Lidocain und ambulante gynäkologische Laparoskopie

70 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, wobei eine computergenerierte Tabelle mit Zufallszahlen verwendet wird. Gruppe A (Studiengruppe) erhält Lidocain. Gruppe B (Kontrollgruppe) erhält das gleiche Volumen Kochsalzinfusion. Die Studienmedikamente werden von einem der Prüfärzte der Studie hergestellt. Die Probanden werden bis zu 21 Tage vor der Operation rekrutiert. Sie werden mit intravenösem (IV) Midazolam 0,04 mg/kg prämediziert. Es werden routinemäßige ASA-Monitore angewendet. Die Anästhesie wird mit einer Remifentanil-Infusion eingeleitet, die mit 0,1 mcg/kg/Minute begonnen wird, um den Blutdruck innerhalb von 20 % des Ausgangswerts zu halten, und mit Propofol 1,0–2,0 mg/kg. Gruppe A erhält 1,5 mg/kg Lidocain als Bolus und Gruppe B das äquivalente Volumen Kochsalzlösung. Die Probanden werden mit einem 5-Kanal-EKG während der Lidocain-Verabreichung überwacht und wenn eine Arrhythmie festgestellt wird. Das Studienmedikament wird abgesetzt und die Prüfärzte entblindet.

Die Trachealintubation wird mit Rocuronium (0,6 mg/kg) oder Succinylcholin (1-2 mg/kg) erleichtert. Unmittelbar nach der Induktion erhält Gruppe A eine Lidocain-Infusion (2 mg/kg/h IV). Gruppe B erhält das äquivalente Volumen Kochsalzlösung; beide Infusionen werden bis 1 Stunde nach Ankunft im Aufwachraum fortgesetzt. Die Anästhesie wird mit titriertem Desfluran aufrechterhalten, um einen bispektralen Index (BIS) zwischen 40 und 60 aufrechtzuerhalten, die Remifentanil-Infusion begann mit 0,1 mcg/kg/min, titriert, um den Blutdruck innerhalb von 20 % der Ausgangswerte zu halten, und Rocuronium, das am verabreicht wird Ermessen des Anästhesisten. Nach Beendigung der Operation wird die neuromuskuläre Blockade mit einer Kombination aus Neostigmin 0,05 mg/kg und Glycopyrrolat 0,01 mg/kg antagonisiert. Ondansetron 4 mg i.v. wird verabreicht, um postoperativer Übelkeit und Erbrechen vorzubeugen. Das Subjekt wird nach der Extubation anhand einer numerischen Bewertungsskala auf Schmerzen im OP untersucht. Wenn die Schmerzen größer als 4/10 sind, erhalten sie Hydromorphon (10 mcg/kg IV). In der PACU erhalten die Probanden i.v. Hydromorphon in geteilten Dosen nach Bedarf, um eine verbale Bewertungspunktzahl für Schmerzen <4 von 10 zu erreichen, und sie werden alle 15 Minuten bewertet. Sie erhalten auch Metoclopramid (20 mg i.v.) als Notfall-Antiemetikum in der PACU . Die Entlassungsbereitschaft wird von einer PACU-Krankenschwester unter Verwendung des modifizierten Post-Anästhesie-Entladungs-Scoring-Systems (MPADSS) alle 15 Minuten für etwa 3 Stunden oder bis zur Entlassung beurteilt. Die primären und sekundären Ergebnisse werden von einem unabhängigen Beobachter beurteilt, der verblindet ist zur Gruppenzuordnung. Das Studienpersonal wird sich nach 24 Stunden mit dem Probanden in Verbindung setzen, um das Wohlbefinden zu beurteilen (Übelkeit, Erbrechen und Opioidkonsum. Der Proband wird vom Studienpersonal telefonisch kontaktiert und vervollständigt die Modified Quality of Recovery 40 (MQOR40) 24 Stunden nach der Operation.