Studie zu MK-3475 bei Patienten mit Mikrosatelliten-instabilen (MSI) Tumoren (Kohorten A, B und C)

Einschlusskriterien:

• Nur Kohorte A: Patienten mit Mikrosatelliteninstabilität (MSI)-positivem Darmkrebs
• Nur Kohorte B: Patienten mit MSI-negativem Darmkrebs
• Nur Kohorte C: Patienten mit MSI-positivem nicht-kolorektalem Karzinom -
• Haben Sie eine messbare Krankheit
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
• Angemessene Organfunktion, wie durch studienspezifische Labortests definiert
• Muss während der Studie und für 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
• Unterschriebene Einwilligungserklärung
• Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten
• Stimmen Sie einer Biopsie des Krebses der Teilnehmer zu
• Patienten mit Dickdarmkrebs müssen mindestens zwei vorherige Krebstherapieschemata erhalten haben.
• Patienten mit anderen Krebsarten müssen mindestens eine vorherige Krebstherapie erhalten haben
• Progressive Krankheit

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, systematische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine Chemotherapie oder biologische Krebstherapie erhalten haben
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments bestrahlt wurden
• Patienten, die sich innerhalb von 4 Wochen nach Verabreichung des Prüfpräparats einem größeren chirurgischen Eingriff unterzogen haben
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor Erhalt des Studienmedikaments ein anderes Prüfprodukt oder Prüfgerät erhalten haben
• Patienten, die eine der folgenden Begleittherapien erhalten haben: Interleukin-2 (IL-2), Interferon oder andere Immuntherapieschemata außerhalb der Studie, Immunsuppressiva, andere Prüftherapien oder chronische Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb einer Woche vor der ersten Dosis von Medikament studieren
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor oder nach einer Dosis von MK-3475 einen Lebendimpfstoff erhalten haben (Ausnahme: inaktivierte Grippeimpfstoffe)
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach Verabreichung des Studienmedikaments Wachstumsfaktoren erhalten haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF), Erythropoetin usw
• Patienten, die zuvor mit Anti-PD-1 (Anti-Programmed Cell Death Protein 1), Anti-PD-L1, Anti-PD-L2, Anti-CD137, Anti-OX-40, Anti-CD40 oder Anti behandelt wurden -CTLA-4-Antikörper
• Patienten mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte: entzündliche Darmerkrankung (einschließlich Colitis ulcerosa und Morbus Crohn), rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose (Sklerodermie), systemischer Lupus erythematodes (SLE), autoimmune Vaskulitis, zentrales Nervensystem (ZNS) oder motorische Neuropathie in Betracht gezogen autoimmunen Ursprungs sein.
• Patienten mit bekannter Vorgeschichte einer Infektion mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C
• Patienten mit Anzeichen einer interstitiellen Lungenerkrankung
• Anwendung von systemisch wirksamen Steroiden
• Patienten mit Sauerstoff zu Hause
• Patienten mit einer Sauerstoffsättigung von < 92 % in Raumluft durch Pulsoximetrie
• Schwanger oder stillend
• Zustände, einschließlich Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder zwischenzeitlich auftretende Krankheiten, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würden, Studienbesuche und Verfahren einzuhalten
• Patient mit bekannten aktiven Metastasen des Zentralnervensystems und/oder karzinomatöser Meningitis.
• Patienten mit primären Hirntumoren.
• Erfordert eine andere Form der systemischen oder lokalisierten antineoplastischen Therapie während der Studie
• Hat ein allogenes Gewebe- oder Organtransplantat
• Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation in der Vorgeschichte