf. auf einer separaten Seite fortfahren. Schicken Sie diesen Fragebogen zurück an Dr. Andrew Engel (email:schaefer.cleo@mayo.edu) , nach der Behandlung mit Albuterol für 1 Monat und danach monatlich, oder per Post an Dr. Andrew Engel, Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines angeborenen myasthenischen Syndroms, gestützt durch typische klinische Anamnese, Seronegativität gegenüber AChR und MuSK und Nachweis einer dekrementellen EMG-Reaktion.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck, Arrhythmien oder andere signifikante Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alberol
4 mg zweimal täglich oral für Erwachsene. Die Dosis für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt 2 mg zwei- oder dreimal täglich; Die Dosis für Kinder von 2 bis 6 Jahren beträgt 0,1 mg/kg/Tag (maximal 2 mg) dreimal täglich.
Arzneimittel: Alberol
4 mg zweimal täglich oral für Erwachsene. Die Dosis für Kinder von 6 bis 12 Jahren beträgt 2 mg zwei- oder dreimal täglich; Die Dosis für Kinder von 2 bis 6 Jahren beträgt 0,1 mg/kg/Tag (maximal 2 mg) dreimal täglich.
Andere Namen:
  • Ventolin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Name: Wirksamkeit von Albuterol bei der Behandlung angeborener myasthenischer Syndrome
Zeitfenster: 3 Jahre
Die primären Ergebnismessungen beziehen sich auf die Bewertung der Verbesserung der Kraft des Patienten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew G Engel, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-004529

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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