Perioperative hämodynamische Optimierung mit dem NICOM-Gerät

In den letzten Jahren gibt es ein wachsendes Interesse an der Verbesserung der Prognose und der Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer bei chirurgischen Hochrisikopatienten. Zu diesem Zweck wurden mehrere evidenzbasierte Protokolle („Fast-Track“-Chirurgie) entwickelt und in einigen Krankenhäusern implementiert. Die kardiovaskuläre Optimierung durch die sogenannte „zielgerichtete Therapie“ (GDT) ist ein Schlüsselelement dieser Protokolle. Frühere Studien in der Literatur verwenden invasive Monitore zur Beurteilung der Hämodynamik. Der NICOM ™ ist ein nicht-invasiver Monitor, der in mehreren klinischen Szenarien validiert wurde. Das Ziel der vorliegenden randomisierten, internationalen, multizentrischen, offenen klinischen Studie ist die Verwendung eines GDT-Protokolls (einschließlich kolloidaler Boli und vasoaktiver Arzneimittelinfusion) auf der Grundlage von Daten, die vom NICOM™-Gerät (Herzindex und mittlerer arterieller Druck) erhalten wurden. um die Hypothese zu testen, dass die GDT der Standardpraxis in Bezug auf die Verringerung der Inzidenz perioperativer Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit hohem Risiko für große Bauchoperationen (die eine Überwachung auf der Intensivstation für mindestens 24 Stunden erfordern) überlegen ist. Als sekundäre Ziele werden Zeit bis zum ersten Flatus, Wundinfektion, Anastomoseninsuffizienz und Mortalität analysiert. Alle Patienten werden vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bestimmt durch einen nicht an der Studie beteiligten Fachchirurgen) oder bis zum Tod nachbeobachtet.