Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność albuterolu w leczeniu wrodzonych zespołów miastenicznych

31 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Andrew Engel, Mayo Clinic
Badanie sprawdza pogląd, że pacjenci cierpiący na niektóre typy wrodzonych zespołów miastenicznych odnoszą korzyści ze stosowania albuterolu w dawkach stosowanych w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem wniosku jest ocena wpływu albuterolu, agonisty adrenergicznego, na leczenie wrodzonych zespołów miastenicznych (CMS). W ciągu ostatnich 20 lat odkryłem, że niektórzy pacjenci z CMS opornymi na agonistów cholinergicznych lub z ich pogorszeniem, a mianowicie ci cierpiący na defekty acetylocholinoesterazy (AChE) lub Dok-7, reagują na efedrynę, lek stosowany od ponad pół wieku w leczenie autoimmunologicznej miastenii gravis. Kiedy efedryna stała się niedostępna, leczyłem ten sam typ pacjentów albuterolem w dawkach od 4 mg dziennie do dwóch razy dziennie dla dorosłych; dawka dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 2 mg dwa lub trzy razy dziennie; dawka dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat wynosi 0,1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg) trzy razy na dobę. Ocenę działania leków oparto na poniższej tabeli.

Nazwa:

Klinika Mayo nr:

Data niniejszego raportu: (dd/mm/rrrr):

Przed zażyciem Albuterolu ER O Albuterolu (data tego raportu)

  • Aktualna dzienna dawka albuterolu:

Daty rozpoczęcia (d/m/rok) Dawka dzienna Dystans w stopach pokonany bez przerwy na odpoczynek Liczba kroków pokonanych bez przerwy na odpoczynek Trudność w siadaniu z leżenia na plecach* Trudność ze wstawaniem z pozycji siedzącej* Trudność w mówieniu lub przełykaniu* Niskość oddech podczas wysiłku* Duszność w nocy* Osłabienie mięśni ramion lub dłoni * Osłabienie mięśni nóg lub stóp*

*Oceń jako łagodne, umiarkowane, ciężkie. Opisz poniżej wszelkie dodatkowe zmiany w swoim stanie, takie jak czas uniesienia ramienia, liczba głębokich zgięć kolana przed koniecznością zatrzymania lub czynności dnia codziennego, które mają znaczenie dla efektów leczenia. Wskaż również wszelkie niepożądane skutki uboczne leku. Kontynuuj na drugiej stronie lub w razie potrzeby na oddzielnej stronie. Zwróć ten kwestionariusz do dr Andrew Engela (email: schaefer.cleo@mayo.edu) , po leczeniu albuterolem przez 1 miesiąc, a następnie co miesiąc, lub pocztą na adres dr Andrew Engel, Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie wrodzonego zespołu miastenicznego poparte typowym wywiadem klinicznym, seronegatywnością wobec AChR i MuSK oraz dowodami zmniejszającej się odpowiedzi EMG.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie, arytmie lub inne istotne choroby serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albuterol
4 mg dwa razy dziennie doustnie dla dorosłych. Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 2 mg dwa lub trzy razy na dobę; dawka dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat wynosi 0,1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg) trzy razy na dobę.
Lek: Albuterol
4 mg dwa razy dziennie doustnie dla dorosłych. Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat wynosi 2 mg dwa lub trzy razy na dobę; dawka dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat wynosi 0,1 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 2 mg) trzy razy na dobę.
Inne nazwy:
  • Ventolin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nazwa: Skuteczność albuterolu w leczeniu wrodzonych zespołów miastenicznych
Ramy czasowe: 3 lata
Podstawowe miary wyniku dotyczą oceny poprawy siły pacjenta
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew G Engel, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-004529

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzony zespół miasteniczny

Badania kliniczne na Albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj