- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01203592
선천성 근무력증 증후군 치료에서 알부테롤의 효능
연구 개요
상세 설명
제안의 목적은 선천성 근무력증 증후군(CMS)의 치료에서 아드레날린 작용제인 알부테롤의 효과를 평가하는 것입니다. 지난 20년 동안 나는 일부 CMS 환자가 콜린성 작용제에 반응하지 않거나 이에 의해 악화되는 것을 발견했습니다. 자가면역 중증 근무력증의 치료. 에페드린을 사용할 수 없게 된 후 나는 동일한 유형의 환자에게 알부테롤을 하루 4mg에서 성인의 경우 하루 2회까지 투여했습니다. 6~12세 어린이의 경우 2mg을 1일 2~3회 투여합니다. 2~6세 어린이의 용량은 0.1mg/kg/일(최대 2mg)을 1일 3회 투여합니다. 약물의 효과 평가는 아래 표를 기준으로 합니다.
이름:
메이요 클리닉 번호:
보고서 날짜: (dd/mm/yyyy):
Albuterol ER On Albuterol을 복용하기 전(이 보고서의 날짜)
- 알부테롤의 현재 일일 복용량:
시작 날짜(d/m/년) 1일 용량 휴식을 취하지 않고 걸은 거리 휴식을 취하지 않고 오른 걸음 수 등을 대고 누운 상태에서 일어나기 어려움* 앉은 자세에서 일어나기 어려움* 말하거나 삼키기 어려움* 단축 활동 시 숨가쁨* 밤에 숨가쁨* 팔 또는 손 근육 쇠약 * 다리 또는 발 근육 쇠약*
*경증, 중등도, 중증으로 평가하십시오. 팔을 올리는 시간, 중지하기 전에 깊은 무릎 굽힘 횟수 또는 치료 효과와 관련된 일상 생활 활동과 같은 상태의 추가 변화를 아래에 설명하십시오. 또한 약물의 원치 않는 부작용도 표시하십시오. 다른 쪽에서 계속하거나 필요한 경우 별도의 페이지에 계속하십시오. 이 설문지를 Dr. Andrew Engel(이메일:schaefer.cleo@mayo.edu)에게 반송하십시오. , 1개월 동안 알부테롤로 치료한 후 그 후 매달 또는 Dr. Andrew Engel, Department of Neurology, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905에게 우편으로 보내십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전형적인 임상 병력, AChR 및 MuSK에 대한 혈청 음성, 감소하는 EMG 반응의 증거로 입증된 선천성 근무력증 증후군의 진단.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 부정맥 또는 기타 중요한 심장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 알부테롤
성인의 경우 1일 2회 4mg을 경구 투여합니다.
6~12세 어린이의 경우 1일 2~3회 2mg을 투여합니다. 2~6세 어린이의 용량은 0.1mg/kg/일(최대 2mg)을 1일 3회 투여합니다.
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성인의 경우 1일 2회 4mg을 경구 투여합니다.
6~12세 어린이의 경우 1일 2~3회 2mg을 투여합니다. 2~6세 어린이의 용량은 0.1mg/kg/일(최대 2mg)을 1일 3회 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이름: 선천성 근무력증 증후군 치료에서 알부테롤의 효능
기간: 3 년
|
주요 결과 측정은 환자의 근력 향상을 평가하는 것과 관련이 있습니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew G Engel, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- 10-004529
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