- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01874704
Vergleich von Stress-Biomarkern bei Notärzten, die eine 24-Stunden-Schicht oder eine 14-Stunden-Nachtschicht arbeiten – die randomisierte JOBSTRESS-Studie (JOBSTRESS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Stresszustand kann zu Symptomen von geistiger Erschöpfung und körperlicher Erschöpfung, Loslösung von der Arbeit und Gefühlen verminderter Leistungsfähigkeit führen. Eine der gesundheitlichen Folgen von chronischem Stress am Arbeitsplatz ist ein erhöhtes Risiko für koronare Herzkrankheiten. Notärzte klagen subjektiv über Belastungen durch Schichtwechsel. In der Arbeitsmedizin hat sich kein Stress- oder Müdigkeitsmarker durchgesetzt. Mehrere potenzielle Biomarker für Stress wurden beschrieben, aber nie bei Notärzten untersucht, die aufgrund des komplexen Wechselspiels zwischen Stress (Notfälle auf Leben und Tod, die das bestimmende Merkmal ihrer Arbeit sind) ein gutes Modell für Stress darstellen können, Mangel von Schlaf und Müdigkeit durch wiederholte Schichtwechsel. Das Ziel dieser Studie war es, die HRV bei Notärzten, die eine 24-Stunden-Schicht (24hS) oder eine 14-Stunden-Nachtschicht (14hS) arbeiteten, und bei denen, die an einem Kontrolltag arbeiteten, zu vergleichen (Büroarbeit nach Urlaubsrückkehr). Wir werden diese Markierungen auch drei Tage nach jeder Schicht verfolgen (T3/24hS und D3/14hS).
Die psychologischen Folgen von Schichten werden anhand von wahrgenommenem Stress und Ermüdung mit visuellen Analogskalen bewertet. Potenzielle Biomarker werden durch Urin- und Speichelsammlungen bewertet. Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem 5-Kanal-Elektrokardiogramm gemessen. Psychologische Fragebögen werden nur einmal während des Kontrolltages ausgefüllt. Die Arbeitsbelastung pro Schicht wird geschätzt durch: die Gesamtzahl der Eintritte, die Zahl der Aufnahmen, die Zahl der ambulanten Patienten (erfasst per Computer) und die Zahl der Notfälle auf Leben und Tod (vom Notarzt angegeben). Die Schlafdauer, einschließlich Nickerchen, wird anhand eines Fragebogens (Schlafenszeit – Aufwachzeit) bei der dreitägigen Nachverfolgung jeder Schicht und am Kontrolltag bewertet.
Schicht-Randomisierung: Lateinische Quadrate wurden verwendet, um das Schichtmuster und den Kontrolltag zu randomisieren (24 hS, dann 14 hS, dann Kontrolltag oder jede andere Kombination).
Die Gaußsche Verteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test getestet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt. Vergleiche zwischen Schichten werden mit ANOVA durchgeführt. Beziehungen zwischen Daten werden durch Pearson-Korrelation bewertet. Signifikanz wird auf dem Niveau von p < 0,05 akzeptiert. Statistische Verfahren werden mit SPSS Advanced Statistics Software (SPSS Inc., Chicago, IL) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notarzt
Ausschlusskriterien:
- endokrine Erkrankung, Schwangerschaft, kürzlich aufgetretenes außerberufliches schädliches Lebensereignis (wie z Wirkung in den letzten sechs Monaten (Betablocker, Diltiazem, Verapamil, Anxiolytika oder Antidepressiva).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Biomarker für Stress
Vergleich von Stress-Biomarkern bei Notärzten im 24-Stunden- oder 14-Stunden-Nachtdienst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mutmaßliche Stress-Biomarker umfassen die Herzfrequenzvariabilität (Harn- und Speichelsteroide, Speichel-Immungobulin A, ...)
Zeitfenster: am Tag 1
|
Diese Biomarker werden bei Notärzten erhoben
|
am Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
empfundener Stress gemessen mit visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
wahrgenommene Müdigkeit (VAS)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Schlafdauer (Stunden)
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Schlafqualität (VAS)
Zeitfenster: bei ady 1
|
bei ady 1
|
Arbeitsbelastung in der Notaufnahme während der Schichten
Zeitfenster: am Tag 1
|
am Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain CHAMOUX, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0154
- 2009-A01309-48
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