Niedrig dosiertes Arsentrioxid als potenzieller Chemotherapie-Schutz

Einschlusskriterien:

1. Patienten ≥ 18 Jahre mit der Diagnose einer anderen Malignität als Leukämie, die eine Chemotherapie beginnen sollen, von der bekannt ist, dass sie das periphere Blutbild unterdrückt. Das erwartete Intervall zwischen jedem Chemotherapiezyklus sollte mindestens 2 Wochen betragen. Die Mindestanzahl geplanter Chemotherapiezyklen sollte 4 betragen. Eine Strahlentherapie während einer Chemotherapie ist erlaubt, solange weniger als 10 % des gesamten Knochenmarks bestrahlt werden.
2. Vorhanden mit oder ohne vorherige Behandlung der Krankheit.
3. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus </= 2 (siehe Anhang B).
4. Lebenserwartung von mehr als 6 Monaten
5. Organfunktionen, die gemäß Behandlungsstandard für eine Chemotherapie als angemessen erachtet werden
6. Stimmen Sie zu, vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.
7. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
8. Keine Baseline-p53-Aktivierung in peripheren Lymphozyten in Kultur, aber p53-Aktivierung sollte durch Bestrahlung mit 2 Gy in Kultur induzierbar sein

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die Arsentrioxid zugeschrieben werden
2. Das Erleben einer unkontrollierten interkurrenten Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
3. Schwanger
4. HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie einnehmen.
5. Vorgeschichte von zirkulierenden bösartigen Zellen, wenn der Patient ein Lymphom oder Myelom hat
6. Beeinträchtigte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankungen, einschließlich einer der folgenden: Long-QT-Syndrom in der Vorgeschichte; mittleres QTc (korrigiertes QT-Intervall) > 500 ms im Screening-EKG; Vorgeschichte einer klinisch manifesten ischämischen Herzerkrankung einschließlich Myokardinfarkt; stabile oder instabile Angina pectoris, Koronararteriographie oder Herzbelastungstest/Bildgebung mit Befunden, die mit einem Koronarverschluss oder -infarkt übereinstimmen < 6 Monate vor Studienbeginn; Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder linksventrikulärer (LV) Dysfunktion (LVEF < 45 %) durch MUGA oder ECHO; klinisch signifikante EKG-Anomalien, einschließlich einer oder mehrerer der folgenden: Linksschenkelblock (LBBB), Rechtsschenkelblock (RBBB) mit linkem anteriorem Hemiblock (LAHB). ST-Strecken-Hebungen oder -Senkungen > 1 mm oder AV-Block 2. (Mobitz 11) oder 3. Grades; Geschichte oder Vorhandensein von Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder ventrikulären Arrhythmien, einschließlich ventrikulärer Tachykardie oder Torsades de Pointes; andere klinisch signifikante Herzerkrankungen (z. dekompensierte Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, labile Hypertonie in der Vorgeschichte oder schlechte Compliance mit einem antihypertensiven Regime); klinisch signifikante Ruhebradykardie (< 50 Schläge pro Minute); obligatorische Verwendung eines Herzschrittmachers.