Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuterolin teho synnynnäisten myasteenisten oireyhtymien hoidossa

torstai 31. joulukuuta 2015 päivittänyt: Andrew Engel, Mayo Clinic
Tutkimus testaa käsitystä, että tietyntyyppisistä synnynnäisistä myasteenisista oireyhtymistä kärsiville potilaille on hyötyä Albuterolin käytöstä kliinisessä käytännössä käytetyillä annoksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotuksen tavoitteena on arvioida adrenergisen agonistin, albuterolin, vaikutuksia synnynnäisten myasteenisten oireyhtymien (CMS) hoidossa. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana olen havainnut, että jotkut CMS-potilaat, jotka eivät kestäneet kolinergisiä agonisteja tai ovat pahentaneet niitä, eli ne, jotka kärsivät asetyylikoliiniesteraasin (AChE) tai Dok-7:n vioista, reagoivat efedriiniin, lääkkeeseen, jota on käytetty yli puoli vuosisataa autoimmuunimyasthenia graviksen hoitoon. Kun efedriiniä ei enää ollut saatavilla, hoidin samantyyppisiä potilaita albuterolilla annoksina, jotka vaihtelivat 4 mg:sta vuorokaudessa kahteen vuorokaudessa aikuisille; annos 6–12-vuotiaille lapsille on 2 mg kaksi tai kolme kertaa päivässä; 2–6-vuotiaiden lasten annos on 0,1 mg/kg/vrk (enintään 2 mg) kolme kertaa päivässä. Lääkkeiden vaikutusten arviointi perustuu alla olevaan taulukkoon.

Nimi:

Mayo Clinic nro:

Tämän raportin päivämäärä: (pp/kk/vvvv):

Ennen kuin otat Albuterol ER On Albuterol -valmistetta (tämän raportin päivämäärä)

  • Nykyinen albuterolin päiväannos:

Aloituspäivämäärät (d/m/vuosi) Päivittäinen annos Etäisyys jalkoina kävellettyinä pysähtymättä lepäämään Askelmien määrä noussut pysähtymättä lepäämään Vaikea istua selällään* Vaikea nousta istumasta* Vaikea puhua tai niellä* Lyhyus hengenahdistus rasituksessa* Hengenahdistus yöllä* Käsivarren tai käsien lihasten heikkous * Jalkojen tai jalkaterän lihasten heikkous*

*Arvio lieväksi, keskivaikeaksi, vaikeaksi Kuvaile alla mahdolliset lisämuutokset tilassasi, kuten käsivarren kohotusaika, syvien polvien taivutusten lukumäärä ennen lopettamista tai päivittäisissä toimissa, jotka liittyvät hoidon vaikutuksiin. Ilmoita myös lääkkeen ei-toivotut sivuvaikutukset. Jatka tarvittaessa toiselle puolelle tai erilliselle sivulle. Palauta tämä kysely tohtori Andrew Engelille (email:schaefer.cleo@mayo.edu) 1 kuukauden albuterolihoidon jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain, tai lähetä postitse tohtori Andrew Engelille, Neurologian osastolle, Mayo Clinic, Rochester, MN 55905.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäisen myasteenisen oireyhtymän diagnoosi, jota tukevat tyypillinen kliininen historia, seronegatiivisuus AChR:n ja MuSK:n suhteen ja todisteet vähentyneestä EMG-vasteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriöt tai muu merkittävä sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albuteroli
4 mg kahdesti päivässä suun kautta aikuisille. Annos 6–12-vuotiaille lapsille on 2 mg kaksi tai kolme kertaa päivässä; 2–6-vuotiaiden lasten annos on 0,1 mg/kg/vrk (enintään 2 mg) kolme kertaa päivässä.
Lääke: Albuteroli
4 mg kahdesti päivässä suun kautta aikuisille. Annos 6–12-vuotiaille lapsille on 2 mg kaksi tai kolme kertaa päivässä; 2–6-vuotiaiden lasten annos on 0,1 mg/kg/vrk (enintään 2 mg) kolme kertaa päivässä.
Muut nimet:
  • Ventolin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nimi: Albuterolin teho synnynnäisten myasteenisten oireyhtymien hoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijaiset tulosmittaukset liittyvät potilaan voiman paranemisen arviointiin
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew G Engel, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-004529

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Albuteroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa